Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmienność MUNIX u zdrowych osób (MUNIX)

10 lipca 2018 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Obliczanie normalnej zmienności MUNIX w zdrowej populacji

Indeks liczby jednostek motorycznych (MUNIX) to technika elektrofizjologiczna, która szacuje liczbę jednostek motorycznych w mięśniu. Dane te można zmienić w wyniku naturalnej ewolucji lub leczenia neuropatii obwodowej. Na szczęście normalna wartość dla odmiany MUNIX nie istnieje. Dlatego trudno jest założyć poprawę lub pogorszenie MUNIX dla pojedynczego pacjenta.

Naszym celem jest obliczenie normalnej zmienności MUNIX w 4 mięśniach: piszczelowym przednim, odwodzicielu palca małego, odwodzicielu kciuka krótkiego i naramiennego. Pomiar zostanie przeprowadzony przy włączeniu i 3 miesiące później u 100 zdrowych osób. Ta próba będzie prospektywna w kilku francuskich ośrodkach specjalizujących się w ocenie nerwowo-mięśniowej

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Indeks liczby jednostek motorycznych (MUNIX) to technika elektrofizjologiczna, która szacuje liczbę jednostek motorycznych w mięśniu. Dane te można zmienić w wyniku naturalnej ewolucji lub leczenia neuropatii obwodowej. Na szczęście normalna wartość dla odmiany MUNIX nie istnieje. Dlatego trudno jest założyć poprawę lub pogorszenie MUNIX dla pojedynczego pacjenta.

Naszym celem jest obliczenie normalnej zmienności MUNIX w 4 mięśniach: piszczelowym przednim, odwodzicielu palców mini, odwodzicielu kciuka krótkim i naramiennym. Pomiar zostanie przeprowadzony przy włączeniu i 3 miesiące później u 100 zdrowych osób. Ta próba będzie prospektywna w kilku francuskich ośrodkach specjalizujących się w ocenie nerwowo-mięśniowej

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Paca
      • Marseille, Paca, Francja, 13354
        • Assistance Publique Des Hopitaux de Marseille

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby zdrowe bez zaburzeń nerwowo-mięśniowych lub innych chorób, które mogą zakłócać pomiar MUNIX
  • Więcej niż 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Mniej niż 18 lat
  • Choroby, które mogą zakłócać pomiar MUNIX

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zdrowa grupa
zdrowych osób zostanie przeprowadzony MUNIX
Wskaźnik liczby jednostek motorycznych w 4 mięśniach: piszczelowym przednim, odwodzicielu palca małego, odwodzicielu kciuka krótkim i naramiennym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MUNIX
Ramy czasowe: 3 miesiące
numer jednostki motorycznej inedx w 4 mięśniach: piszczelowym przednim, odwodzicielu palca małego, odwodzicielu kciuka krótkiego i naramiennego
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MUZYKA
Ramy czasowe: 3 miesiące
wskaźnik wielkości mięśni
3 miesiące
Amplitudy CMAP
Ramy czasowe: 3 miesiące
największą możliwą amplitudę
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-45

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj