- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03593265
Variabilité MUNIX chez les sujets sains (MUNIX)
Calcul de la variation MUNIX normale dans une population en bonne santé
L'indice de nombre d'unités motrices (MUNIX) est une technique électrophysiologique qui estime le nombre d'unités motrices dans un muscle. Ces données peuvent être modifiées par évolution naturelle ou par traitement dans la neuropathie périphérique. Malheureusement, la valeur normale pour la variation MUNIX n'existe pas. Ainsi, il est difficile de supposer une amélioration ou une aggravation du MUNIX pour un sujet individuel.
Notre objectif est de calculer la variation normale de MUNIX dans 4 muscles : tibialis anterior, abductor digiti mini, abductor pollicis brevis et deltoideus. La mesure sera réalisée à l'inclusion et 3 mois plus tard chez 100 sujets sains. Cet essai sera prospectif dans plusieurs centres français spécialisés dans l'évaluation neuromusculaire
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'indice de nombre d'unités motrices (MUNIX) est une technique électrophysiologique qui estime le nombre d'unités motrices dans un muscle. Ces données peuvent être modifiées par évolution naturelle ou par traitement dans la neuropathie périphérique. Malheureusement, la valeur normale pour la variation MUNIX n'existe pas. Ainsi, il est difficile de supposer une amélioration ou une aggravation du MUNIX pour un sujet individuel.
Notre objectif est de calculer la variation normale de MUNIX dans 4 muscles : tibialis anterior, abductor digiti mini, abductor pollicis brevis et deltoideus. La mesure sera réalisée à l'inclusion et 3 mois plus tard chez 100 sujets sains. Cet essai sera prospectif dans plusieurs centres français spécialisés dans l'évaluation neuromusculaire
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Paca
-
Marseille, Paca, France, 13354
- Assistance Publique Des Hopitaux de Marseille
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Sujets sains sans troubles neuromusculaires ou autres maladies pouvant interférer avec la mesure MUNIX
- Plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Maladies pouvant interférer avec la mesure MUNIX
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe sain
sujets sains MUNIX sera réalisé
|
Indice du nombre d'unités motrices dans 4 muscles : tibialis anterior, abductor digiti mini, abductor pollicis brevis et deltoideus
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
MUNIX
Délai: 3 mois
|
nombre d'unités motrices inedx dans 4 muscles : tibialis anterior, abductor digiti mini, abductor pollicis brevis et deltoideus
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
MUSIQUE
Délai: 3 mois
|
indice de taille musculaire
|
3 mois
|
Amplitudes CMAP
Délai: 3 mois
|
la plus grande amplitude possible
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-45
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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