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Langzeit-Verlängerungsstudie bei Patienten mit atopischer Dermatitis, die an früheren Tralokinumab-Studien teilgenommen haben – ECZTEND

21. Februar 2025 aktualisiert von: LEO Pharma

Eine offene, einarmige, multizentrische Langzeit-Verlängerungsstudie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Tralokinumab bei Patienten mit atopischer Dermatitis, die an früheren klinischen Studien mit Tralokinumab teilgenommen haben

Der Zweck dieser Erweiterungsstudie ist die Bewertung der Langzeitsicherheit von Tralokinumab.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1672

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Brussel, Belgien, 1090
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Brussels, Belgien, 1200
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Edegem, Belgien, 2650
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Gent, Belgien, 9000
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Gent, Belgien, B-9000
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Herstal, Belgien, B-4040
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Kortrijk, Belgien, 8500
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Leuven, Belgien, 3000
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Liège, Belgien, 4000 LIEGE
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Loverval, Belgien, 6280
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Maldegem, Belgien, 9990
        • LEO Pharma Investigational Site
  • Deutschland
      • Aachen, Deutschland, 52074
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Augsburg, Deutschland, 86179
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Bad Bentheim, Deutschland, 48455
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Berlin, Deutschland, 10115
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Berlin, Deutschland, 10789
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Berlin, Deutschland, 12203
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Bielefeld, Deutschland, 33647
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Bochum, Deutschland, 44791
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Bochum, Deutschland, 44793
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Bonn, Deutschland, 53127
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Darmstadt, Deutschland, 64283
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Dresden, Deutschland, 01307
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Dülmen, Deutschland, 48249
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Erlangen, Deutschland, 91054
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Frankfurt am Main, Deutschland, 60590
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Friedrichshafen, Deutschland, 88045
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Gera, Deutschland, 07548
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Halle, Deutschland, 06097
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Hamburg, Deutschland, 20537
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Hamburg, Deutschland, 22391
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Hanover, Deutschland, 30159
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Jena, Deutschland, 07743
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Kiel, Deutschland, 24105
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Leipzig, Deutschland, 04103
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Mainz, Deutschland, 55128
        • LEO Pharma Investigational Site
      • München, Deutschland, 80337
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Münster, Deutschland, 48149
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Osnabrück, Deutschland, 49074
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Selters, Deutschland, 56242
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Tübingen, Deutschland, 72076
        • LEO Pharma Investigational Site
  • Frankreich
      • Bordeaux, Frankreich, 33 075
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Dijon, Frankreich, 21079
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Grenoble, Frankreich, 38000
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Lille, Frankreich, 59000
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Martigues, Frankreich, 13500
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Mulhouse, Frankreich, 68100
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Nice, Frankreich, 06202
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Paris, Frankreich, 75010
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Pierre-Bénite, Frankreich, 69495
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Rouen, Frankreich, 76031
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Saint-Étienne, Frankreich, 42000
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Toulouse, Frankreich, 31000
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Valence, Frankreich, 26000
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, Frankreich, 13285
        • LEO Pharma Investigational Site
  • Italien
      • Brescia, Italien, 25123
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Catania, Italien, 95123
        • LEO Pharma Investigational Site
      • L'Aquila, Italien, 67100
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Roma, Italien, 00144
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Roma, Italien, 00168
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Rozzano, Italien, 20089
        • LEO Pharma Investigational Site
  • Japan
      • Chuo Ku, Japan, 060-0033
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Chuo Ku, Japan, 060-0063
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Fukuoka, Japan, 814-0180
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Fukushima, Japan, 960-1295
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Gifu, Japan, 501-1194
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Hamamatsu, Japan, 431-3192
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Hyōgo, Japan, 663-8186
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Hyōgo, Japan, 663-8501
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Ichinomiya, Japan, 491-8558
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Kagoshima, Japan, 890-8520
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Kyoto, Japan, 602-8566
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Morioka City, Japan, 020-0066
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Nagoya-shi, Japan, 457-8510
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Obihiro, Japan, 080-0013
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Osaka, Japan, 532-0003
        • LEO Pharma Investigational Site 2
      • Osaka, Japan, 553-0003
        • LEO Pharma Investigational Site 1
      • Osaka, Japan, 583-8588
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Osaka, Japan, 593-8324
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Shimotsuke-shi, Japan, 329-0498
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 105-8471
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 113-8603
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 160-0023
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 167-0035
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Toyama, Japan, 933-0871
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Chiba
      • Ichikawa-shi, Chiba, Japan, 272-0033
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Ichikawa-shi, Chiba, Japan, 272-0143
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Fukuoka
      • Chikushino-shi, Fukuoka, Japan, 818-0083
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 814-0171
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Hokkaido
      • Asahikawa, Hokkaido, Japan, 070-8610
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 060-0807
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 063-0812
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Ishikawa
      • Nonoichi-shi, Ishikawa, Japan, 921-8801
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Kagoshima
      • Kagoshima-shi, Kagoshima, Japan, 890-0063
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Kanagawa
      • Kawasaki-shi, Kanagawa, Japan, 211-0063
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japan, 220-6208
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japan, 221-0825
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Osaka
      • Toyonaka-shi, Osaka, Japan, 560-0085
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Tokyo
      • Koto-Ku, Tokyo, Japan, 136-0074
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Minato-Ku, Tokyo, Japan, 108-0014
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Setagaya-ku, Tokyo, Japan, 158-0097
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Shinjuku-Ku, Tokyo, Japan, 169-0075
        • LEO Pharma Investigational Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2J 7E1
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3E 0B2
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5K 1X3
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1C3
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • LEO Pharma Investigational Site
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3R 6A7
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 0C6
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E8
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 4E1
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3C 0N2
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3M 3Z4
        • LEO Pharma Investigational Site
    • New Brunswick
      • Bathurst, New Brunswick, Kanada, E2A 4Z9
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Fredericton, New Brunswick, Kanada, E3B 1G9
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Newfoundland and Labrador
      • Saint John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1A 4Y3
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1Z2
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Kanada, L1S 7K8
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Etobicoke, Ontario, Kanada, M8X 1Y9
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 1G5
        • LEO Pharma Investigational Site
      • London, Ontario, Kanada, N6A 3H7
        • LEO Pharma Investigational Site
      • London, Ontario, Kanada, N6H 5L5
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Markham, Ontario, Kanada, L3P 1X3
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5H 1G9
        • LEO Pharma Investigational Site
      • North Bay, Ontario, Kanada, P1B 3Z7
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Oakville, Ontario, Kanada, L6J 7W5
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K2C 3N2
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Peterborough, Ontario, Kanada, K9J 5K2
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Richmond Hill, Ontario, Kanada, L4B 1A5
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Richmond Hill, Ontario, Kanada, L4C 9M7
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3B 3S6
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4W 2N2
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5A 3R6
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 1C4
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8W 1E6
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8X 2G1
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1V4
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 4X7
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Verdun, Quebec, Kanada, H4G 3E7
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7K 0H6
        • LEO Pharma Investigational Site
  • Polen
      • Białystok, Polen, 15-375
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Bochnia, Polen, 32-700
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Bydgoszcz, Polen, 85-094
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Gdańsk, Polen, 80-546
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Gdynia, Polen, 81-338
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Gdynia, Polen, 81-537
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Katowice, Polen, 40-040
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Kraków, Polen, 30-033
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Kraków, Polen, 30-149
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Kraków, Polen, 30-510
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Kraków, Polen, 31-011
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Kraków, Polen, 31-147
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Kraków, Polen, 31-501
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Kraków, Polen, 31-559
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Lublin, Polen, 20-081
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Lublin, Polen, 20-406
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Poznań, Polen, 60-369
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Poznań, Polen, 60-702
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Rzeszów, Polen, 35-055
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Rzeszów, Polen, 35-612
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Warszawa, Polen, 01-141
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Warszawa, Polen, 01-817
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Warszawa, Polen, 02-625
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Warszawa, Polen, 02-953
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Wrocław, Polen, 51-318
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Wrocław, Polen, 51-685
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Wrocław, Polen, 52-416
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Łódź, Polen, 90-242
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Łódź, Polen, 90-265
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Łódź, Polen, 90-436
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Łódź, Polen, 90-752
        • LEO Pharma Investigational Site
  • Spanien
      • Alicante, Spanien, 03010
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Badalona, Spanien, 08915
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Barakaldo, Spanien, 48903
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Barcelona, Spanien, 08041
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Bilbao, Spanien, 48013
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Cordoba, Spanien, 14004
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Fuenlabrada, Spanien, 28942
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Granada, Spanien, 18014
        • LEO Pharma Investigational Site
      • L'Hospitalet De Llobregat, Spanien, 08907
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Madrid, Spanien, 28006
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Madrid, Spanien, 28031
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Madrid, Spanien, 28046
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Madrid, Spanien, 28922
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Pamplona, Spanien, 31008
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Pontevedra, Spanien, 36003
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Sevilla, Spanien, 41007
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Valencia, Spanien, 46014
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Valencia, Spanien, 46026
        • LEO Pharma Investigational Site
  • Tschechien
      • Karlovy Vary, Tschechien, 360 01
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Kutná Hora, Tschechien, 284 01
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Ostrava-Poruba, Tschechien, 708 52
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Pardubice, Tschechien, 530 02
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Prague, Tschechien, 100 00
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Prague, Tschechien, 110 00
        • LEO Pharma Investigational Site
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35209
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36695
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72916
        • LEO Pharma Investigational Site
    • California
      • Bakersfield, California, Vereinigte Staaten, 93301
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Beverly Hills, California, Vereinigte Staaten, 90212
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Encinitas, California, Vereinigte Staaten, 92024
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Fountain Valley, California, Vereinigte Staaten, 92708
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Fremont, California, Vereinigte Staaten, 94538
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Fullerton, California, Vereinigte Staaten, 92835
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90025
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90045
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Newport Beach, California, Vereinigte Staaten, 92660
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Northridge, California, Vereinigte Staaten, 91324
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • LEO Pharma Investigational Site
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92119
        • LEO Pharma Investigational Site
