Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontrola nerek: cukrzyca, ciśnienie krwi i kontrole stanu nerek oraz opieka w społecznościach tubylczych.

5 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Dr. Paul Komenda, University of Manitoba

Optymalne podejście do wyszukiwania przypadków przewlekłej choroby nerek w społecznościach tubylczych

W obliczu ograniczonego dostępu do usług profilaktycznej opieki zdrowotnej, ludność tubylcza mieszkająca w społecznościach wiejskich i oddalonych jest bardziej narażona na przewlekłą chorobę nerek (CKD) i niewydolność nerek w porównaniu z populacją ogólną. Celem tego projektu jest wykonanie testów w miejscu opieki nad PChN i jej czynnikami ryzyka, w tym cukrzycą i nadciśnieniem, u osób mieszkających w wiejskich i odległych społecznościach tubylczych w kanadyjskich prowincjach Manitoba, Kolumbia Brytyjska, Alberta, Saskatchewan i Ontario. Oprócz dostarczenia jednostkom informacji na temat ryzyka zachorowania na CKD, a także zapewnienia dostosowanych planów leczenia, badanie to pomoże w dostarczeniu dowodów na opracowanie stałego systemu nadzoru CKD we wszystkich rdzennych społecznościach w całej Kanadzie, co w konsekwencji zmniejszy obciążenie CKD i nerek niepowodzenie w tych społecznościach.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W porównaniu z populacją ogólną, rdzenni mieszkańcy nieproporcjonalnie częściej cierpią na cukrzycę, nadciśnienie, otyłość i przewlekłą chorobę nerek (CKD) w porównaniu z ich nie-rdzennymi odpowiednikami. Jednak wskaźniki tych zachorowań są największe dla rdzennych mieszkańców mieszkających na obszarach wiejskich i oddalonych, gdzie nierówności społeczne, takie jak ubóstwo i słaby dostęp do usług - w szczególności ograniczony dostęp do podstawowej opieki zdrowotnej i specjalistów nefrologów - są najbardziej widoczne.

W przypadku wykrycia i leczenia niewydolności nerek na wczesnym etapie często można jej zapobiec, zwłaszcza u osób z najwyższym ryzykiem progresji. Jednak przewlekła choroba nerek jest często nierozpoznawalna i bezobjawowa, aż do późnych stadiów, kiedy szanse na uniknięcie niewydolności nerek są ograniczone. Dlatego w celu zastosowania ukierunkowanych interwencji terapeutycznych pilnie potrzebna jest wczesna identyfikacja i stratyfikacja osób z grupy największego ryzyka CKD. Programy badań przesiewowych wykorzystujące najnowocześniejszy sprzęt do badań przyłóżkowych z próbkami krwi i moczu mogą wykrywać przewlekłą chorobę nerek zarówno szybko, jak i dokładnie. Chociaż ogólne badania przesiewowe w populacji nie okazały się korzystne, ukierunkowane badania przesiewowe skierowane do pacjentów wysokiego ryzyka z cukrzycą i nadciśnieniem lub populacji wysokiego ryzyka, o których wiadomo, że szybko się rozwijają lub mają ograniczony dostęp do podstawowej opieki zdrowotnej, są kosztowne. skuteczny. W szczególności badania wykazały, że opłacalność jednorazowych badań przesiewowych w miejscu opieki i leczenia CKD w wiejskich i odległych społecznościach tubylczych jest wysoce opłacalna w porównaniu ze zwykłą opieką świadczoną na tych obszarach geograficznych.

Celem tego projektu jest opracowanie platformy, która umożliwi wczesną diagnozę rdzennych dorosłych i dzieci z przewlekłą chorobą nerek żyjących w rdzennych społecznościach w całej Kanadzie oraz doprowadzi do leczenia i dalszej opieki ukierunkowanej na indywidualne ryzyko niewydolności nerek. Dzięki opracowaniu mobilnych, masowych badań przesiewowych i inicjatyw profilaktycznych u dorosłych i dzieci w celu zapobiegania CKD i niewydolności nerek, odpowiednie leczenie i obserwacja będą kontynuowane, a wskaźniki progresji CKD będą spadać, a u mniejszej liczby pacjentów dochodzi do niewydolności nerek wymagającej dializy. Ponadto projekt ten dodatkowo zademonstruje korzyści płynące z nadzoru pierwszej linii, przewidywania ryzyka i leczenia oraz doprowadzi do nowych spostrzeżeń dotyczących rokowania i czynników napędzających choroby nerek w społecznościach tubylczych, ostatecznie służąc jako model złotego standardu dostarczania nerek opiekę w całej Kanadzie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2W1S7
        • Rekrutacyjny
        • Alberta Health services
        • Kontakt:
    • British Columbia
      • West Vancouver, British Columbia, Kanada, V7T 1A2
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2V 3M3
        • Rejestracja na zaproszenie
        • Chronic Disease Innovation Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 76 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Społeczności tubylcze na obszarach wiejskich (dostępnych drogami) i odległych (dostępnych samolotem lub zimowymi drogami lodowymi) obszarów Manitoby, Kolumbii Brytyjskiej, Alberty, Saskatchewan i Ontario zostaną objęte programem badań przesiewowych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badań przesiewowych zostaną zrekrutowane wszystkie osoby w wieku od 10 do 80 lat, niezależnie od znanych czynników ryzyka CKD, takich jak cukrzyca, podwyższone ciśnienie krwi, czy rodzinna historia chorób nerek.

Kryteria wyłączenia:

  • Nic.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Społeczności tubylcze wiejskie i odległe
W wiejskich i odległych społecznościach w Manitobie, Kolumbii Brytyjskiej, Albercie, Saskatchewan i Ontario będą przeprowadzane badania przesiewowe w punktach opieki pod kątem przewlekłej choroby nerek, cukrzycy i nadciśnienia.
Po uzyskaniu zgody dyplomowana pielęgniarka przeprowadzi kwestionariusz demograficzny, zbierając osobisty numer stanu zdrowia uczestnika, jego wiek, płeć, datę urodzenia i nazwę społeczności. Gromadzone będą również dane fizyczne, w tym wzrost, waga i ciśnienie krwi. Zostaną pobrane próbki krwi i moczu, a podczas wizyty przesiewowej zostaną wykonane badania przyłóżkowe, aby umożliwić otrzymanie wyników badań i omówienie ich z każdym pacjentem w momencie wizyty. Po badaniu przesiewowym, aby zapewnić system opieki w „zamkniętym obiegu”, pacjenci z grupy najwyższego ryzyka niewydolności nerek zostaną skierowani do nefrologa, natomiast pacjenci z niższym ryzykiem zostaną skierowani do lekarza podstawowej opieki zdrowotnej z konkretnymi zaleceniami dotyczącymi leczenia i ponownych badań .

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biomarkery funkcji nerek
Ramy czasowe: 1 dzień (w czasie projekcji)
eGFR; albuminuria; ACR moczu
1 dzień (w czasie projekcji)
Cukrzyca
Ramy czasowe: 1 dzień (w czasie projekcji)
Zdefiniowana jako Hemoglobina A1c => 6,5%
1 dzień (w czasie projekcji)
Podwyższone ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 1 dzień (w czasie projekcji)
Zdefiniowane jako skurczowe ciśnienie krwi > 140 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi > 90 mmHg
1 dzień (w czasie projekcji)
Ryzyko niewydolności nerek
Ramy czasowe: 1 dzień (w czasie projekcji)
Mierzone za pomocą równania ryzyka niewydolności nerek
1 dzień (w czasie projekcji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj