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Variabilité MUNIX chez les sujets sains (MUNIX)

10 juillet 2018 mis à jour par: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Calcul de la variation MUNIX normale dans une population en bonne santé

L'indice de nombre d'unités motrices (MUNIX) est une technique électrophysiologique qui estime le nombre d'unités motrices dans un muscle. Ces données peuvent être modifiées par évolution naturelle ou par traitement dans la neuropathie périphérique. Malheureusement, la valeur normale pour la variation MUNIX n'existe pas. Ainsi, il est difficile de supposer une amélioration ou une aggravation du MUNIX pour un sujet individuel.

Notre objectif est de calculer la variation normale de MUNIX dans 4 muscles : tibialis anterior, abductor digiti mini, abductor pollicis brevis et deltoideus. La mesure sera réalisée à l'inclusion et 3 mois plus tard chez 100 sujets sains. Cet essai sera prospectif dans plusieurs centres français spécialisés dans l'évaluation neuromusculaire

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'indice de nombre d'unités motrices (MUNIX) est une technique électrophysiologique qui estime le nombre d'unités motrices dans un muscle. Ces données peuvent être modifiées par évolution naturelle ou par traitement dans la neuropathie périphérique. Malheureusement, la valeur normale pour la variation MUNIX n'existe pas. Ainsi, il est difficile de supposer une amélioration ou une aggravation du MUNIX pour un sujet individuel.

Notre objectif est de calculer la variation normale de MUNIX dans 4 muscles : tibialis anterior, abductor digiti mini, abductor pollicis brevis et deltoideus. La mesure sera réalisée à l'inclusion et 3 mois plus tard chez 100 sujets sains. Cet essai sera prospectif dans plusieurs centres français spécialisés dans l'évaluation neuromusculaire

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Paca
      • Marseille, Paca, France, 13354
        • Assistance Publique Des Hopitaux de Marseille

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets sains sans troubles neuromusculaires ou autres maladies pouvant interférer avec la mesure MUNIX
  • Plus de 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • Maladies pouvant interférer avec la mesure MUNIX

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe sain
sujets sains MUNIX sera réalisé
Indice du nombre d'unités motrices dans 4 muscles : tibialis anterior, abductor digiti mini, abductor pollicis brevis et deltoideus

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
MUNIX
Délai: 3 mois
nombre d'unités motrices inedx dans 4 muscles : tibialis anterior, abductor digiti mini, abductor pollicis brevis et deltoideus
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
MUSIQUE
Délai: 3 mois
indice de taille musculaire
3 mois
Amplitudes CMAP
Délai: 3 mois
la plus grande amplitude possible
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2018

Première publication (Réel)

20 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018-45

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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