- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03595267
Nyrekontrol: Diabetes, blodtryk og nyresundhedstjek og pleje i oprindelige samfund.
Optimale tilgange til at finde tilfælde af kronisk nyresygdom i oprindelige samfund
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sammenlignet med den generelle befolkning lider oprindelige folk uforholdsmæssigt meget af højere forekomster af diabetes, hypertension, fedme og kronisk nyresygdom (CKD), sammenlignet med deres ikke-indfødte modstykker. Hyppigheden af disse sygdomme er dog størst for indfødte individer, der bor i landdistrikter og fjerntliggende områder, hvor sociale uligheder såsom fattigdom og dårlig adgang til tjenester - især nedsat adgang til primærpleje og nefrologiske specialister - er de mest fremtrædende.
Hvis det fanges og behandles tidligt i sit forløb, kan nyresvigt ofte forebygges, især for dem med den højeste risiko for progression. Imidlertid er CKD ofte uigenkendelig og asymptomatisk, indtil den er i de senere stadier, hvor chancerne for at forebygge nyresvigt er begrænsede. For at kunne administrere målrettede terapeutiske interventioner er der derfor et presserende behov for tidlig identifikation og stratificering af dem med størst risiko for CKD. Screeningsprogrammer ved hjælp af avanceret point-of-care testudstyr med blod- og urinprøver kan teste for CKD både hurtigt og præcist. Selvom generel befolkningsbaseret screening ikke har vist sig at være gavnlig, er målrettet screening rettet mod højrisikopatienter med diabetes og højt blodtryk eller højrisikopopulationer, der vides at udvikle sig hurtigt eller har begrænset adgang til primær sundhedspleje, omkostninger- effektiv. Navnlig har forskning vist, at omkostningsnytten ved engangsscreening og behandling for CKD i landdistrikter og fjerntliggende indfødte samfund er yderst omkostningseffektiv sammenlignet med sædvanlig pleje, der ydes i disse geografiske områder.
Målet med dette projekt er at udvikle en platform, der vil muliggøre tidlig diagnosticering af oprindelige voksne og børn med CKD, der bor i indfødte samfund på tværs af Canada, og føre til behandling og opfølgning målrettet den enkeltes risiko for nyresvigt. Ved at udvikle mobil massescreening og forebyggelsesinitiativer hos voksne og børn til forebyggelse af CKD og nyresvigt, vil passende behandling og opfølgning fortsætte, og raterne for CKD-progression vil falde, hvor færre patienter når nyresvigt, der kræver dialyse. Derudover vil dette projekt yderligere demonstrere fordelene ved frontlinjeovervågning, risikoforudsigelse og behandling og føre til ny indsigt vedrørende prognose og de faktorer, der driver nyresygdomme i indfødte samfund, hvilket i sidste ende fungerer som guldstandardmodellen for levering af nyre pleje i hele Canada.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Maria James, MSc
- Telefonnummer: 2049513040
- E-mail: mjames4@sogh.mb.ca
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2W1S7
- Rekruttering
- Alberta Health Services
-
Kontakt:
- Deenaz Zaidi, BSc
- E-mail: deenaz@ualberta.ca
-
-
British Columbia
-
West Vancouver, British Columbia, Canada, V7T 1A2
- Rekruttering
- First Nations Research and Knowledge Exchange
-
Kontakt:
- Catherine Turner
- E-mail: catherine.turner@fnha.ca
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R2V 3M3
- Tilmelding efter invitation
- Chronic Disease Innovation Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle personer i alderen 10 år - 80 år vil blive rekrutteret til screening, uanset kendte CKD-risikofaktorer, såsom diabetes, forhøjet blodtryk eller familiehistorie med nyresygdom.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Landdistrikter og fjerntliggende oprindelige samfund
Point-of-care screening for kronisk nyresygdom, diabetes og hypertension vil blive administreret i landdistrikter og fjerntliggende samfund i Manitoba, British Columbia, Alberta, Saskatchewan og Ontario.
|
Efter samtykke er opnået, vil en registreret sygeplejerske administrere et demografisk spørgeskema, der indsamler deltagerens personlige helbredsnummer, alder, køn, fødselsdato og navn på samfundet.
Fysiske data, herunder højde, vægt og blodtryk, vil også blive indsamlet.
En blodprøve og en urinprøve vil blive udtaget, og point-of-care-testning udføres under screeningsaftalen for at give mulighed for, at resultaterne af testen kan modtages og diskuteres med hver patient på tidspunktet for aftalen.
Efter screening vil patienter med den højeste risiko for nyresvigt blive henvist til en nefrolog for at sikre et "lukket kredsløb"-system, mens de med lavere risiko vil blive henvist til deres primære behandler med specifik behandling og re-test anbefalinger .
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Biomarkører for nyrefunktion
Tidsramme: 1 dag (på tidspunktet for screening)
|
eGFR; Albuminuri; Urin ACR
|
1 dag (på tidspunktet for screening)
|
Diabetes
Tidsramme: 1 dag (på tidspunktet for screening)
|
Defineret som hæmoglobin A1c => 6,5 %
|
1 dag (på tidspunktet for screening)
|
Forhøjet blodtryk
Tidsramme: 1 dag (på tidspunktet for screening)
|
Defineret som et systolisk blodtryk > 140 mmHg eller diastolisk blodtryk > 90 mmHg
|
1 dag (på tidspunktet for screening)
|
Risiko for nyresvigt
Tidsramme: 1 dag (på tidspunktet for screening)
|
Målt ved hjælp af risikoligningen for nyresvigt
|
1 dag (på tidspunktet for screening)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Paul Komenda, MD MHA, University of Manitoba
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lavallee B, Chartrand C, McLeod L, Rigatto C, Tangri N, Dart A, Gordon A, Ophey S, Komenda P. Mass screening for chronic kidney disease in rural and remote Canadian first nations people: methodology and demographic characteristics. Can J Kidney Health Dis. 2015 Mar 19;2:9. doi: 10.1186/s40697-015-0046-9. eCollection 2015.
- Komenda P, Lavallee B, Ferguson TW, Tangri N, Chartrand C, McLeod L, Gordon A, Dart A, Rigatto C. The Prevalence of CKD in Rural Canadian Indigenous Peoples: Results From the First Nations Community Based Screening to Improve Kidney Health and Prevent Dialysis (FINISHED) Screen, Triage, and Treat Program. Am J Kidney Dis. 2016 Oct;68(4):582-590. doi: 10.1053/j.ajkd.2016.04.014. Epub 2016 May 30.
- Ferguson TW, Tangri N, Tan Z, James MT, Lavallee BDA, Chartrand CD, McLeod LL, Dart AB, Rigatto C, Komenda PVJ. Screening for chronic kidney disease in Canadian indigenous peoples is cost-effective. Kidney Int. 2017 Jul;92(1):192-200. doi: 10.1016/j.kint.2017.02.022. Epub 2017 Apr 20.
- Harasemiw O, Milks S, Oakley L, Lavallee B, Chartrand C, McLeod L, Di Nella M, Rigatto C, Tangri N, Ferguson T, Komenda P. Remote Dwelling Location Is a Risk Factor for CKD Among Indigenous Canadians. Kidney Int Rep. 2018 Feb 10;3(4):825-832. doi: 10.1016/j.ekir.2018.02.002. eCollection 2018 Jul.
- Komenda P, Ferguson TW, Macdonald K, Rigatto C, Koolage C, Sood MM, Tangri N. Cost-effectiveness of primary screening for CKD: a systematic review. Am J Kidney Dis. 2014 May;63(5):789-97. doi: 10.1053/j.ajkd.2013.12.012. Epub 2014 Feb 12.
- Dart A, Lavallee B, Chartrand C, McLeod L, Ferguson TW, Tangri N, Gordon A, Blydt-Hansen T, Rigatto C, Komenda P. Screening for kidney disease in Indigenous Canadian children: The FINISHED screen, triage and treat program. Paediatr Child Health. 2018 Nov;23(7):e134-e142. doi: 10.1093/pch/pxy013. Epub 2018 Apr 14.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HS20110 (H2016:348)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldAfsluttetIdiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensionDet Forenede Kongerige
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
University of Kansas Medical CenterRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Pulmonal hypertension på grund af venstre hjertesygdom | Pulmonal hypertension, primær, 4 | Pulmonal hypertension, primær, 2 | Pulmonal hypertension, primær, 3 | Pulmonal hypertension, primær | Pulmonal...Forenede Stater
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueUkendtKronisk trombo-embolisk pulmonal hypertension og pulmonal arteriel hypertensionFrankrig
-
University of South FloridaTrukket tilbagePulmonal arteriel hypertension | Familiær primær pulmonal hypertension | Idiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Primær pulmonal hypertensionForenede Stater
-
Heidelberg UniversityMerck Sharp & Dohme LLCRekrutteringKronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Primær pulmonal arteriel hypertensionTyskland
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertension, essentielForenede Stater
-
Amsterdam UMC, location VUmcZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentUkendt
Kliniske forsøg med Point-of-care screening
-
Medical University of ViennaSeibersdorf Labor GmbH; Ludwig Boltzmann Institute for Digital Health and...RekrutteringHjertestop uden for hospitalet | Hjerte-lungearrestØstrig
-
Indiana UniversityIndiana Clinical and Translational Sciences Institute; Purdue University; Moi UniversityAfsluttetDiabetes, svangerskabssyge
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineGilead SciencesRekrutteringBrystkræft | Sociale determinanter for sundhed (SDOH)Forenede Stater
-
Goethe UniversityUniversity Hospital, EssenAfsluttetHjertekirurgi | KoagulationshåndteringTyskland
-
Temple UniversityAfsluttet
-
Loma Linda UniversityRekrutteringPoint of Care Ultralyd | Blødning fra øvre GI | Maveindhold | Øvre endoskopi | GI BleedForenede Stater
-
Kirby InstituteFlinders UniversityRekruttering
-
Rutgers, The State University of New JerseyIkke rekrutterer endnuUltralyd | Skulderluksation | Muskuloskeletal skade