- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03593265
Zmienność MUNIX u zdrowych osób (MUNIX)
Obliczanie normalnej zmienności MUNIX w zdrowej populacji
Indeks liczby jednostek motorycznych (MUNIX) to technika elektrofizjologiczna, która szacuje liczbę jednostek motorycznych w mięśniu. Dane te można zmienić w wyniku naturalnej ewolucji lub leczenia neuropatii obwodowej. Na szczęście normalna wartość dla odmiany MUNIX nie istnieje. Dlatego trudno jest założyć poprawę lub pogorszenie MUNIX dla pojedynczego pacjenta.
Naszym celem jest obliczenie normalnej zmienności MUNIX w 4 mięśniach: piszczelowym przednim, odwodzicielu palca małego, odwodzicielu kciuka krótkiego i naramiennego. Pomiar zostanie przeprowadzony przy włączeniu i 3 miesiące później u 100 zdrowych osób. Ta próba będzie prospektywna w kilku francuskich ośrodkach specjalizujących się w ocenie nerwowo-mięśniowej
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Indeks liczby jednostek motorycznych (MUNIX) to technika elektrofizjologiczna, która szacuje liczbę jednostek motorycznych w mięśniu. Dane te można zmienić w wyniku naturalnej ewolucji lub leczenia neuropatii obwodowej. Na szczęście normalna wartość dla odmiany MUNIX nie istnieje. Dlatego trudno jest założyć poprawę lub pogorszenie MUNIX dla pojedynczego pacjenta.
Naszym celem jest obliczenie normalnej zmienności MUNIX w 4 mięśniach: piszczelowym przednim, odwodzicielu palców mini, odwodzicielu kciuka krótkim i naramiennym. Pomiar zostanie przeprowadzony przy włączeniu i 3 miesiące później u 100 zdrowych osób. Ta próba będzie prospektywna w kilku francuskich ośrodkach specjalizujących się w ocenie nerwowo-mięśniowej
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Paca
-
Marseille, Paca, Francja, 13354
- Assistance Publique Des Hopitaux de Marseille
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby zdrowe bez zaburzeń nerwowo-mięśniowych lub innych chorób, które mogą zakłócać pomiar MUNIX
- Więcej niż 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Mniej niż 18 lat
- Choroby, które mogą zakłócać pomiar MUNIX
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Zdrowa grupa
zdrowych osób zostanie przeprowadzony MUNIX
|
Wskaźnik liczby jednostek motorycznych w 4 mięśniach: piszczelowym przednim, odwodzicielu palca małego, odwodzicielu kciuka krótkim i naramiennym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
MUNIX
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
numer jednostki motorycznej inedx w 4 mięśniach: piszczelowym przednim, odwodzicielu palca małego, odwodzicielu kciuka krótkiego i naramiennego
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
MUZYKA
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
wskaźnik wielkości mięśni
|
3 miesiące
|
Amplitudy CMAP
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
największą możliwą amplitudę
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-45
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .