Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вариабельность MUNIX у здоровых субъектов (MUNIX)

10 июля 2018 г. обновлено: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Расчет нормальной вариации MUNIX в здоровой популяции

Индекс числа двигательных единиц (MUNIX) представляет собой электрофизиологический метод, который оценивает количество двигательных единиц в мышце. Эти данные могут быть изменены в результате естественной эволюции или лечения периферической невропатии. К сожалению, нормального значения для вариации MUNIX не существует. Таким образом, трудно предположить улучшение или ухудшение MUNIX для отдельного субъекта.

Наша цель состоит в том, чтобы рассчитать нормальные вариации MUNIX в 4 мышцах: передней большеберцовой, малой отводящей мышце, короткой и дельтовидной мышцах, отводящих большой палец. Измерение будет проводиться при включении и через 3 месяца у 100 здоровых субъектов. Это исследование будет проспективным в нескольких французских центрах, специализирующихся на нейромышечной оценке.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Индекс числа двигательных единиц (MUNIX) представляет собой электрофизиологический метод, который оценивает количество двигательных единиц в мышце. Эти данные могут быть изменены в результате естественной эволюции или лечения периферической невропатии. К сожалению, нормального значения для вариации MUNIX не существует. Таким образом, трудно предположить улучшение или ухудшение MUNIX для отдельного субъекта.

Наша цель состоит в том, чтобы рассчитать нормальные вариации MUNIX в 4 мышцах: передней большеберцовой мышце, малой отводящей мышце, короткой и дельтовидной мышцах, отводящих большой палец. Измерение будет проводиться при включении и через 3 месяца у 100 здоровых субъектов. Это исследование будет проспективным в нескольких французских центрах, специализирующихся на нейромышечной оценке.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Paca
      • Marseille, Paca, Франция, 13354
        • Assistance Publique Des Hopitaux de Marseille

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые люди без нервно-мышечных расстройств или других заболеваний, которые могут помешать измерению MUNIX.
  • старше 18 лет

Критерий исключения:

  • Меньше 18 лет
  • Заболевания, которые могут помешать измерению MUNIX

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Здоровая группа
здоровым субъектам будет проводиться MUNIX
Указатель числа двигательных единиц в 4 мышцах: передней большеберцовой, малой отводящей пальцев, короткой и дельтовидной мышцах, отводящих большой палец.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
МУНИКС
Временное ограничение: 3 месяца
число двигательных единиц inedx в 4 мышцах: передней большеберцовой, малой отводящей пальцев, короткой и дельтовидной мышцах, отводящих большой палец
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
МУЗЫКА
Временное ограничение: 3 месяца
индекс размера мышц
3 месяца
Амплитуды CMAP
Временное ограничение: 3 месяца
максимально возможная амплитуда
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018-45

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Подписаться