Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowe przedłużenie badania u pacjentów z atopowym zapaleniem skóry, którzy brali udział w poprzednich badaniach z tralokinumabem - ECZTEND

21 lutego 2025 zaktualizowane przez: LEO Pharma

Otwarte, jednoramienne, wieloośrodkowe, długoterminowe badanie rozszerzone w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności tralokinumabu u pacjentów z atopowym zapaleniem skóry, którzy brali udział we wcześniejszych badaniach klinicznych tralokinumabu

Celem tego przedłużonego badania jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa tralokinumabu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1672

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brussel, Belgia, 1090
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Brussels, Belgia, 1200
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Edegem, Belgia, 2650
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Gent, Belgia, 9000
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Gent, Belgia, B-9000
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Herstal, Belgia, B-4040
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Kortrijk, Belgia, 8500
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Leuven, Belgia, 3000
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Liège, Belgia, 4000 LIEGE
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Loverval, Belgia, 6280
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Maldegem, Belgia, 9990
        • LEO Pharma Investigational Site
  • Czechy
      • Karlovy Vary, Czechy, 360 01
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Kutná Hora, Czechy, 284 01
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Ostrava-Poruba, Czechy, 708 52
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Pardubice, Czechy, 530 02
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Prague, Czechy, 100 00
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Prague, Czechy, 110 00
        • LEO Pharma Investigational Site
  • Francja
      • Bordeaux, Francja, 33 075
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Dijon, Francja, 21079
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Grenoble, Francja, 38000
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Lille, Francja, 59000
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Martigues, Francja, 13500
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Mulhouse, Francja, 68100
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Nice, Francja, 06202
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Paris, Francja, 75010
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Pierre-Bénite, Francja, 69495
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Rouen, Francja, 76031
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Saint-Étienne, Francja, 42000
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Toulouse, Francja, 31000
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Valence, Francja, 26000
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, Francja, 13285
        • LEO Pharma Investigational Site
  • Hiszpania
      • Alicante, Hiszpania, 03010
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Badalona, Hiszpania, 08915
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Barakaldo, Hiszpania, 48903
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Barcelona, Hiszpania, 08003
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Barcelona, Hiszpania, 08036
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Barcelona, Hiszpania, 08041
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Bilbao, Hiszpania, 48013
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Cordoba, Hiszpania, 14004
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Fuenlabrada, Hiszpania, 28942
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Granada, Hiszpania, 18014
        • LEO Pharma Investigational Site
      • L'Hospitalet De Llobregat, Hiszpania, 08907
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Madrid, Hiszpania, 28006
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Madrid, Hiszpania, 28031
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Madrid, Hiszpania, 28046
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Madrid, Hiszpania, 28922
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Pamplona, Hiszpania, 31008
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Pontevedra, Hiszpania, 36003
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Sevilla, Hiszpania, 41007
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Valencia, Hiszpania, 46014
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Valencia, Hiszpania, 46026
        • LEO Pharma Investigational Site
  • Japonia
      • Chuo Ku, Japonia, 060-0033
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Chuo Ku, Japonia, 060-0063
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Fukuoka, Japonia, 814-0180
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Fukushima, Japonia, 960-1295
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Gifu, Japonia, 501-1194
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Hamamatsu, Japonia, 431-3192
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Hyōgo, Japonia, 663-8186
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Hyōgo, Japonia, 663-8501
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Ichinomiya, Japonia, 491-8558
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Kagoshima, Japonia, 890-8520
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Kyoto, Japonia, 602-8566
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Morioka City, Japonia, 020-0066
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Nagoya-shi, Japonia, 457-8510
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Obihiro, Japonia, 080-0013
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Osaka, Japonia, 532-0003
        • LEO Pharma Investigational Site 2
      • Osaka, Japonia, 553-0003
        • LEO Pharma Investigational Site 1
      • Osaka, Japonia, 583-8588
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Osaka, Japonia, 593-8324
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Shimotsuke-shi, Japonia, 329-0498
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Tokyo, Japonia, 105-8471
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Tokyo, Japonia, 113-8603
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Tokyo, Japonia, 160-0023
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Tokyo, Japonia, 167-0035
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Toyama, Japonia, 933-0871
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Chiba
      • Ichikawa-shi, Chiba, Japonia, 272-0033
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Ichikawa-shi, Chiba, Japonia, 272-0143
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Fukuoka
      • Chikushino-shi, Fukuoka, Japonia, 818-0083
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japonia, 814-0171
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Hokkaido
      • Asahikawa, Hokkaido, Japonia, 070-8610
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japonia, 060-0807
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japonia, 063-0812
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Ishikawa
      • Nonoichi-shi, Ishikawa, Japonia, 921-8801
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Kagoshima
      • Kagoshima-shi, Kagoshima, Japonia, 890-0063
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Kanagawa
      • Kawasaki-shi, Kanagawa, Japonia, 211-0063
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japonia, 220-6208
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japonia, 221-0825
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Osaka
      • Toyonaka-shi, Osaka, Japonia, 560-0085
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Tokyo
      • Koto-Ku, Tokyo, Japonia, 136-0074
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Minato-Ku, Tokyo, Japonia, 108-0014
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Setagaya-ku, Tokyo, Japonia, 158-0097
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Shinjuku-Ku, Tokyo, Japonia, 169-0075
        • LEO Pharma Investigational Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2J 7E1
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3E 0B2
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5K 1X3
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1C3
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • LEO Pharma Investigational Site
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3R 6A7
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 0C6
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E8
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 4E1
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3C 0N2
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3M 3Z4
        • LEO Pharma Investigational Site
    • New Brunswick
      • Bathurst, New Brunswick, Kanada, E2A 4Z9
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Fredericton, New Brunswick, Kanada, E3B 1G9
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Newfoundland and Labrador
      • Saint John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1A 4Y3
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1Z2
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Kanada, L1S 7K8
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Etobicoke, Ontario, Kanada, M8X 1Y9
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 1G5
        • LEO Pharma Investigational Site
      • London, Ontario, Kanada, N6A 3H7
        • LEO Pharma Investigational Site
      • London, Ontario, Kanada, N6H 5L5
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Markham, Ontario, Kanada, L3P 1X3
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5H 1G9
        • LEO Pharma Investigational Site
      • North Bay, Ontario, Kanada, P1B 3Z7
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Oakville, Ontario, Kanada, L6J 7W5
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K2C 3N2
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Peterborough, Ontario, Kanada, K9J 5K2
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Richmond Hill, Ontario, Kanada, L4B 1A5
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Richmond Hill, Ontario, Kanada, L4C 9M7
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3B 3S6
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4W 2N2
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5A 3R6
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 1C4
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8W 1E6
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8X 2G1
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1V4
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 4X7
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Verdun, Quebec, Kanada, H4G 3E7
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7K 0H6
        • LEO Pharma Investigational Site
  • Niemcy
      • Aachen, Niemcy, 52074
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Augsburg, Niemcy, 86179
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Bad Bentheim, Niemcy, 48455
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Berlin, Niemcy, 10115
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Berlin, Niemcy, 10789
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Berlin, Niemcy, 12203
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Bielefeld, Niemcy, 33647
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Bochum, Niemcy, 44791
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Bochum, Niemcy, 44793
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Bonn, Niemcy, 53127
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Darmstadt, Niemcy, 64283
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Dresden, Niemcy, 01307
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Dülmen, Niemcy, 48249
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Erlangen, Niemcy, 91054
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Frankfurt am Main, Niemcy, 60590
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Friedrichshafen, Niemcy, 88045
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Gera, Niemcy, 07548
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Halle, Niemcy, 06097
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Hamburg, Niemcy, 20537
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Hamburg, Niemcy, 22391
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Hanover, Niemcy, 30159
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Jena, Niemcy, 07743
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Kiel, Niemcy, 24105
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Leipzig, Niemcy, 04103
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Mainz, Niemcy, 55128
        • LEO Pharma Investigational Site
      • München, Niemcy, 80337
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Münster, Niemcy, 48149
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Osnabrück, Niemcy, 49074
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Selters, Niemcy, 56242
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Tübingen, Niemcy, 72076
        • LEO Pharma Investigational Site
  • Polska
      • Białystok, Polska, 15-375
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Bochnia, Polska, 32-700
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Bydgoszcz, Polska, 85-094
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Gdańsk, Polska, 80-546
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Gdynia, Polska, 81-338
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Gdynia, Polska, 81-537
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Katowice, Polska, 40-040
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Kraków, Polska, 30-033
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Kraków, Polska, 30-149
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Kraków, Polska, 30-510
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Kraków, Polska, 31-011
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Kraków, Polska, 31-147
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Kraków, Polska, 31-501
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Kraków, Polska, 31-559
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Lublin, Polska, 20-081
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Lublin, Polska, 20-406
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Poznań, Polska, 60-369
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Poznań, Polska, 60-702
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Rzeszów, Polska, 35-055
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Rzeszów, Polska, 35-612
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Warszawa, Polska, 01-141
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Warszawa, Polska, 01-817
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Warszawa, Polska, 02-625
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Warszawa, Polska, 02-953
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Wrocław, Polska, 51-318
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Wrocław, Polska, 51-685
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Wrocław, Polska, 52-416
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Łódź, Polska, 90-242
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Łódź, Polska, 90-265
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Łódź, Polska, 90-436
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Łódź, Polska, 90-752
        • LEO Pharma Investigational Site
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35209
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36695
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72916
        • LEO Pharma Investigational Site
    • California
      • Bakersfield, California, Stany Zjednoczone, 93301
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90212
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Encinitas, California, Stany Zjednoczone, 92024
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Fountain Valley, California, Stany Zjednoczone, 92708
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Fremont, California, Stany Zjednoczone, 94538
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Fullerton, California, Stany Zjednoczone, 92835
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90025
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90045
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Newport Beach, California, Stany Zjednoczone, 92660
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Northridge, California, Stany Zjednoczone, 91324
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • LEO Pharma Investigational Site
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92119
        • LEO Pharma Investigational Site
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
        • LEO Pharma Investigational Site
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94132
        • LEO Pharma Investigational Site
      • San Luis Obispo, California, Stany Zjednoczone, 93405
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Santa Ana, California, Stany Zjednoczone, 92701
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33756
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Doral, Florida, Stany Zjednoczone, 33122
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33012
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33015
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33144
        • LEO Pharma Investigational Site 1
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33144
        • LEO Pharma Investigational Site 2
      • North Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33162
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Orange Park, Florida, Stany Zjednoczone, 32073
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Sweetwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33172
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33614
        • LEO Pharma Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33401
        • LEO Pharma Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33406
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Stany Zjednoczone, 31707
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone, 31904
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Macon, Georgia, Stany Zjednoczone, 31217
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Newnan, Georgia, Stany Zjednoczone, 30263
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31406
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Indiana
      • Clarksville, Indiana, Stany Zjednoczone, 47129
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46250
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Plainfield, Indiana, Stany Zjednoczone, 46168
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66215
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40215
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40217
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Lake Charles, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70601
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Maine
      • Bangor, Maine, Stany Zjednoczone, 04401
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Brighton, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02135
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Quincy, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02169
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48103
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Troy, Michigan, Stany Zjednoczone, 48084
        • LEO Pharma Investigational Site
      • West Bloomfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48322
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Ypsilanti, Michigan, Stany Zjednoczone, 48197
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Missouri
      • Saint Joseph, Missouri, Stany Zjednoczone, 64506
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Montana
      • Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59808
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Stany Zjednoczone, 89074
        • LEO Pharma Investigational Site
    • New Jersey
      • East Windsor, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08520
        • LEO Pharma Investigational Site
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14203
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Cortland, New York, Stany Zjednoczone, 13045
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Horseheads, New York, Stany Zjednoczone, 14845
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Kew Gardens, New York, Stany Zjednoczone, 11415
        • LEO Pharma Investigational Site
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • LEO Pharma Investigational Site
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10022
        • LEO Pharma Investigational Site
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10028
        • LEO Pharma Investigational Site
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10075
        • LEO Pharma Investigational Site
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27612
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Ohio
      • Bexley, Ohio, Stany Zjednoczone, 43209
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45231
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Dublin, Ohio, Stany Zjednoczone, 43016
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Fairborn, Ohio, Stany Zjednoczone, 45324
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43617
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74136
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97210
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97223
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • LEO Pharma Investigational Site
    • South Carolina
      • North Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29420
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Tennessee
      • Goodlettsville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37072
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78759
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Bellaire, Texas, Stany Zjednoczone, 77401
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75225
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Frisco, Texas, Stany Zjednoczone, 75034
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77004
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Pflugerville, Texas, Stany Zjednoczone, 78660
        • LEO Pharma Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78213
        • LEO Pharma Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78218
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Webster, Texas, Stany Zjednoczone, 77598
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Vermont
      • South Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05403
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23502
        • LEO Pharma Investigational Site
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26505
        • LEO Pharma Investigational Site
  • Włochy
      • Brescia, Włochy, 25123
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Catania, Włochy, 95123
        • LEO Pharma Investigational Site
      • L'Aquila, Włochy, 67100
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Roma, Włochy, 00144
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Roma, Włochy, 00168
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Rozzano, Włochy, 20089
        • LEO Pharma Investigational Site
  • Zjednoczone Królestwo
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B15 2TH
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Cambridge, Zjednoczone Królestwo, CB2 0QQ
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Cottingham, Zjednoczone Królestwo, HU16 5JQ
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Dudley, Zjednoczone Królestwo, DY1 2HQ
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Dundee, Zjednoczone Królestwo, DD1 9SY
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Harlow, Zjednoczone Królestwo, CM20 1QX
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Harrogate, Zjednoczone Królestwo, HG2 7SX
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Leytonstone, Zjednoczone Królestwo, E11 1NR
        • LEO Pharma Investigational Site
      • London, Zjednoczone Królestwo, N19 5NF
        • LEO Pharma Investigational Site
      • London, Zjednoczone Królestwo, NW3 2QG
        • LEO Pharma Investigational Site
      • London, Zjednoczone Królestwo, SE1 9RT
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Redhill, Zjednoczone Królestwo, RH1 5RH
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Salford, Zjednoczone Królestwo, M6 8HD
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Sheffield, Zjednoczone Królestwo, S10 2RX
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Southampton, Zjednoczone Królestwo, SO16 6YD
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Wakefield, Zjednoczone Królestwo, WF1 4DG
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Walsall, Zjednoczone Królestwo, WS2 9PS
        • LEO Pharma Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ukończono okres(y) leczenia jednego z badań macierzystych: LP0162-1325, -1326, -1334, -1339, -1341, -1342, -1343, -1346 lub TRA-WEI-0015-I.
  • Zgodne z protokołem badania klinicznego w badaniu macierzystym w sposób satysfakcjonujący badacza.
  • Zdolny i chętny do samodzielnego podawania tralokinumabu (lub zlecania jego podawania przez opiekuna) w domu po pierwszych 3 wizytach wstrzyknięcia w ośrodku badawczym (w tym badaniu).
  • Stabilna dawka emolientu dwa razy dziennie (lub więcej, w razie potrzeby) przez co najmniej 14 dni przed punktem wyjściowym.

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy stan, który wymagał trwałego przerwania leczenia próbnego w badaniu macierzystym.
  • Minęło ponad 26 tygodni od ostatniego wstrzyknięcia badanego produktu leczniczego (IMP) w badaniu macierzystym (do oceny na początku badania).
  • Pacjenci, u których podczas udziału w badaniu macierzystym wystąpiło poważne zdarzenie niepożądane (SAE) uznane przez badacza za związane z tralokinumabem, które zdaniem badacza mogłoby wskazywać, że dalsze leczenie tralokinumabem może stwarzać nieuzasadnione ryzyko dla bezpieczeństwa uczestnika .
  • Pacjenci, u których podczas udziału w badaniu macierzystym wystąpiło zdarzenie niepożądane uznane przez badacza za związane z tralokinumabem i prowadzące do czasowego przerwania leczenia badanego, co zdaniem badacza mogłoby wskazywać, że kontynuacja leczenia tralokinumabem może stanowić nieuzasadnione zagrożenie bezpieczeństwa podmiotu.
  • Leczenie ogólnoustrojowymi lekami immunosupresyjnymi/immunomodulującymi i (lub) ogólnoustrojowymi kortykosteroidami w ciągu 4 tygodni przed punktem wyjściowym.
  • Leczenie miejscowymi inhibitorami fosfodiesterazy 4 lub miejscowymi inhibitorami JAK w ciągu 2 tygodni przed punktem wyjściowym.
  • Klinicznie istotna infekcja w ciągu 4 tygodni przed punktem wyjściowym.
  • Zakażenie pasożytnicze robakami pasożytniczymi w ciągu 6 miesięcy przed datą uzyskania świadomej zgody.
  • Gruźlica wymagająca leczenia w ciągu 12 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
  • Znany pierwotny niedobór odporności.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tralokinumab, wszyscy pacjenci
Tydzień 0: podskórne wstrzyknięcie dawki nasycającej tralokinumabu. Od 2. do 266. tygodnia: podskórne wstrzyknięcie dawki podtrzymującej tralokinumabu. Długość leczenia każdego uczestnika będzie zależeć od tego, kiedy przystąpi on do badania, od rodziców i kraju, z którego pochodzi.
Lek: Tralokinumab
Ludzkie rekombinowane przeciwciało monoklonalne z podklasy IgG4, które specyficznie wiąże się z ludzką IL-13 i blokuje oddziaływanie z receptorami IL-13. Przedstawiony jako płynny preparat do wstrzykiwań podskórnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba zdarzeń niepożądanych od wartości początkowej do ostatniej wizyty w ramach leczenia (do 268. tygodnia)
Ramy czasowe: Od tygodnia 0 do tygodnia 268
Od tygodnia 0 do tygodnia 268

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik globalnej oceny badacza (IGA) wynoszący 0 (bez zmian) lub 1 (prawie bez zmian) w tygodniach 16, 56, 88, 104, 136, 152, 184, 216 i 248
Ramy czasowe: Od tygodnia 16 do tygodnia 248
IGA to narzędzie stosowane w badaniach klinicznych do oceny ciężkości globalnego atopowego zapalenia skóry u pacjenta, oparte na 5-punktowej skali od 0 (bez zmian) do 4 (ciężkie).
Od tygodnia 16 do tygodnia 248
Zmniejszenie obszaru wyprysku i wskaźnika ciężkości o co najmniej 75% (EASI75) w porównaniu z wartością wyjściową w badaniu z udziałem rodziców, w tygodniach 16, 56, 88, 104, 136, 152, 184, 216 i 248
Ramy czasowe: Od tygodnia 16 do tygodnia 248
Skala EASI jest zwalidowaną miarą stosowaną w praktyce klinicznej i badaniach klinicznych do oceny ciężkości i zasięgu atopowego zapalenia skóry. EASI to wskaźnik złożony, którego wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 72, przy czym wyższe wartości wskazują na poważniejszy lub bardziej rozległy stan.
Od tygodnia 16 do tygodnia 248

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

LEO Pharma

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Medical Expert, LEO Pharma

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LP0162-1337
  • 2018-000746-19 (Numer EudraCT)
  • U1111-1282-4519 (Inny identyfikator: World Health Organization (WHO))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Deidentyfikowana IChP może być udostępniana naukowcom w zamkniętym środowisku przez określony czas.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane są dostępne na żądanie po udostępnieniu wyników badania na stronie leopharmatrials.com

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Udostępnianie danych podlega zatwierdzonej naukowo uzasadnionej propozycji badań i podpisanej umowie o udostępnianiu danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj