- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03595267
Exame renal: Diabetes, pressão arterial e exames e cuidados com a saúde renal em comunidades indígenas.
Abordagens ótimas para detecção de casos de doença renal crônica em comunidades indígenas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em comparação com a população em geral, os indígenas sofrem desproporcionalmente com taxas mais altas de diabetes, hipertensão, obesidade e doença renal crônica (DRC), quando comparados aos não indígenas. No entanto, as taxas dessas morbidades são maiores para os indígenas que vivem em áreas rurais e remotas, onde as desigualdades sociais, como a pobreza e o acesso precário aos serviços - em particular o acesso reduzido à atenção primária e especialistas em nefrologia - são mais salientes.
Se detectada e tratada no início de seu curso, a insuficiência renal geralmente pode ser evitada, especialmente para aqueles com maior risco de progressão. No entanto, a DRC geralmente é irreconhecível e assintomática até que esteja em seus estágios avançados, quando as chances de prevenir a insuficiência renal são limitadas. Portanto, a fim de administrar intervenções terapêuticas direcionadas, a identificação precoce e a estratificação daqueles com maior risco de DRC são urgentemente necessárias. Os programas de triagem que usam equipamentos de teste de última geração com amostras de sangue e urina podem testar a DRC com rapidez e precisão. Embora a triagem baseada na população geral não tenha sido benéfica, a triagem direcionada a pacientes de alto risco com diabetes e pressão alta, ou populações de alto risco conhecidas por progredir rapidamente ou ter acesso limitado a cuidados primários de saúde, são custosos. eficaz. Em particular, a pesquisa mostrou que o custo-benefício da triagem e tratamento pontuais e pontuais para DRC em comunidades indígenas rurais e remotas é altamente custo-efetivo quando comparado ao atendimento usual fornecido nessas áreas geográficas.
O objetivo deste projeto é desenvolver uma plataforma que permita o diagnóstico precoce de adultos e crianças indígenas com DRC que vivem em comunidades indígenas em todo o Canadá e leve ao tratamento e acompanhamento direcionado ao risco de insuficiência renal de cada indivíduo. Ao desenvolver iniciativas móveis de rastreamento e prevenção em massa em adultos e crianças para a prevenção de DRC e insuficiência renal, o tratamento e o acompanhamento apropriados continuarão e as taxas de progressão da DRC diminuirão, com menos pacientes atingindo insuficiência renal exigindo diálise. Além disso, este projeto demonstrará ainda mais os benefícios da vigilância de linha de frente, previsão de risco e tratamento e levará a novos insights sobre prognóstico e os fatores que impulsionam a doença renal em comunidades indígenas, servindo como modelo padrão ouro para entrega de rim cuidados em todo o Canadá.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Maria James, MSc
- Número de telefone: 2049513040
- E-mail: mjames4@sogh.mb.ca
Locais de estudo
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2W1S7
- Recrutamento
- Alberta Health Services
-
Contato:
- Deenaz Zaidi, BSc
- E-mail: deenaz@ualberta.ca
-
-
British Columbia
-
West Vancouver, British Columbia, Canadá, V7T 1A2
- Recrutamento
- First Nations Research and Knowledge Exchange
-
Contato:
- Catherine Turner
- E-mail: catherine.turner@fnha.ca
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R2V 3M3
- Recrutamento
- Chronic Disease Innovation Centre
-
Contato:
- Heather Martin, BSc
- Número de telefone: 204.632.3667
- E-mail: hmartin4@sogh.mb.ca
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os indivíduos com idades entre 10 e 80 anos serão recrutados para triagem, independentemente de fatores de risco conhecidos para DRC, como diabetes, pressão arterial elevada ou histórico familiar de doença renal.
Critério de exclusão:
- Nenhum.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Comunidades Indígenas Rurais e Remotas
A triagem no local de atendimento para Doença Renal Crônica, Diabetes e Hipertensão será administrada em comunidades rurais e remotas em Manitoba, Colúmbia Britânica, Alberta, Saskatchewan e Ontário.
|
Após a obtenção do consentimento, uma enfermeira registrada administrará um questionário demográfico, coletando o número de saúde pessoal do participante, idade, sexo, data de nascimento e nome da comunidade.
Dados físicos, incluindo altura, peso e pressão arterial também serão coletados.
Uma amostra de sangue e uma amostra de urina serão coletadas, com testes no local de atendimento sendo realizados durante a consulta de triagem para permitir que os resultados do teste sejam recebidos e discutidos com cada paciente no momento da consulta.
Após a triagem, para garantir um sistema de cuidados de "ciclo fechado", os pacientes com maior risco de insuficiência renal serão encaminhados a um nefrologista, enquanto aqueles com menor risco serão encaminhados ao seu prestador de cuidados primários com tratamento específico e recomendações de novos testes .
Se um participante não tiver um prestador de cuidados primários, será encontrado um.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Biomarcadores da Função Renal
Prazo: 1 dia (no momento da triagem)
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eGFR; Albuminúria; Urina ACR
|
1 dia (no momento da triagem)
|
Diabetes
Prazo: 1 dia (no momento da triagem)
|
Definido como uma hemoglobina A1c => 6,5%
|
1 dia (no momento da triagem)
|
Pressão arterial elevada
Prazo: 1 dia (no momento da triagem)
|
Definida como pressão arterial sistólica > 140 mmHg ou pressão arterial diastólica > 90 mmHg
|
1 dia (no momento da triagem)
|
Risco de Insuficiência Renal
Prazo: 1 dia (no momento da triagem)
|
Medido usando a Equação de Risco de Insuficiência Renal
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1 dia (no momento da triagem)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Paul Komenda, MD MHA, University of Manitoba
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lavallee B, Chartrand C, McLeod L, Rigatto C, Tangri N, Dart A, Gordon A, Ophey S, Komenda P. Mass screening for chronic kidney disease in rural and remote Canadian first nations people: methodology and demographic characteristics. Can J Kidney Health Dis. 2015 Mar 19;2:9. doi: 10.1186/s40697-015-0046-9. eCollection 2015.
- Komenda P, Lavallee B, Ferguson TW, Tangri N, Chartrand C, McLeod L, Gordon A, Dart A, Rigatto C. The Prevalence of CKD in Rural Canadian Indigenous Peoples: Results From the First Nations Community Based Screening to Improve Kidney Health and Prevent Dialysis (FINISHED) Screen, Triage, and Treat Program. Am J Kidney Dis. 2016 Oct;68(4):582-590. doi: 10.1053/j.ajkd.2016.04.014. Epub 2016 May 30.
- Ferguson TW, Tangri N, Tan Z, James MT, Lavallee BDA, Chartrand CD, McLeod LL, Dart AB, Rigatto C, Komenda PVJ. Screening for chronic kidney disease in Canadian indigenous peoples is cost-effective. Kidney Int. 2017 Jul;92(1):192-200. doi: 10.1016/j.kint.2017.02.022. Epub 2017 Apr 20.
- Harasemiw O, Milks S, Oakley L, Lavallee B, Chartrand C, McLeod L, Di Nella M, Rigatto C, Tangri N, Ferguson T, Komenda P. Remote Dwelling Location Is a Risk Factor for CKD Among Indigenous Canadians. Kidney Int Rep. 2018 Feb 10;3(4):825-832. doi: 10.1016/j.ekir.2018.02.002. eCollection 2018 Jul.
- Komenda P, Ferguson TW, Macdonald K, Rigatto C, Koolage C, Sood MM, Tangri N. Cost-effectiveness of primary screening for CKD: a systematic review. Am J Kidney Dis. 2014 May;63(5):789-97. doi: 10.1053/j.ajkd.2013.12.012. Epub 2014 Feb 12.
- Dart A, Lavallee B, Chartrand C, McLeod L, Ferguson TW, Tangri N, Gordon A, Blydt-Hansen T, Rigatto C, Komenda P. Screening for kidney disease in Indigenous Canadian children: The FINISHED screen, triage and treat program. Paediatr Child Health. 2018 Nov;23(7):e134-e142. doi: 10.1093/pch/pxy013. Epub 2018 Apr 14.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HS20110 (H2016:348)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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