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
        • LEO Pharma Investigational Site
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94132
        • LEO Pharma Investigational Site
      • San Luis Obispo, California, Vereinigte Staaten, 93405
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Santa Ana, California, Vereinigte Staaten, 92701
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06519
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33756
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Doral, Florida, Vereinigte Staaten, 33122
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33012
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33015
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33144
        • LEO Pharma Investigational Site 1
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33144
        • LEO Pharma Investigational Site 2
      • North Miami Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33162
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Orange Park, Florida, Vereinigte Staaten, 32073
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Sweetwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33172
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33614
        • LEO Pharma Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33401
        • LEO Pharma Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33406
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Vereinigte Staaten, 31707
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Columbus, Georgia, Vereinigte Staaten, 31904
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Macon, Georgia, Vereinigte Staaten, 31217
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Newnan, Georgia, Vereinigte Staaten, 30263
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31406
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Indiana
      • Clarksville, Indiana, Vereinigte Staaten, 47129
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46250
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Plainfield, Indiana, Vereinigte Staaten, 46168
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten, 66215
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40215
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40217
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Lake Charles, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70601
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Maine
      • Bangor, Maine, Vereinigte Staaten, 04401
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Brighton, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02135
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Quincy, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02169
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48103
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Troy, Michigan, Vereinigte Staaten, 48084
        • LEO Pharma Investigational Site
      • West Bloomfield, Michigan, Vereinigte Staaten, 48322
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Ypsilanti, Michigan, Vereinigte Staaten, 48197
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Missouri
      • Saint Joseph, Missouri, Vereinigte Staaten, 64506
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Montana
      • Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59808
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Vereinigte Staaten, 89074
        • LEO Pharma Investigational Site
    • New Jersey
      • East Windsor, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08520
        • LEO Pharma Investigational Site
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14203
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Cortland, New York, Vereinigte Staaten, 13045
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Horseheads, New York, Vereinigte Staaten, 14845
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Kew Gardens, New York, Vereinigte Staaten, 11415
        • LEO Pharma Investigational Site
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • LEO Pharma Investigational Site
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10022
        • LEO Pharma Investigational Site
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10028
        • LEO Pharma Investigational Site
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10075
        • LEO Pharma Investigational Site
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27612
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Ohio
      • Bexley, Ohio, Vereinigte Staaten, 43209
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45231
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Dublin, Ohio, Vereinigte Staaten, 43016
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Fairborn, Ohio, Vereinigte Staaten, 45324
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43617
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74136
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97210
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97223
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • LEO Pharma Investigational Site
    • South Carolina
      • North Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29420
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Tennessee
      • Goodlettsville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37072
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78759
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Bellaire, Texas, Vereinigte Staaten, 77401
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75225
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Frisco, Texas, Vereinigte Staaten, 75034
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77004
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Pflugerville, Texas, Vereinigte Staaten, 78660
        • LEO Pharma Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78213
        • LEO Pharma Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78218
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Webster, Texas, Vereinigte Staaten, 77598
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Vermont
      • South Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05403
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23502
        • LEO Pharma Investigational Site
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26505
        • LEO Pharma Investigational Site
  • Vereinigtes Königreich
      • Birmingham, Vereinigtes Königreich, B15 2TH
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Cambridge, Vereinigtes Königreich, CB2 0QQ
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Cottingham, Vereinigtes Königreich, HU16 5JQ
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Dudley, Vereinigtes Königreich, DY1 2HQ
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Dundee, Vereinigtes Königreich, DD1 9SY
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Harlow, Vereinigtes Königreich, CM20 1QX
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Harrogate, Vereinigtes Königreich, HG2 7SX
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Leytonstone, Vereinigtes Königreich, E11 1NR
        • LEO Pharma Investigational Site
      • London, Vereinigtes Königreich, N19 5NF
        • LEO Pharma Investigational Site
      • London, Vereinigtes Königreich, NW3 2QG
        • LEO Pharma Investigational Site
      • London, Vereinigtes Königreich, SE1 9RT
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Redhill, Vereinigtes Königreich, RH1 5RH
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Salford, Vereinigtes Königreich, M6 8HD
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Sheffield, Vereinigtes Königreich, S10 2RX
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Southampton, Vereinigtes Königreich, SO16 6YD
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Wakefield, Vereinigtes Königreich, WF1 4DG
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Walsall, Vereinigtes Königreich, WS2 9PS
        • LEO Pharma Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Abgeschlossene Behandlungsperiode(n) einer der übergeordneten Studien: LP0162-1325, -1326, -1334, -1339, -1341, -1342, -1343, -1346 oder TRA-WEI-0015-I.
  • Entsprach dem klinischen Studienprotokoll in der Stammstudie zur Zufriedenheit des Prüfarztes.
  • In der Lage und bereit, die Tralokinumab-Behandlung nach den ersten 3 Injektionsbesuchen am Studienort (in dieser Studie) zu Hause selbst zu verabreichen (oder von einer Pflegekraft verabreichen zu lassen).
  • Stabile Dosis des Weichmachers zweimal täglich (oder mehr, je nach Bedarf) für mindestens 14 Tage vor der Grundlinie.

Ausschlusskriterien:

  • Jeder Zustand, der einen dauerhaften Abbruch der Studienbehandlung in der Elternstudie erforderte.
  • Es sind mehr als 26 Wochen vergangen, seit der Patient die letzte Injektion des Prüfpräparats (IMP) in der Hauptstudie (zu Studienbeginn zu bewerten) erhalten hat.
  • Probanden, die während ihrer Teilnahme an der übergeordneten Studie ein schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis (SAE) entwickelten, das vom Prüfarzt als mit Tralokinumab in Zusammenhang stehend eingestuft wurde und das nach Ansicht des Prüfarztes darauf hindeuten könnte, dass die fortgesetzte Behandlung mit Tralokinumab ein unzumutbares Sicherheitsrisiko für den Probanden darstellen könnte .
  • Probanden, die während ihrer Teilnahme an der übergeordneten Studie ein UE entwickelten, das vom Prüfarzt als mit Tralokinumab in Zusammenhang stehend angesehen wurde und zu einem vorübergehenden Abbruch der Studienbehandlung führte, was nach Ansicht des Prüfarztes darauf hindeuten könnte, dass die Fortsetzung der Behandlung mit Tralokinumab eine unangemessene Wirkung darstellen könnte Sicherheitsrisiko für das Subjekt.
  • Behandlung mit systemischen immunsuppressiven/immunmodulierenden Arzneimitteln und/oder systemischem Kortikosteroid innerhalb von 4 Wochen vor Studienbeginn.
  • Behandlung mit topischen Phosphodiesterase-4-Inhibitoren oder topischen JAK-Inhibitoren innerhalb von 2 Wochen vor dem Ausgangswert.
  • Klinisch signifikante Infektion innerhalb von 4 Wochen vor Studienbeginn.
  • Eine parasitäre Helmintheninfektion innerhalb von 6 Monaten vor dem Datum, an dem die Einverständniserklärung eingeholt wird.
  • Tuberkulose, die innerhalb von 12 Monaten vor dem Screening behandelt werden muss.
  • Bekannte primäre Immunschwächekrankheit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tralokinumab, alle Probanden
Woche 0: Subkutane (SC) Injektion der Aufsättigungsdosis von Tralokinumab. Von Woche 2 bis Woche 266: SC-Injektion der Tralokinumab-Erhaltungsdosis. Die Dauer der Behandlung für jeden Probanden hängt davon ab, wann er in die Studie einsteigt und aus welchem ​​Elternteil der Studie und aus welchem ​​Land er kommt.
Arzneimittel: Tralokinumab
Menschlicher rekombinanter monoklonaler Antikörper der Unterklasse IgG4, der spezifisch an menschliches IL-13 bindet und die Interaktion mit den IL-13-Rezeptoren blockiert. Präsentiert als flüssige Formulierung zur subkutanen Injektion.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl unerwünschter Ereignisse vom Ausgangswert bis zum letzten Behandlungsbesuch (bis Woche 268)
Zeitfenster: Von Woche 0 bis Woche 268
Von Woche 0 bis Woche 268

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Investigator's Global Assessment (IGA)-Score von 0 (klar) oder 1 (fast klar) in den Wochen 16, 56, 88, 104, 136, 152, 184, 216 und 248
Zeitfenster: Von Woche 16 bis Woche 248
Der IGA ist ein Instrument, das in klinischen Studien verwendet wird, um den Schweregrad der globalen atopischen Dermatitis des Probanden zu bewerten. Er basiert auf einer 5-Punkte-Skala von 0 (klar) bis 4 (schwer).
Von Woche 16 bis Woche 248
Mindestens 75 %ige Reduzierung des Ekzemflächen- und Schweregradindex (EASI75) im Vergleich zum Ausgangswert in der Elternstudie in den Wochen 16, 56, 88, 104, 136, 152, 184, 216 und 248
Zeitfenster: Von Woche 16 bis Woche 248
Der EASI ist ein validiertes Maß, das in der klinischen Praxis und in klinischen Studien zur Beurteilung der Schwere und des Ausmaßes der atopischen Dermatitis verwendet wird. Der EASI ist ein zusammengesetzter Index mit Werten zwischen 0 und 72, wobei höhere Werte auf eine schwerwiegendere oder umfassendere Erkrankung hinweisen.
Von Woche 16 bis Woche 248

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

LEO Pharma

Ermittler

  • Studienleiter: Medical Expert, LEO Pharma

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LP0162-1337
  • 2018-000746-19 (EudraCT-Nummer)
  • U1111-1282-4519 (Andere Kennung: World Health Organization (WHO))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte IPD können Forschern in einer geschlossenen Umgebung für einen bestimmten Zeitraum zur Verfügung gestellt werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten können angefordert werden, nachdem die Ergebnisse der Studie auf leopharmatrials.com verfügbar sind

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die gemeinsame Nutzung von Daten unterliegt einem genehmigten wissenschaftlich fundierten Forschungsvorschlag und einer unterzeichneten Vereinbarung zur gemeinsamen Nutzung von Daten.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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