腎臓チェック: 先住民コミュニティにおける糖尿病、血圧、腎臓の健康チェックとケア。
2025年6月5日 更新者：Dr. Paul Komenda、University of Manitoba
先住民コミュニティにおける慢性腎臓病の症例発見への最適なアプローチ
予防医療サービスへのアクセスが限られていることに直面して、田舎や遠隔地のコミュニティに住む先住民は、一般人口と比較して、慢性腎臓病 (CKD) や腎不全のリスクが高くなります。
このプロジェクトの目標は、カナダのマニトバ州、ブリティッシュ コロンビア州、アルバータ州、サスカチュワン州の地方および遠隔地の先住民コミュニティに住む個人を対象に、糖尿病や高血圧などの CKD とその危険因子のポイント オブ ケア検査を実施することです。 、およびオンタリオ。
個人にCKDを発症するリスクに関する情報を提供し、調整された治療計画を提供することに加えて、この研究は、カナダ全土のすべての先住民コミュニティで恒久的なCKD監視システムを開発するための証拠を提供するのに役立ち、その結果、CKDと腎臓の負担を軽減しますこれらのコミュニティの失敗。
調査の概要
詳細な説明
一般人口と比較すると、先住民族は、非先住民族と比較して、糖尿病、高血圧、肥満、および慢性腎臓病 (CKD) の割合が不釣り合いに高くなります。 しかし、これらの罹患率は、貧困やサービスへのアクセスの悪さなどの社会的不平等、特にプライマリケアや腎臓専門医へのアクセスの減少が最も顕著である、農村や遠隔地に住む先住民族の個人で最も高くなります。
経過の早い段階で発見して治療すれば、特に進行のリスクが最も高い人にとって、腎不全は多くの場合予防可能です。 しかし、CKD は、腎不全を予防する可能性が限られている後期段階になるまで、認識できず無症状であることがよくあります。 したがって、標的を絞った治療介入を行うためには、CKD のリスクが最も高い人を早期に特定し、層別化することが緊急に必要です。 血液と尿のサンプルを使用した最新のポイントオブケア検査機器を使用したスクリーニングプログラムは、CKD を迅速かつ正確に検査できます。 一般集団ベースのスクリーニングは有益であることがわかっていませんが、糖尿病や高血圧のハイリスク患者、または急速に進行することが知られているハイリスク集団、またはプライマリヘルスケアへのアクセスが限られていることが知られているハイリスク集団を対象としたターゲットを絞ったスクリーニングには費用がかかります-効果的。 特に、研究によると、地方や遠隔地の先住民族コミュニティにおけるCKDの1回限りのポイントオブケアスクリーニングと治療の費用効用は、これらの地理的地域で提供される通常のケアと比較して非常に費用対効果が高いことが示されています.
このプロジェクトの目標は、カナダ全土の先住民族コミュニティに住む CKD の先住民族の成人と子供の早期診断を可能にし、各個人の腎不全のリスクに的を絞った治療とフォローアップ ケアにつながるプラットフォームを開発することです。 CKDおよび腎不全の予防のために、成人および小児におけるモバイルマススクリーニングおよび予防イニシアチブを開発することにより、適切な治療およびフォローアップが継続され、CKDの進行率が低下し、透析を必要とする腎不全に至る患者が減少します。 さらに、このプロジェクトは、最前線の監視、リスク予測、および治療の利点をさらに実証し、予後に関する新しい洞察、および先住民族コミュニティにおける腎臓病を促進する要因につながり、最終的に腎臓送達のゴールドスタンダード モデルとして機能します。カナダ全土のケア。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
2500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Maria James, MSc
- 電話番号：2049513040
- メール：mjames4@sogh.mb.ca
研究場所
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Alberta
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Calgary、Alberta、カナダ、T2W1S7
- 募集
- Alberta Health services
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コンタクト：
- Deenaz Zaidi, BSc
- メール：deenaz@ualberta.ca
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British Columbia
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West Vancouver、British Columbia、カナダ、V7T 1A2
- 募集
- First Nations Research and Knowledge Exchange
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コンタクト：
- Catherine Turner
- メール：catherine.turner@fnha.ca
-
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Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、カナダ、R2V 3M3
- 招待による登録
- Chronic Disease Innovation Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～76年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
マニトバ州、ブリティッシュ コロンビア州、アルバータ州、サスカチュワン州、オンタリオ州の地方 (道路でアクセス可能) および遠隔地 (飛行機でアクセスできる、または冬の氷道路でアクセス可能) の先住民コミュニティが、スクリーニング プログラムの対象となります。
説明
包含基準:
- 糖尿病、高血圧、腎疾患の家族歴などの既知の CKD 危険因子に関係なく、10 歳から 80 歳までのすべての個人がスクリーニングのために募集されます。
除外基準:
- なし。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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農村および遠隔地の先住民コミュニティ
マニトバ州、ブリティッシュコロンビア州、アルバータ州、サスカチュワン州、オンタリオ州の地方および遠隔地のコミュニティで、慢性腎臓病、糖尿病、高血圧症のポイントオブケアスクリーニングが実施されます。
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同意が得られた後、正看護師が人口統計アンケートを実施し、参加者の個人健康番号、年齢、性別、生年月日、地域名を収集します。
身長、体重、血圧などの身体データも収集されます。
血液サンプルと尿サンプルが採取され、スクリーニング予約中にポイントオブケア検査が実行され、検査結果を受け取り、予約時に各患者と話し合えるようになります。
スクリーニング後、「クローズドループ」治療システムを確保するために、腎不全のリスクが最も高い患者は腎臓専門医に紹介され、リスクが低い患者は主治医に紹介され、特定の治療法と再検査の推奨が示されます。 。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腎機能のバイオマーカー
時間枠：1日（審査時）
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eGFR;蛋白尿;尿ACR
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1日（審査時）
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糖尿病
時間枠：1日（審査時）
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ヘモグロビン A1c として定義 => 6.5%
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1日（審査時）
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血圧上昇
時間枠：1日（審査時）
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収縮期血圧 > 140 mmHg、または拡張期血圧 > 90mmHgとして定義
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1日（審査時）
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腎不全のリスク
時間枠：1日（審査時）
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腎不全リスク方程式を使用して測定
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1日（審査時）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Paul Komenda, MD MHA、University of Manitoba
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lavallee B, Chartrand C, McLeod L, Rigatto C, Tangri N, Dart A, Gordon A, Ophey S, Komenda P. Mass screening for chronic kidney disease in rural and remote Canadian first nations people: methodology and demographic characteristics. Can J Kidney Health Dis. 2015 Mar 19;2:9. doi: 10.1186/s40697-015-0046-9. eCollection 2015.
- Komenda P, Lavallee B, Ferguson TW, Tangri N, Chartrand C, McLeod L, Gordon A, Dart A, Rigatto C. The Prevalence of CKD in Rural Canadian Indigenous Peoples: Results From the First Nations Community Based Screening to Improve Kidney Health and Prevent Dialysis (FINISHED) Screen, Triage, and Treat Program. Am J Kidney Dis. 2016 Oct;68(4):582-590. doi: 10.1053/j.ajkd.2016.04.014. Epub 2016 May 30.
- Ferguson TW, Tangri N, Tan Z, James MT, Lavallee BDA, Chartrand CD, McLeod LL, Dart AB, Rigatto C, Komenda PVJ. Screening for chronic kidney disease in Canadian indigenous peoples is cost-effective. Kidney Int. 2017 Jul;92(1):192-200. doi: 10.1016/j.kint.2017.02.022. Epub 2017 Apr 20.
- Harasemiw O, Milks S, Oakley L, Lavallee B, Chartrand C, McLeod L, Di Nella M, Rigatto C, Tangri N, Ferguson T, Komenda P. Remote Dwelling Location Is a Risk Factor for CKD Among Indigenous Canadians. Kidney Int Rep. 2018 Feb 10;3(4):825-832. doi: 10.1016/j.ekir.2018.02.002. eCollection 2018 Jul.
- Komenda P, Ferguson TW, Macdonald K, Rigatto C, Koolage C, Sood MM, Tangri N. Cost-effectiveness of primary screening for CKD: a systematic review. Am J Kidney Dis. 2014 May;63(5):789-97. doi: 10.1053/j.ajkd.2013.12.012. Epub 2014 Feb 12.
- Dart A, Lavallee B, Chartrand C, McLeod L, Ferguson TW, Tangri N, Gordon A, Blydt-Hansen T, Rigatto C, Komenda P. Screening for kidney disease in Indigenous Canadian children: The FINISHED screen, triage and treat program. Paediatr Child Health. 2018 Nov;23(7):e134-e142. doi: 10.1093/pch/pxy013. Epub 2018 Apr 14.
- Curtis S, Martin H, DiNella M, Lavallee B, Chartrand C, McLeod L, Woods C, Dart A, Tangri N, Rigatto C, Komenda P. Kidney Check Point-of-Care Testing-Furthering Patient Engagement and Patient-Centered Care in Canada's Rural and Remote Indigenous Communities: Program Report. Can J Kidney Health Dis. 2021 Mar 31;8:20543581211003744. doi: 10.1177/20543581211003744. eCollection 2021.
- Curtis S, Sokoro A, Martin H, McLeod L, Chartrand C, Lavallee B, Woods C, Di Nella M, Levin A, Komenda P. A Comprehensive Quality Assurance Platform in Canada for National Point-of-Care Chronic Kidney Disease Screening: The Kidney Check Program. Kidney Int Rep. 2020 Dec 30;6(2):513-517. doi: 10.1016/j.ekir.2020.11.031. eCollection 2021 Feb. No abstract available.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月1日
一次修了 (推定)
2025年9月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年7月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月20日
最初の投稿 (実際)
2018年7月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月5日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HS20110 (H2016:348)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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