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Variabilidade MUNIX em Indivíduos Saudáveis (MUNIX)

10 de julho de 2018 atualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Cálculo da variação normal do MUNIX em uma população saudável

O índice do número de unidades motoras (MUNIX) é uma técnica eletrofisiológica que estima o número de unidades motoras em um músculo. Esses dados podem ser alterados pela evolução natural ou pelo tratamento na neuropatia periférica. Infelizmente, o valor normal para variação do MUNIX não existe. Assim, é difícil supor melhora ou piora do MUNIX para um sujeito individual.

Nosso objetivo é calcular a variação normal do MUNIX em 4 músculos: tibial anterior, abdutor do dedo mínimo, abdutor curto do polegar e deltóide. A medição será realizada na inclusão e 3 meses depois em 100 indivíduos saudáveis. Este ensaio será prospectivo em vários centros franceses especializados em avaliação neuromuscular

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O índice do número de unidades motoras (MUNIX) é uma técnica eletrofisiológica que estima o número de unidades motoras em um músculo. Esses dados podem ser alterados pela evolução natural ou pelo tratamento na neuropatia periférica. Infelizmente, o valor normal para variação do MUNIX não existe. Assim, é difícil supor melhora ou piora do MUNIX para um sujeito individual.

Nosso objetivo é calcular a variação normal do MUNIX em 4 músculos: tibial anterior, abdutor do dedo mínimo, abdutor curto do polegar e deltóide. A medição será realizada na inclusão e 3 meses depois em 100 indivíduos saudáveis. Este ensaio será prospectivo em vários centros franceses especializados em avaliação neuromuscular

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Paca
      • Marseille, Paca, França, 13354
        • Assistance Publique Des Hopitaux de Marseille

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos saudáveis ​​sem distúrbios neuromusculares ou outras doenças que possam interferir na medição do MUNIX
  • Mais de 18 anos

Critério de exclusão:

  • Menor de 18 anos
  • Doenças que podem interferir na medição do MUNIX

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo saudável
indivíduos saudáveis ​​MUNIX será realizado
Índice do número da unidade motora em 4 músculos: tibial anterior, abdutor do dedo mínimo, abdutor curto do polegar e deltóide

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
MUNIX
Prazo: 3 meses
número da unidade motora inedx em 4 músculos: tibial anterior, abdutor do dedo mínimo, abdutor curto do polegar e deltóide
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
MUSIX
Prazo: 3 meses
índice de tamanho muscular
3 meses
Amplitudes CMAP
Prazo: 3 meses
a maior amplitude possível
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

20 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2018-45

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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