신장 검사: 당뇨병, 혈압 및 신장 건강 검사 및 원주민 커뮤니티 관리.
2025년 6월 5일 업데이트: Dr. Paul Komenda, University of Manitoba
원주민 공동체에서 발견한 만성 신장 질환 사례에 대한 최적의 접근
예방적 의료 서비스에 대한 접근이 제한적인 상황에 직면한 농촌 및 외딴 지역에 거주하는 원주민은 일반 인구에 비해 만성 신장 질환(CKD) 및 신부전 위험이 더 높습니다.
이 프로젝트의 목표는 캐나다 매니토바, 브리티시 컬럼비아, 앨버타, 서스캐처원의 농촌 및 외딴 원주민 커뮤니티에 거주하는 개인을 대상으로 CKD 및 당뇨병 및 고혈압을 포함한 위험 요인에 대한 현장 검사를 수행하는 것입니다. , 온타리오.
개인에게 CKD 발병 위험에 대한 정보를 제공하고 맞춤형 치료 계획을 제공하는 것 외에도 이 연구는 캐나다 전역의 모든 원주민 커뮤니티에서 영구적인 CKD 감시 시스템을 개발하여 결과적으로 CKD 및 신장의 부담을 줄이는 데 도움이 될 것입니다. 이러한 커뮤니티에서 실패합니다.
연구 개요
상세 설명
일반 인구에 비해 원주민은 비원주민에 비해 당뇨병, 고혈압, 비만, 만성 신장 질환(CKD)의 비율이 불균형적으로 더 높습니다. 그러나 이러한 질병의 비율은 빈곤 및 서비스에 대한 열악한 접근성, 특히 1차 진료 및 신장 전문의에 대한 접근성 감소와 같은 사회적 불평등이 가장 두드러지는 시골 및 외딴 지역에 거주하는 원주민 개인에게 가장 높습니다.
신부전은 발병 초기에 발견하여 치료하면 특히 진행 위험이 가장 높은 신부전을 예방할 수 있는 경우가 많습니다. 그러나 CKD는 신부전을 예방할 기회가 제한되는 후기 단계에 이를 때까지 종종 인식할 수 없고 무증상입니다. 따라서 표적 치료적 개입을 시행하기 위해서는 CKD의 고위험군에 대한 조기 식별 및 계층화가 절실히 필요합니다. 혈액 및 소변 샘플과 함께 최첨단 현장 검사 장비를 사용하는 스크리닝 프로그램은 CKD를 빠르고 정확하게 테스트할 수 있습니다. 일반 인구 기반 스크리닝이 유익한 것으로 밝혀지지는 않았지만, 당뇨병 및 고혈압이 있는 고위험 환자 또는 빠르게 진행되는 것으로 알려진 고위험 인구 또는 1차 의료 서비스에 대한 접근이 제한적인 고위험 인구를 대상으로 하는 표적 스크리닝은 비용이 많이 듭니다. 효과적인. 특히 연구에 따르면 농촌 및 외딴 원주민 커뮤니티에서 CKD에 대한 일회성 현장 검사 및 치료의 비용 유용성은 이러한 지역에서 제공되는 일반적인 치료와 비교할 때 매우 비용 효율적입니다.
이 프로젝트의 목표는 캐나다 전역의 원주민 커뮤니티에 거주하는 성인 CKD 원주민과 아동의 조기 진단을 가능하게 하고 각 개인의 신부전 위험을 목표로 하는 치료 및 후속 관리로 이어지는 플랫폼을 개발하는 것입니다. CKD와 신부전을 예방하기 위해 성인과 어린이를 대상으로 모바일 대량 선별 및 예방 이니셔티브를 개발함으로써 적절한 치료와 후속 조치가 계속될 것이며 투석이 필요한 신부전 환자의 수가 줄어들어 CKD 진행률이 감소할 것입니다. 또한 이 프로젝트는 일선 감시, 위험 예측 및 치료의 이점을 추가로 입증하고 예후에 대한 새로운 통찰력과 토착 사회에서 신장 질환을 유발하는 요인으로 이어져 궁극적으로 신장 전달을 위한 표준 모델 역할을 할 것입니다. 캐나다 전역의 케어.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Maria James, MSc
- 전화번호: 2049513040
- 이메일: mjames4@sogh.mb.ca
연구 장소
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T2W1S7
- 모병
- Alberta Health services
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연락하다:
- Deenaz Zaidi, BSc
- 이메일: deenaz@ualberta.ca
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British Columbia
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West Vancouver, British Columbia, 캐나다, V7T 1A2
- 모병
- First Nations Research and Knowledge Exchange
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연락하다:
- Catherine Turner
- 이메일: catherine.turner@fnha.ca
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R2V 3M3
- 초대로 등록
- Chronic Disease Innovation Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
매니토바, 브리티시 컬럼비아, 앨버타, 서스캐처원, 온타리오의 시골(도로로 접근 가능) 및 외딴 지역(비행 또는 겨울 얼음 도로로 접근 가능)의 원주민 커뮤니티가 선별 프로그램의 대상이 됩니다.
설명
포함 기준:
- 10세에서 80세 사이의 모든 개인은 당뇨병, 고혈압 또는 신장 질환의 가족력과 같은 알려진 CKD 위험 요인에 관계없이 선별 검사를 위해 모집됩니다.
제외 기준:
- 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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농촌 및 원격 원주민 커뮤니티
만성 신장 질환, 당뇨병 및 고혈압에 대한 현장 진료 선별 검사는 매니토바, 브리티시 컬럼비아, 앨버타, 서스캐처원 및 온타리오의 농촌 및 외딴 지역 사회에서 시행됩니다.
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동의를 얻은 후 정규 간호사가 인구통계학적 설문지를 작성하여 참가자의 개인 건강 번호, 나이, 성별, 생년월일 및 지역 사회 이름을 수집합니다.
키, 몸무게, 혈압 등 신체 데이터도 수집됩니다.
혈액 샘플과 소변 샘플을 채취하며, 선별 검사 예약 중에 현장 검사가 수행되어 검사 결과를 예약 시 각 환자와 수신하고 논의할 수 있습니다.
선별 검사 후 "폐쇄 루프" 치료 시스템을 보장하기 위해 신부전 위험이 가장 높은 환자는 신장 전문의에게 의뢰되고, 위험이 낮은 환자는 특정 치료 및 재검사 권장 사항과 함께 1차 진료 제공자에게 의뢰됩니다. .
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신장 기능의 바이오마커
기간: 1일 (상영시)
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eGFR; 알부민뇨; 소변 ACR
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1일 (상영시)
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당뇨병
기간: 1일 (상영시)
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헤모글로빈 A1c => 6.5%로 정의
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1일 (상영시)
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상승된 혈압
기간: 1일 (상영시)
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수축기 혈압 > 140mmHg 또는 확장기 혈압 > 90mmHg로 정의
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1일 (상영시)
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신부전 위험
기간: 1일 (상영시)
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신부전 위험 방정식을 사용하여 측정
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1일 (상영시)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Paul Komenda, MD MHA, University of Manitoba
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lavallee B, Chartrand C, McLeod L, Rigatto C, Tangri N, Dart A, Gordon A, Ophey S, Komenda P. Mass screening for chronic kidney disease in rural and remote Canadian first nations people: methodology and demographic characteristics. Can J Kidney Health Dis. 2015 Mar 19;2:9. doi: 10.1186/s40697-015-0046-9. eCollection 2015.
- Komenda P, Lavallee B, Ferguson TW, Tangri N, Chartrand C, McLeod L, Gordon A, Dart A, Rigatto C. The Prevalence of CKD in Rural Canadian Indigenous Peoples: Results From the First Nations Community Based Screening to Improve Kidney Health and Prevent Dialysis (FINISHED) Screen, Triage, and Treat Program. Am J Kidney Dis. 2016 Oct;68(4):582-590. doi: 10.1053/j.ajkd.2016.04.014. Epub 2016 May 30.
- Ferguson TW, Tangri N, Tan Z, James MT, Lavallee BDA, Chartrand CD, McLeod LL, Dart AB, Rigatto C, Komenda PVJ. Screening for chronic kidney disease in Canadian indigenous peoples is cost-effective. Kidney Int. 2017 Jul;92(1):192-200. doi: 10.1016/j.kint.2017.02.022. Epub 2017 Apr 20.
- Harasemiw O, Milks S, Oakley L, Lavallee B, Chartrand C, McLeod L, Di Nella M, Rigatto C, Tangri N, Ferguson T, Komenda P. Remote Dwelling Location Is a Risk Factor for CKD Among Indigenous Canadians. Kidney Int Rep. 2018 Feb 10;3(4):825-832. doi: 10.1016/j.ekir.2018.02.002. eCollection 2018 Jul.
- Komenda P, Ferguson TW, Macdonald K, Rigatto C, Koolage C, Sood MM, Tangri N. Cost-effectiveness of primary screening for CKD: a systematic review. Am J Kidney Dis. 2014 May;63(5):789-97. doi: 10.1053/j.ajkd.2013.12.012. Epub 2014 Feb 12.
- Dart A, Lavallee B, Chartrand C, McLeod L, Ferguson TW, Tangri N, Gordon A, Blydt-Hansen T, Rigatto C, Komenda P. Screening for kidney disease in Indigenous Canadian children: The FINISHED screen, triage and treat program. Paediatr Child Health. 2018 Nov;23(7):e134-e142. doi: 10.1093/pch/pxy013. Epub 2018 Apr 14.
- Curtis S, Martin H, DiNella M, Lavallee B, Chartrand C, McLeod L, Woods C, Dart A, Tangri N, Rigatto C, Komenda P. Kidney Check Point-of-Care Testing-Furthering Patient Engagement and Patient-Centered Care in Canada's Rural and Remote Indigenous Communities: Program Report. Can J Kidney Health Dis. 2021 Mar 31;8:20543581211003744. doi: 10.1177/20543581211003744. eCollection 2021.
- Curtis S, Sokoro A, Martin H, McLeod L, Chartrand C, Lavallee B, Woods C, Di Nella M, Levin A, Komenda P. A Comprehensive Quality Assurance Platform in Canada for National Point-of-Care Chronic Kidney Disease Screening: The Kidney Check Program. Kidney Int Rep. 2020 Dec 30;6(2):513-517. doi: 10.1016/j.ekir.2020.11.031. eCollection 2021 Feb. No abstract available.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 20일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HS20110 (H2016:348)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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