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Controllo renale: diabete, pressione sanguigna e controlli sanitari e cure renali nelle comunità indigene.

5 giugno 2025 aggiornato da: Dr. Paul Komenda, University of Manitoba

Approcci ottimali alla ricerca di casi di malattia renale cronica nelle comunità indigene

Di fronte a un accesso limitato ai servizi di assistenza sanitaria preventiva, gli indigeni che vivono in comunità rurali e remote corrono un rischio più elevato di malattia renale cronica (CKD) e insufficienza renale, rispetto alla popolazione generale. L'obiettivo di questo progetto è eseguire test point-of-care per CKD e i suoi fattori di rischio, inclusi diabete e ipertensione, per individui residenti in comunità indigene rurali e remote nelle province canadesi di Manitoba, British Columbia, Alberta, Saskatchewan , e dell'Ontario. Oltre a fornire alle persone informazioni sul loro rischio di sviluppare CKD, oltre a fornire piani di trattamento su misura, questo studio contribuirà a fornire prove per sviluppare un sistema permanente di sorveglianza CKD in tutte le comunità indigene in tutto il Canada, riducendo di conseguenza il carico di CKD e reni fallimento in queste comunità.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Rispetto alla popolazione generale, gli indigeni soffrono in modo sproporzionato di tassi più elevati di diabete, ipertensione, obesità e malattie renali croniche (CKD), rispetto alle loro controparti non indigene. Tuttavia, i tassi di queste morbilità sono maggiori per gli individui indigeni che vivono in aree rurali e remote, dove le disuguaglianze sociali come la povertà e lo scarso accesso ai servizi - in particolare l'accesso ridotto alle cure primarie e agli specialisti in nefrologia - sono le più salienti.

Se diagnosticata e trattata all'inizio del suo decorso, l'insufficienza renale è spesso prevenibile, soprattutto per coloro che sono a più alto rischio di progressione. Tuttavia, la malattia renale cronica è spesso irriconoscibile e asintomatica fino a quando non si trova nelle fasi successive, quando le possibilità di prevenire l'insufficienza renale sono limitate. Pertanto, al fine di somministrare interventi terapeutici mirati, sono urgentemente necessarie l'identificazione precoce e la stratificazione delle persone a più alto rischio di CKD. I programmi di screening che utilizzano apparecchiature di analisi point-of-care all'avanguardia con campioni di sangue e urina possono eseguire test per CKD in modo rapido e accurato. Mentre lo screening basato sulla popolazione generale non si è rivelato vantaggioso, lo screening mirato diretto a pazienti ad alto rischio con diabete e ipertensione, o popolazioni ad alto rischio note per progredire rapidamente o avere un accesso limitato all'assistenza sanitaria di base, sono costo- efficace. In particolare, la ricerca ha dimostrato che l'utilità in termini di costi dello screening e del trattamento una tantum presso il punto di cura per la malattia renale cronica nelle comunità indigene rurali e remote è altamente conveniente rispetto all'assistenza abituale fornita in queste aree geografiche.

L'obiettivo di questo progetto è sviluppare una piattaforma che consenta la diagnosi precoce di adulti e bambini indigeni con CKD che vivono nelle comunità indigene in tutto il Canada e porti a cure e cure di follow-up mirate al rischio di insufficienza renale di ciascun individuo. Sviluppando iniziative di screening e prevenzione di massa mobile negli adulti e nei bambini per la prevenzione della CKD e dell'insufficienza renale, continueranno il trattamento e il follow-up appropriati e i tassi di progressione della CKD diminuiranno, con un minor numero di pazienti che raggiungono l'insufficienza renale che richiede la dialisi. Inoltre, questo progetto dimostrerà ulteriormente i vantaggi della sorveglianza in prima linea, della previsione e del trattamento del rischio e porterà a nuove intuizioni sulla prognosi e sui fattori che guidano la malattia renale nelle comunità indigene, fungendo infine da modello gold standard per la consegna di rene cure in tutto il Canada.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2W1S7
        • Reclutamento
        • Alberta Health services
        • Contatto:
    • British Columbia
      • West Vancouver, British Columbia, Canada, V7T 1A2
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R2V 3M3
        • Iscrizione su invito
        • Chronic Disease Innovation Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 76 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Le comunità indigene nelle aree rurali (accessibili su strada) e remote (accessibili in aereo o su strade ghiacciate invernali) di Manitoba, British Columbia, Alberta, Saskatchewan e Ontario saranno prese di mira per il programma di screening.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti gli individui di età compresa tra 10 e 80 anni verranno reclutati per lo screening, indipendentemente dai fattori di rischio noti di CKD, come diabete, pressione sanguigna elevata o storia familiare di malattia renale.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Comunità indigene rurali e remote
Lo screening point-of-care per la malattia renale cronica, il diabete e l'ipertensione sarà somministrato nelle comunità rurali e remote di Manitoba, British Columbia, Alberta, Saskatchewan e Ontario.
Dopo aver ottenuto il consenso, un'infermiera professionista amministrerà un questionario demografico, raccogliendo il numero sanitario personale, l'età, il sesso, la data di nascita e il nome della comunità del partecipante. Verranno raccolti anche dati fisici tra cui altezza, peso e pressione sanguigna. Verranno prelevati un campione di sangue e un campione di urina, mentre durante l'appuntamento di screening verranno eseguiti test presso il punto di cura per consentire di ricevere e discutere i risultati del test con ciascun paziente al momento dell'appuntamento. Dopo lo screening, per garantire un sistema di cura a “circuito chiuso”, i pazienti a più alto rischio di insufficienza renale verranno indirizzati a un nefrologo, mentre quelli a basso rischio verranno indirizzati al proprio medico di base con raccomandazioni per trattamenti specifici e nuovi test .

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Biomarcatori della funzione renale
Lasso di tempo: 1 giorno (al momento dello screening)
eGFR; Albuminuria; Urina ACR
1 giorno (al momento dello screening)
Diabete
Lasso di tempo: 1 giorno (al momento dello screening)
Definito come Emoglobina A1c => 6,5%
1 giorno (al momento dello screening)
Pressione sanguigna elevata
Lasso di tempo: 1 giorno (al momento dello screening)
Definita come pressione arteriosa sistolica > 140 mmHg o pressione arteriosa diastolica > 90 mmHg
1 giorno (al momento dello screening)
Rischio di insufficienza renale
Lasso di tempo: 1 giorno (al momento dello screening)
Misurato utilizzando l'equazione del rischio di insufficienza renale
1 giorno (al momento dello screening)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2019

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

23 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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