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Exame renal: Diabetes, pressão arterial e exames e cuidados com a saúde renal em comunidades indígenas.

23 de novembro de 2023 atualizado por: Dr. Paul Komenda, University of Manitoba

Abordagens ótimas para detecção de casos de doença renal crônica em comunidades indígenas

Diante do acesso limitado a serviços preventivos de saúde, os indígenas que vivem em comunidades rurais e remotas correm maior risco de doença renal crônica (DRC) e insuficiência renal, quando comparados à população em geral. O objetivo deste projeto é realizar testes no local de atendimento para DRC e seus fatores de risco, incluindo diabetes e pressão alta, para indivíduos que residem em comunidades indígenas rurais e remotas nas províncias canadenses de Manitoba, British Columbia, Alberta, Saskatchewan , e Ontário. Além de fornecer aos indivíduos informações sobre o risco de desenvolver DRC, bem como fornecer planos de tratamento personalizados, este estudo ajudará a fornecer evidências para desenvolver um sistema permanente de vigilância de DRC em todas as comunidades indígenas do Canadá, diminuindo consequentemente a carga de DRC e rins falha nessas comunidades.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Em comparação com a população em geral, os indígenas sofrem desproporcionalmente com taxas mais altas de diabetes, hipertensão, obesidade e doença renal crônica (DRC), quando comparados aos não indígenas. No entanto, as taxas dessas morbidades são maiores para os indígenas que vivem em áreas rurais e remotas, onde as desigualdades sociais, como a pobreza e o acesso precário aos serviços - em particular o acesso reduzido à atenção primária e especialistas em nefrologia - são mais salientes.

Se detectada e tratada no início de seu curso, a insuficiência renal geralmente pode ser evitada, especialmente para aqueles com maior risco de progressão. No entanto, a DRC geralmente é irreconhecível e assintomática até que esteja em seus estágios avançados, quando as chances de prevenir a insuficiência renal são limitadas. Portanto, a fim de administrar intervenções terapêuticas direcionadas, a identificação precoce e a estratificação daqueles com maior risco de DRC são urgentemente necessárias. Os programas de triagem que usam equipamentos de teste de última geração com amostras de sangue e urina podem testar a DRC com rapidez e precisão. Embora a triagem baseada na população geral não tenha sido benéfica, a triagem direcionada a pacientes de alto risco com diabetes e pressão alta, ou populações de alto risco conhecidas por progredir rapidamente ou ter acesso limitado a cuidados primários de saúde, são custosos. eficaz. Em particular, a pesquisa mostrou que o custo-benefício da triagem e tratamento pontuais e pontuais para DRC em comunidades indígenas rurais e remotas é altamente custo-efetivo quando comparado ao atendimento usual fornecido nessas áreas geográficas.

O objetivo deste projeto é desenvolver uma plataforma que permita o diagnóstico precoce de adultos e crianças indígenas com DRC que vivem em comunidades indígenas em todo o Canadá e leve ao tratamento e acompanhamento direcionado ao risco de insuficiência renal de cada indivíduo. Ao desenvolver iniciativas móveis de rastreamento e prevenção em massa em adultos e crianças para a prevenção de DRC e insuficiência renal, o tratamento e o acompanhamento apropriados continuarão e as taxas de progressão da DRC diminuirão, com menos pacientes atingindo insuficiência renal exigindo diálise. Além disso, este projeto demonstrará ainda mais os benefícios da vigilância de linha de frente, previsão de risco e tratamento e levará a novos insights sobre prognóstico e os fatores que impulsionam a doença renal em comunidades indígenas, servindo como modelo padrão ouro para entrega de rim cuidados em todo o Canadá.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

2500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2W1S7
        • Recrutamento
        • Alberta Health Services
        • Contato:
    • British Columbia
      • West Vancouver, British Columbia, Canadá, V7T 1A2
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R2V 3M3
        • Recrutamento
        • Chronic Disease Innovation Centre
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 78 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Comunidades indígenas em áreas rurais (acessíveis por estradas) e remotas (acessíveis por vôos ou estradas de gelo no inverno) de Manitoba, Colúmbia Britânica, Alberta, Saskatchewan e Ontário serão alvo do programa de triagem.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os indivíduos com idades entre 10 e 80 anos serão recrutados para triagem, independentemente de fatores de risco conhecidos para DRC, como diabetes, pressão arterial elevada ou histórico familiar de doença renal.

Critério de exclusão:

  • Nenhum.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Comunidades Indígenas Rurais e Remotas
A triagem no local de atendimento para Doença Renal Crônica, Diabetes e Hipertensão será administrada em comunidades rurais e remotas em Manitoba, Colúmbia Britânica, Alberta, Saskatchewan e Ontário.
Após a obtenção do consentimento, uma enfermeira registrada administrará um questionário demográfico, coletando o número de saúde pessoal do participante, idade, sexo, data de nascimento e nome da comunidade. Dados físicos, incluindo altura, peso e pressão arterial também serão coletados. Uma amostra de sangue e uma amostra de urina serão coletadas, com testes no local de atendimento sendo realizados durante a consulta de triagem para permitir que os resultados do teste sejam recebidos e discutidos com cada paciente no momento da consulta. Após a triagem, para garantir um sistema de cuidados de "ciclo fechado", os pacientes com maior risco de insuficiência renal serão encaminhados a um nefrologista, enquanto aqueles com menor risco serão encaminhados ao seu prestador de cuidados primários com tratamento específico e recomendações de novos testes . Se um participante não tiver um prestador de cuidados primários, será encontrado um.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Biomarcadores da Função Renal
Prazo: 1 dia (no momento da triagem)
eGFR; Albuminúria; Urina ACR
1 dia (no momento da triagem)
Diabetes
Prazo: 1 dia (no momento da triagem)
Definido como uma hemoglobina A1c => 6,5%
1 dia (no momento da triagem)
Pressão arterial elevada
Prazo: 1 dia (no momento da triagem)
Definida como pressão arterial sistólica > 140 mmHg ou pressão arterial diastólica > 90 mmHg
1 dia (no momento da triagem)
Risco de Insuficiência Renal
Prazo: 1 dia (no momento da triagem)
Medido usando a Equação de Risco de Insuficiência Renal
1 dia (no momento da triagem)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

23 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Triagem no ponto de atendimento

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