Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nyrekontrol: Diabetes, blodtryk og nyresundhedstjek og pleje i oprindelige samfund.

3. maj 2024 opdateret af: Dr. Paul Komenda, University of Manitoba

Optimale tilgange til at finde tilfælde af kronisk nyresygdom i oprindelige samfund

Stillet over for begrænset adgang til forebyggende sundhedsydelser har oprindelige folk, der bor i landdistrikter og fjerntliggende samfund, en højere risiko for kronisk nyresygdom (CKD) og nyresvigt sammenlignet med den generelle befolkning. Målet med dette projekt er at udføre point-of-care test for CKD og dets risikofaktorer, herunder diabetes og forhøjet blodtryk, for personer, der bor i landdistrikter og fjerntliggende oprindelige samfund på tværs af de canadiske provinser Manitoba, British Columbia, Alberta, Saskatchewan og Ontario. Ud over at give individer information om deres risiko for at udvikle CKD, samt give skræddersyede behandlingsplaner, vil denne undersøgelse hjælpe med at give beviser for at udvikle et permanent CKD-overvågningssystem i alle indfødte samfund i Canada, hvilket som følge heraf mindsker byrden af ​​CKD og nyrer fiasko i disse samfund.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sammenlignet med den generelle befolkning lider oprindelige folk uforholdsmæssigt meget af højere forekomster af diabetes, hypertension, fedme og kronisk nyresygdom (CKD), sammenlignet med deres ikke-indfødte modstykker. Hyppigheden af ​​disse sygdomme er dog størst for indfødte individer, der bor i landdistrikter og fjerntliggende områder, hvor sociale uligheder såsom fattigdom og dårlig adgang til tjenester - især nedsat adgang til primærpleje og nefrologiske specialister - er de mest fremtrædende.

Hvis det fanges og behandles tidligt i sit forløb, kan nyresvigt ofte forebygges, især for dem med den højeste risiko for progression. Imidlertid er CKD ofte uigenkendelig og asymptomatisk, indtil den er i de senere stadier, hvor chancerne for at forebygge nyresvigt er begrænsede. For at kunne administrere målrettede terapeutiske interventioner er der derfor et presserende behov for tidlig identifikation og stratificering af dem med størst risiko for CKD. Screeningsprogrammer ved hjælp af avanceret point-of-care testudstyr med blod- og urinprøver kan teste for CKD både hurtigt og præcist. Selvom generel befolkningsbaseret screening ikke har vist sig at være gavnlig, er målrettet screening rettet mod højrisikopatienter med diabetes og højt blodtryk eller højrisikopopulationer, der vides at udvikle sig hurtigt eller har begrænset adgang til primær sundhedspleje, omkostninger- effektiv. Navnlig har forskning vist, at omkostningsnytten ved engangsscreening og behandling for CKD i landdistrikter og fjerntliggende indfødte samfund er yderst omkostningseffektiv sammenlignet med sædvanlig pleje, der ydes i disse geografiske områder.

Målet med dette projekt er at udvikle en platform, der vil muliggøre tidlig diagnosticering af oprindelige voksne og børn med CKD, der bor i indfødte samfund på tværs af Canada, og føre til behandling og opfølgning målrettet den enkeltes risiko for nyresvigt. Ved at udvikle mobil massescreening og forebyggelsesinitiativer hos voksne og børn til forebyggelse af CKD og nyresvigt, vil passende behandling og opfølgning fortsætte, og raterne for CKD-progression vil falde, hvor færre patienter når nyresvigt, der kræver dialyse. Derudover vil dette projekt yderligere demonstrere fordelene ved frontlinjeovervågning, risikoforudsigelse og behandling og føre til ny indsigt vedrørende prognose og de faktorer, der driver nyresygdomme i indfødte samfund, hvilket i sidste ende fungerer som guldstandardmodellen for levering af nyre pleje i hele Canada.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2W1S7
        • Rekruttering
        • Alberta Health Services
        • Kontakt:
    • British Columbia
      • West Vancouver, British Columbia, Canada, V7T 1A2
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R2V 3M3
        • Tilmelding efter invitation
        • Chronic Disease Innovation Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 78 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Oprindelige samfund i landdistrikter (tilgængelige ad vej) og fjerntliggende (tilgængelige ved indflyvning eller vinterisveje) områder i Manitoba, British Columbia, Alberta, Saskatchewan og Ontario vil blive målrettet for screeningsprogrammet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle personer i alderen 10 år - 80 år vil blive rekrutteret til screening, uanset kendte CKD-risikofaktorer, såsom diabetes, forhøjet blodtryk eller familiehistorie med nyresygdom.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Landdistrikter og fjerntliggende oprindelige samfund
Point-of-care screening for kronisk nyresygdom, diabetes og hypertension vil blive administreret i landdistrikter og fjerntliggende samfund i Manitoba, British Columbia, Alberta, Saskatchewan og Ontario.
Efter samtykke er opnået, vil en registreret sygeplejerske administrere et demografisk spørgeskema, der indsamler deltagerens personlige helbredsnummer, alder, køn, fødselsdato og navn på samfundet. Fysiske data, herunder højde, vægt og blodtryk, vil også blive indsamlet. En blodprøve og en urinprøve vil blive udtaget, og point-of-care-testning udføres under screeningsaftalen for at give mulighed for, at resultaterne af testen kan modtages og diskuteres med hver patient på tidspunktet for aftalen. Efter screening vil patienter med den højeste risiko for nyresvigt blive henvist til en nefrolog for at sikre et "lukket kredsløb"-system, mens de med lavere risiko vil blive henvist til deres primære behandler med specifik behandling og re-test anbefalinger .

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biomarkører for nyrefunktion
Tidsramme: 1 dag (på tidspunktet for screening)
eGFR; Albuminuri; Urin ACR
1 dag (på tidspunktet for screening)
Diabetes
Tidsramme: 1 dag (på tidspunktet for screening)
Defineret som hæmoglobin A1c => 6,5 %
1 dag (på tidspunktet for screening)
Forhøjet blodtryk
Tidsramme: 1 dag (på tidspunktet for screening)
Defineret som et systolisk blodtryk > 140 mmHg eller diastolisk blodtryk > 90 mmHg
1 dag (på tidspunktet for screening)
Risiko for nyresvigt
Tidsramme: 1 dag (på tidspunktet for screening)
Målt ved hjælp af risikoligningen for nyresvigt
1 dag (på tidspunktet for screening)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

23. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Point-of-care screening

3
Abonner