Kontrola ledvin: Diabetes, krevní tlak a zdravotní kontroly ledvin a péče v domorodých komunitách.
Optimální přístupy k vyhledávání případů chronického onemocnění ledvin v domorodých komunitách
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ve srovnání s běžnou populací trpí domorodí lidé neúměrně vyšší mírou cukrovky, hypertenze, obezity a chronického onemocnění ledvin (CKD) ve srovnání s jejich nepůvodními protějšky. Míra těchto nemocí je však nejvyšší u domorodých jedinců žijících ve venkovských a odlehlých oblastech, kde jsou sociální nerovnosti, jako je chudoba a špatný přístup ke službám – zejména omezený přístup k primární péči a nefrologickým specialistům – nejvýraznější.
Pokud je selhání ledvin zachyceno a léčeno brzy v jeho průběhu, lze často předejít, zejména u osob s nejvyšším rizikem progrese. CKD je však často nerozpoznatelné a asymptomatické, dokud není v pozdějších fázích, kdy jsou šance na prevenci selhání ledvin omezené. Proto, aby bylo možné provádět cílené terapeutické intervence, je naléhavě zapotřebí včasná identifikace a stratifikace osob s nejvyšším rizikem CKD. Screeningové programy využívající nejmodernější testovací zařízení v místě péče se vzorky krve a moči mohou testovat na CKD rychle a přesně. Zatímco všeobecný populační screening nebyl shledán jako přínosný, cílený screening zaměřený na vysoce rizikové pacienty s diabetem a vysokým krevním tlakem nebo na vysoce rizikové populace, o nichž je známo, že rychle postupují nebo mají omezený přístup k primární zdravotní péči, jsou nákladné. efektivní. Výzkum zejména ukázal, že nákladová užitečnost jednorázového screeningu a léčby CKD ve venkovských a odlehlých domorodých komunitách je vysoce nákladově efektivní ve srovnání s obvyklou péčí poskytovanou v těchto zeměpisných oblastech.
Cílem tohoto projektu je vyvinout platformu, která umožní včasnou diagnostiku domorodých dospělých a dětí s CKD žijících v domorodých komunitách po celé Kanadě a povede k léčbě a následné péči zaměřené na riziko selhání ledvin každého jednotlivce. Rozvojem mobilních hromadných screeningových a preventivních iniciativ u dospělých a dětí pro prevenci CKD a selhání ledvin bude pokračovat vhodná léčba a sledování a míra progrese CKD bude klesat, přičemž méně pacientů dosáhne selhání ledvin vyžadujících dialýzu. Kromě toho bude tento projekt dále demonstrovat výhody sledování v první linii, predikce rizik a léčby a povede k novým poznatkům ohledně prognózy a faktorů ovlivňujících onemocnění ledvin v domorodých komunitách, což nakonec poslouží jako model zlatého standardu pro dodávání ledvin. péče po celé Kanadě.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Maria James, MSc
- Telefonní číslo: 2049513040
- E-mail: mjames4@sogh.mb.ca
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2W1S7
- Nábor
- Alberta Health services
-
Kontakt:
- Deenaz Zaidi, BSc
- E-mail: deenaz@ualberta.ca
-
-
British Columbia
-
West Vancouver, British Columbia, Kanada, V7T 1A2
- Nábor
- First Nations Research and Knowledge Exchange
-
Kontakt:
- Catherine Turner
- E-mail: catherine.turner@fnha.ca
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2V 3M3
- Zápis na pozvánku
- Chronic Disease Innovation Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pro screening budou přijati všichni jedinci ve věku 10 až 80 let bez ohledu na známé rizikové faktory CKD, jako je diabetes, zvýšený krevní tlak nebo rodinná anamnéza onemocnění ledvin.
Kritéria vyloučení:
- Žádný.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Venkovské a vzdálené domorodé komunity
Ve venkovských a odlehlých komunitách v Manitobě, Britské Kolumbii, Albertě, Saskatchewanu a Ontariu bude prováděn screening v místě péče na chronické onemocnění ledvin, diabetes a hypertenzi.
|
Po obdržení souhlasu registrovaná sestra zadá demografický dotazník, který shromáždí osobní zdravotní číslo účastníka, věk, pohlaví, datum narození a název komunity.
Budou shromažďovány také fyzické údaje včetně výšky, hmotnosti a krevního tlaku.
Bude odebrán vzorek krve a vzorek moči, přičemž testování v místě péče bude provedeno během schůzky se screeningem, aby bylo možné výsledky testování obdržet a prodiskutovat s každým pacientem v době návštěvy.
Po screeningu, aby byl zajištěn systém péče „uzavřené smyčky“, budou pacienti s nejvyšším rizikem selhání ledvin odesláni k nefrologovi, zatímco ti s nižším rizikem budou odesláni k poskytovateli primární péče se specifickou léčbou a doporučeními pro opětovné testování .
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Biomarkery funkce ledvin
Časové okno: 1 den (v době promítání)
|
eGFR; albuminurie; Moč ACR
|
1 den (v době promítání)
|
|
Diabetes
Časové okno: 1 den (v době promítání)
|
Definováno jako hemoglobin A1c => 6,5 %
|
1 den (v době promítání)
|
|
Zvýšený krevní tlak
Časové okno: 1 den (v době promítání)
|
Definován jako systolický krevní tlak > 140 mmHg nebo diastolický krevní tlak > 90 mmHg
|
1 den (v době promítání)
|
|
Riziko selhání ledvin
Časové okno: 1 den (v době promítání)
|
Měřeno pomocí rovnice rizika selhání ledvin
|
1 den (v době promítání)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paul Komenda, MD MHA, University of Manitoba
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lavallee B, Chartrand C, McLeod L, Rigatto C, Tangri N, Dart A, Gordon A, Ophey S, Komenda P. Mass screening for chronic kidney disease in rural and remote Canadian first nations people: methodology and demographic characteristics. Can J Kidney Health Dis. 2015 Mar 19;2:9. doi: 10.1186/s40697-015-0046-9. eCollection 2015.
- Komenda P, Lavallee B, Ferguson TW, Tangri N, Chartrand C, McLeod L, Gordon A, Dart A, Rigatto C. The Prevalence of CKD in Rural Canadian Indigenous Peoples: Results From the First Nations Community Based Screening to Improve Kidney Health and Prevent Dialysis (FINISHED) Screen, Triage, and Treat Program. Am J Kidney Dis. 2016 Oct;68(4):582-590. doi: 10.1053/j.ajkd.2016.04.014. Epub 2016 May 30.
- Ferguson TW, Tangri N, Tan Z, James MT, Lavallee BDA, Chartrand CD, McLeod LL, Dart AB, Rigatto C, Komenda PVJ. Screening for chronic kidney disease in Canadian indigenous peoples is cost-effective. Kidney Int. 2017 Jul;92(1):192-200. doi: 10.1016/j.kint.2017.02.022. Epub 2017 Apr 20.
- Harasemiw O, Milks S, Oakley L, Lavallee B, Chartrand C, McLeod L, Di Nella M, Rigatto C, Tangri N, Ferguson T, Komenda P. Remote Dwelling Location Is a Risk Factor for CKD Among Indigenous Canadians. Kidney Int Rep. 2018 Feb 10;3(4):825-832. doi: 10.1016/j.ekir.2018.02.002. eCollection 2018 Jul.
- Komenda P, Ferguson TW, Macdonald K, Rigatto C, Koolage C, Sood MM, Tangri N. Cost-effectiveness of primary screening for CKD: a systematic review. Am J Kidney Dis. 2014 May;63(5):789-97. doi: 10.1053/j.ajkd.2013.12.012. Epub 2014 Feb 12.
- Dart A, Lavallee B, Chartrand C, McLeod L, Ferguson TW, Tangri N, Gordon A, Blydt-Hansen T, Rigatto C, Komenda P. Screening for kidney disease in Indigenous Canadian children: The FINISHED screen, triage and treat program. Paediatr Child Health. 2018 Nov;23(7):e134-e142. doi: 10.1093/pch/pxy013. Epub 2018 Apr 14.
- Curtis S, Martin H, DiNella M, Lavallee B, Chartrand C, McLeod L, Woods C, Dart A, Tangri N, Rigatto C, Komenda P. Kidney Check Point-of-Care Testing-Furthering Patient Engagement and Patient-Centered Care in Canada's Rural and Remote Indigenous Communities: Program Report. Can J Kidney Health Dis. 2021 Mar 31;8:20543581211003744. doi: 10.1177/20543581211003744. eCollection 2021.
- Curtis S, Sokoro A, Martin H, McLeod L, Chartrand C, Lavallee B, Woods C, Di Nella M, Levin A, Komenda P. A Comprehensive Quality Assurance Platform in Canada for National Point-of-Care Chronic Kidney Disease Screening: The Kidney Check Program. Kidney Int Rep. 2020 Dec 30;6(2):513-517. doi: 10.1016/j.ekir.2020.11.031. eCollection 2021 Feb. No abstract available.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HS20110 (H2016:348)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .