- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03595267
Munuaistarkastus: Diabetes, verenpaine ja munuaisten terveystarkastukset ja hoito alkuperäiskansojen yhteisöissä.
Optimaaliset lähestymistavat kroonisten munuaistautitapausten löytämiseen alkuperäiskansojen yhteisöissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleiseen väestöön verrattuna alkuperäiskansat kärsivät suhteettoman paljon diabeteksesta, kohonneesta verenpaineesta, lihavuudesta ja kroonisesta munuaissairaudesta (CKD) verrattuna muihin kuin alkuperäiskansoihin. Nämä sairastuvuusluvut ovat kuitenkin suurimmat maaseudulla ja syrjäisillä alueilla asuvilla alkuperäiskansoilla, joissa sosiaalinen epätasa-arvo, kuten köyhyys ja huono palvelujen saatavuus – erityisesti heikentynyt pääsy perusterveydenhuoltoon ja nefrologian asiantuntijoihin – ovat merkittävimpiä.
Jos munuaisten vajaatoiminta havaitaan ja hoidetaan varhaisessa vaiheessa, se on usein ehkäistävissä, etenkin niillä, joilla on suurin riski etenemään. CKD on kuitenkin usein tunnistamaton ja oireeton vasta myöhemmissä vaiheissaan, jolloin munuaisten vajaatoiminnan ehkäisymahdollisuudet ovat rajalliset. Siksi kohdennettujen terapeuttisten interventioiden antamiseksi tarvitaan kiireellisesti sellaisten henkilöiden varhaista tunnistamista ja kerrostumista, joilla on korkein riski sairastua krooniseen munuaisiin. Seulontaohjelmat, joissa käytetään huippuluokan testauslaitteita veri- ja virtsanäytteillä, voivat testata kroonisen taudin sekä nopeasti että tarkasti. Vaikka yleisen väestöpohjaisen seulonnan ei ole havaittu olevan hyödyllistä, kohdennettu seulonta, joka on suunnattu korkean riskin diabetesta ja korkeaa verenpainetta sairastaville potilaille tai korkean riskin potilaille, joiden tiedetään etenevän nopeasti tai joilla on rajoitettu pääsy perusterveydenhuoltoon, on kustannuksia. tehokas. Erityisesti tutkimukset ovat osoittaneet, että kertaluonteisen hoitopisteen seulonnan ja kroonisen taudin hoidon kustannushyötyisyys maaseudulla ja syrjäisissä alkuperäiskansojen yhteisöissä on erittäin kustannustehokasta verrattuna näillä maantieteellisillä alueilla tarjottavaan tavanomaiseen hoitoon.
Tämän projektin tavoitteena on kehittää alusta, joka mahdollistaa alkuperäiskansojen aikuisten ja kroonista taudista kärsivien lasten varhaisen diagnosoinnin alkuperäiskansojen yhteisöissä eri puolilla Kanadaa ja johtaa hoitoon ja seurantaan, joka on kohdennettu kunkin yksilön munuaisten vajaatoiminnan riskiin. Kehittämällä liikkuvia massaseulonta- ja ennaltaehkäisyaloitteita aikuisille ja lapsille kroonisen taudin ja munuaisten vajaatoiminnan ehkäisyyn, asianmukaista hoitoa ja seurantaa jatketaan, ja kroonisen taudin etenemisaste laskee, jolloin harvempi munuaisten vajaatoimintaan joutuu dialyysihoitoa. Lisäksi tämä projekti osoittaa entisestään etulinjan valvonnan, riskien ennustamisen ja hoidon edut ja johtaa uusiin näkemyksiin ennusteista ja munuaissairauksiin vaikuttavista tekijöistä alkuperäiskansojen yhteisöissä, mikä lopulta toimii kultaisena mallina munuaisten synnyttämisessä. hoitoa kaikkialla Kanadassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maria James, MSc
- Puhelinnumero: 2049513040
- Sähköposti: mjames4@sogh.mb.ca
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2W1S7
- Rekrytointi
- Alberta Health Services
-
Ottaa yhteyttä:
- Deenaz Zaidi, BSc
- Sähköposti: deenaz@ualberta.ca
-
-
British Columbia
-
West Vancouver, British Columbia, Kanada, V7T 1A2
- Rekrytointi
- First Nations Research and Knowledge Exchange
-
Ottaa yhteyttä:
- Catherine Turner
- Sähköposti: catherine.turner@fnha.ca
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2V 3M3
- Rekrytointi
- Chronic Disease Innovation Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Heather Martin, BSc
- Puhelinnumero: 204.632.3667
- Sähköposti: hmartin4@sogh.mb.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 10-80-vuotiaat henkilöt rekrytoidaan seulontaan riippumatta tunnetuista CKD-riskitekijöistä, kuten diabetes, kohonnut verenpaine tai suvussa munuaissairauksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Maaseudun ja syrjäisten alkuperäiskansojen yhteisöt
Kroonisen munuaissairauden, diabeteksen ja verenpainetaudin hoitopisteen seulonta suoritetaan maaseutu- ja syrjäisillä paikkakunnilla Manitobassa, Brittiläisessä Kolumbiassa, Albertassa, Saskatchewanissa ja Ontariossa.
|
Kun suostumus on saatu, rekisteröity sairaanhoitaja suorittaa väestötietokyselyn, joka kerää osallistujan henkilökohtaisen terveysnumeron, iän, sukupuolen, syntymäajan ja yhteisön nimen.
Myös fyysisiä tietoja, kuten pituutta, painoa ja verenpainetta, kerätään.
Otetaan verinäyte ja virtsanäyte, ja seulontakäynnin aikana tehdään hoitopistetesti, jotta testitulokset saadaan vastaanotettua ja niistä keskustellaan jokaisen potilaan kanssa käynnin yhteydessä.
Seulonnan jälkeen "suljetun kierron" hoitojärjestelmän varmistamiseksi potilaat, joilla on suurin munuaisten vajaatoiminnan riski, ohjataan nefrologille, kun taas pienemmän riskin omaavat potilaat ohjataan perusterveydenhuollon tarjoajaan erityisten hoito- ja uusintatestaussuositusten avulla. .
Jos osallistujalla ei ole perusterveydenhuollon tarjoajaa, sellainen löydetään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Munuaisten toiminnan biomarkkerit
Aikaikkuna: 1 päivä (seulonnan aikaan)
|
eGFR; albuminuria; Virtsan ACR
|
1 päivä (seulonnan aikaan)
|
Diabetes
Aikaikkuna: 1 päivä (seulonnan aikaan)
|
Hemoglobiini A1c => 6,5 %
|
1 päivä (seulonnan aikaan)
|
Kohonnut verenpaine
Aikaikkuna: 1 päivä (seulonnan aikaan)
|
Määritelty systoliseksi verenpaineeksi > 140 mmHg tai diastoliseksi verenpaineeksi > 90 mmHg
|
1 päivä (seulonnan aikaan)
|
Munuaisten vajaatoiminnan riski
Aikaikkuna: 1 päivä (seulonnan aikaan)
|
Mitattu munuaisten vajaatoiminnan riskiyhtälöllä
|
1 päivä (seulonnan aikaan)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Paul Komenda, MD MHA, University of Manitoba
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lavallee B, Chartrand C, McLeod L, Rigatto C, Tangri N, Dart A, Gordon A, Ophey S, Komenda P. Mass screening for chronic kidney disease in rural and remote Canadian first nations people: methodology and demographic characteristics. Can J Kidney Health Dis. 2015 Mar 19;2:9. doi: 10.1186/s40697-015-0046-9. eCollection 2015.
- Komenda P, Lavallee B, Ferguson TW, Tangri N, Chartrand C, McLeod L, Gordon A, Dart A, Rigatto C. The Prevalence of CKD in Rural Canadian Indigenous Peoples: Results From the First Nations Community Based Screening to Improve Kidney Health and Prevent Dialysis (FINISHED) Screen, Triage, and Treat Program. Am J Kidney Dis. 2016 Oct;68(4):582-590. doi: 10.1053/j.ajkd.2016.04.014. Epub 2016 May 30.
- Ferguson TW, Tangri N, Tan Z, James MT, Lavallee BDA, Chartrand CD, McLeod LL, Dart AB, Rigatto C, Komenda PVJ. Screening for chronic kidney disease in Canadian indigenous peoples is cost-effective. Kidney Int. 2017 Jul;92(1):192-200. doi: 10.1016/j.kint.2017.02.022. Epub 2017 Apr 20.
- Harasemiw O, Milks S, Oakley L, Lavallee B, Chartrand C, McLeod L, Di Nella M, Rigatto C, Tangri N, Ferguson T, Komenda P. Remote Dwelling Location Is a Risk Factor for CKD Among Indigenous Canadians. Kidney Int Rep. 2018 Feb 10;3(4):825-832. doi: 10.1016/j.ekir.2018.02.002. eCollection 2018 Jul.
- Komenda P, Ferguson TW, Macdonald K, Rigatto C, Koolage C, Sood MM, Tangri N. Cost-effectiveness of primary screening for CKD: a systematic review. Am J Kidney Dis. 2014 May;63(5):789-97. doi: 10.1053/j.ajkd.2013.12.012. Epub 2014 Feb 12.
- Dart A, Lavallee B, Chartrand C, McLeod L, Ferguson TW, Tangri N, Gordon A, Blydt-Hansen T, Rigatto C, Komenda P. Screening for kidney disease in Indigenous Canadian children: The FINISHED screen, triage and treat program. Paediatr Child Health. 2018 Nov;23(7):e134-e142. doi: 10.1093/pch/pxy013. Epub 2018 Apr 14.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Urologiset sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Krooninen sairaus
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS20110 (H2016:348)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiivinen, ei rekrytointiValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
China Academy of Chinese Medical SciencesGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesValmisHypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Primaarinen hypertensioKiina
-
University Hospital of CologneTuntematonNAFLD; Hypertensio, White-coat-hypertensio, naamioitunut hypertensioSaksa
-
Cytos Biotechnology AGValmisLievä essentiaalinen hypertensio | Kohtalainen essentiaalinen hypertensioSveitsi
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, hallitsematonArgentiina, Kiina
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointiaHypertensio, Essential Hypertensio
-
BayerValmis
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Hoitopisteen seulonta
-
Goethe UniversityUniversity Hospital, EssenValmis
-
University of Kansas Medical CenterEi vielä rekrytointia
-
Kirby InstituteRekrytointiC-hepatiittiAustralia
-
University of California, Los AngelesCenters for Disease Control and PreventionValmisPertussis | Influenssa | Ihmisen papilloomavirus | Meningokokki-tauti | Rokotteella ehkäistävissä olevat sairaudetYhdysvallat
-
Jan Evangelista Purkyne UniversityEi vielä rekrytointiaSydän-ja verisuonitaudit | Aivohalvaus | Embolia | Sydämenpysähdys | Sydän- ja verisuonitautiTšekki
-
King's College LondonKing's College Hospital NHS Trust; London Ambulance Service NHS TrustEi vielä rekrytointia
-
Umeå UniversityValmisKardiopulmonaalinen ohitus | Veren hyytyminen | Point-of Care -testausRuotsi
-
Entegrion, Inc.Tuntematon
-
Obafemi Awolowo University Teaching HospitalMemorial Sloan Kettering Cancer CenterValmisPeräsuolen syöpäNigeria
-
University of CincinnatiMayo Clinic; University of Pennsylvania; Stanford University; Abbott; Jewish Hospital...ValmisAngina pectoris, epävakaaYhdysvallat