- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03593265
Вариабельность MUNIX у здоровых субъектов (MUNIX)
Расчет нормальной вариации MUNIX в здоровой популяции
Индекс числа двигательных единиц (MUNIX) представляет собой электрофизиологический метод, который оценивает количество двигательных единиц в мышце. Эти данные могут быть изменены в результате естественной эволюции или лечения периферической невропатии. К сожалению, нормального значения для вариации MUNIX не существует. Таким образом, трудно предположить улучшение или ухудшение MUNIX для отдельного субъекта.
Наша цель состоит в том, чтобы рассчитать нормальные вариации MUNIX в 4 мышцах: передней большеберцовой, малой отводящей мышце, короткой и дельтовидной мышцах, отводящих большой палец. Измерение будет проводиться при включении и через 3 месяца у 100 здоровых субъектов. Это исследование будет проспективным в нескольких французских центрах, специализирующихся на нейромышечной оценке.
Обзор исследования
Подробное описание
Индекс числа двигательных единиц (MUNIX) представляет собой электрофизиологический метод, который оценивает количество двигательных единиц в мышце. Эти данные могут быть изменены в результате естественной эволюции или лечения периферической невропатии. К сожалению, нормального значения для вариации MUNIX не существует. Таким образом, трудно предположить улучшение или ухудшение MUNIX для отдельного субъекта.
Наша цель состоит в том, чтобы рассчитать нормальные вариации MUNIX в 4 мышцах: передней большеберцовой мышце, малой отводящей мышце, короткой и дельтовидной мышцах, отводящих большой палец. Измерение будет проводиться при включении и через 3 месяца у 100 здоровых субъектов. Это исследование будет проспективным в нескольких французских центрах, специализирующихся на нейромышечной оценке.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Paca
-
Marseille, Paca, Франция, 13354
- Assistance Publique Des Hopitaux de Marseille
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые люди без нервно-мышечных расстройств или других заболеваний, которые могут помешать измерению MUNIX.
- старше 18 лет
Критерий исключения:
- Меньше 18 лет
- Заболевания, которые могут помешать измерению MUNIX
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Здоровая группа
здоровым субъектам будет проводиться MUNIX
|
Указатель числа двигательных единиц в 4 мышцах: передней большеберцовой, малой отводящей пальцев, короткой и дельтовидной мышцах, отводящих большой палец.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
МУНИКС
Временное ограничение: 3 месяца
|
число двигательных единиц inedx в 4 мышцах: передней большеберцовой, малой отводящей пальцев, короткой и дельтовидной мышцах, отводящих большой палец
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
МУЗЫКА
Временное ограничение: 3 месяца
|
индекс размера мышц
|
3 месяца
|
Амплитуды CMAP
Временное ограничение: 3 месяца
|
максимально возможная амплитуда
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-45
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers