Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MUNIX-variabiliteit bij gezonde proefpersonen (MUNIX)

10 juli 2018 bijgewerkt door: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Berekening van normale MUNIX-variatie in een gezonde populatie

Motor Unit Number Index (MUNIX) is een elektrofysiologische techniek die het aantal motor units in een spier schat. Deze gegevens kunnen worden gewijzigd door natuurlijke evolutie of door behandeling bij perifere neuropathie. Helaas bestaat er geen normale waarde voor MUNIX-variatie. Het is dus moeilijk om verbetering of verslechtering van de MUNIX voor een individueel onderwerp aan te nemen.

Ons doel is om de normale variatie van MUNIX in 4 spieren te berekenen: tibialis anterior, abductor digiti mini, abductor pollicis brevis en deltoideus. Meting zal worden uitgevoerd bij inclusie en 3 maanden later bij 100 gezonde proefpersonen. Deze proef zal prospectief zijn in verschillende Franse centra die gespecialiseerd zijn in neuromusculaire evaluatie

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Motor Unit Number Index (MUNIX) is een elektrofysiologische techniek die het aantal motor units in een spier schat. Deze gegevens kunnen worden gewijzigd door natuurlijke evolutie of door behandeling bij perifere neuropathie. Helaas bestaat er geen normale waarde voor MUNIX-variatie. Het is dus moeilijk om verbetering of verslechtering van de MUNIX voor een individueel onderwerp aan te nemen.

Ons doel is om de normale variatie van MUNIX in 4 spieren te berekenen: tibialis anterior, abductor digiti mini, abductor pollicis brevis en deltoideus. Meting zal worden uitgevoerd bij inclusie en 3 maanden later bij 100 gezonde proefpersonen. Deze proef zal prospectief zijn in verschillende Franse centra die gespecialiseerd zijn in neuromusculaire evaluatie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Paca
      • Marseille, Paca, Frankrijk, 13354
        • Assistance Publique Des Hopitaux de Marseille

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde proefpersonen zonder neuromusculaire aandoeningen of andere ziekten die de MUNIX-meting kunnen verstoren
  • Meer dan 18 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • Minder dan 18 jaar oud
  • Ziekten die de MUNIX-meting kunnen verstoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezonde groep
gezonde proefpersonen MUNIX zal worden uitgevoerd
Ander: MUNIX
Motor unit number index in 4 spieren: tibialis anterior, abductor digiti mini, abductor pollicis brevis en deltoideus

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MUNIX
Tijdsspanne: 3 maanden
motor unit nummer inedx in 4 spieren: tibialis anterior, abductor digiti mini, abductor pollicis brevis en deltoideus
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MUZIEK
Tijdsspanne: 3 maanden
spieromvang index
3 maanden
CMAP-amplitudes
Tijdsspanne: 3 maanden
de grootst mogelijke amplitude
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2018-45

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren