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健康な被験者における MUNIX の変動 (MUNIX)

2018年7月10日 更新者:Assistance Publique Hopitaux De Marseille

健康な集団における正常な MUNIX 変動の計算

Motor Unit Number Index (MUNIX) は、筋肉内の運動ユニットの数を推定する電気生理学的手法です。 このデータは、自然進化または末梢神経障害の治療によって変更される可能性があります。 幸いなことに、MUNIX のバリエーションには通常の値は存在しません。 したがって、個々の被験者の MUNIX の改善または悪化を想定することは困難です。

私たちの目的は、前脛骨筋、小指外転筋、短母指外転筋、三角筋の 4 つの筋肉における MUNIX の正常な変動を計算することです。 測定は健康な被験者100名を対象に、接種時と3か月後に実施されます。 この試験は、神経筋評価を専門とするフランスのいくつかのセンターで実施される予定です。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

Motor Unit Number Index (MUNIX) は、筋肉内の運動ユニットの数を推定する電気生理学的手法です。 このデータは、自然進化または末梢神経障害の治療によって変更される可能性があります。 幸いなことに、MUNIX のバリエーションには通常の値は存在しません。 したがって、個々の被験者の MUNIX の改善または悪化を想定することは困難です。

私たちの目的は、前脛骨筋、小指外転筋、短母指外転筋、三角筋の 4 つの筋肉における MUNIX の正常な変動を計算することです。 測定は健康な被験者100名を対象に、接種時と3か月後に実施されます。 この試験は、神経筋評価を専門とするフランスのいくつかのセンターで実施される予定です。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Paca
      • Marseille、Paca、フランス、13354
        • Assistance Publique Des Hopitaux de Marseille

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • MUNIX 測定を妨げる可能性のある神経筋障害やその他の疾患を持たない健康な被験者
  • 18歳以上

除外基準:

  • 18歳未満
  • MUNIX 測定に影響を与える可能性のある病気

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:健康グループ
健康な被験者に対してMUNIXが実行されます
4つの筋肉の運動単位数インデックス: 前脛骨筋、小指外転筋、短母指外転筋、三角筋

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ミュニックス
時間枠:3ヶ月
4 つの筋肉の運動単位番号 inedx: 前脛骨筋、小指外転筋、短母指外転筋、三角筋
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ミュージック
時間枠:3ヶ月
筋肉の大きさの指標
3ヶ月
CMAP 振幅
時間枠:3ヶ月
可能な最大の振幅
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2018年9月1日

一次修了 (予想される)

2019年9月1日

研究の完了 (予想される)

2020年1月1日

試験登録日

最初に提出

2018年7月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月10日

最初の投稿 (実際)

2018年7月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月10日

最終確認日

2018年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2018-45

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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