Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Veseellenőrzés: cukorbetegség, vérnyomás és vese-egészségügyi ellenőrzések és gondozás az őslakos közösségekben.

2023. november 23. frissítette: Dr. Paul Komenda, University of Manitoba

Optimális megközelítések a krónikus vesebetegség eseteinek feltárásához az őslakos közösségekben

A megelőző egészségügyi szolgáltatásokhoz való korlátozott hozzáféréssel szembesülve a vidéki és távoli közösségekben élő bennszülöttek nagyobb kockázatnak vannak kitéve a krónikus vesebetegség (CKD) és a veseelégtelenség szempontjából, mint az általános népességben. A projekt célja a CKD és annak kockázati tényezői, köztük a cukorbetegség és a magas vérnyomás, gondozási pontokon történő vizsgálata a kanadai Manitoba, British Columbia, Alberta és Saskatchewan vidéki és távoli őslakos közösségekben élő egyének számára. és Ontario. Amellett, hogy tájékoztatást nyújt az egyéneknek a krónikus vesebetegség kialakulásának kockázatáról, valamint személyre szabott kezelési terveket biztosít, ez a tanulmány bizonyítékokkal szolgál majd egy állandó CKD felügyeleti rendszer kidolgozásához Kanadában minden bennszülött közösségben, következésképpen csökkentve a CKD és a vese terheit. kudarc ezekben a közösségekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az általános népességhez képest az őslakosok aránytalanul nagyobb arányban szenvednek cukorbetegségben, magas vérnyomásban, elhízással és krónikus vesebetegségben (CKD), mint nem őslakos társaikkal. E megbetegedések aránya azonban a vidéki és távoli területeken élő őslakosok esetében a legnagyobb, ahol a társadalmi egyenlőtlenségek, például a szegénység és a szolgáltatásokhoz való rossz hozzáférés – különösen az alapellátáshoz és a nefrológiai szakorvosokhoz való hozzáférés – a legszembetűnőbbek.

Ha a betegség korai szakaszában észlelik és kezelik, a veseelégtelenség gyakran megelőzhető, különösen azoknál, akiknél a legnagyobb a progresszió kockázata. A CKD azonban gyakran felismerhetetlen és tünetmentes egészen későbbi szakaszáig, amikor a veseelégtelenség megelőzésének esélye korlátozott. Ezért a célzott terápiás beavatkozások elvégzéséhez sürgősen szükség van a CKD legmagasabb kockázatának kitett személyek korai azonosítására és rétegzésére. A legkorszerűbb, vér- és vizeletmintákkal végzett gondozási pont-vizsgáló berendezésekkel végzett szűrőprogramok gyorsan és pontosan tesztelhetik a CKD-t. Míg az általános populáció-alapú szűrés nem bizonyult előnyösnek, a célzott szűrés, amely a magas kockázatú cukorbetegek és magas vérnyomásban szenvedő betegekre, vagy a magas kockázatú populációkra irányul, akikről ismert, hogy gyorsan fejlődnek, vagy korlátozottan férnek hozzá az elsődleges egészségügyi ellátáshoz, költségesek. hatékony. A kutatások különösen azt mutatták, hogy a vidéki és távoli bennszülött közösségekben a krónikus betegségek egyszeri, gondozási szűrése és kezelése költséghatékonysága rendkívül költséghatékony az ezeken a földrajzi területeken nyújtott szokásos ellátáshoz képest.

A projekt célja egy olyan platform kifejlesztése, amely lehetővé teszi Kanada-szerte a bennszülött közösségekben élő CKD-ben szenvedő őslakos felnőttek és gyermekek korai diagnosztizálását, valamint az egyes egyének veseelégtelenség kockázatát célzó kezelést és nyomon követést. A CKD és a veseelégtelenség megelőzését célzó, mobil tömeges szűrési és prevenciós kezdeményezések kidolgozásával felnőttek és gyermekek körében a megfelelő kezelés és nyomon követés folytatódik, és a CKD progressziójának aránya csökkenni fog, kevesebb veseelégtelenséget érő beteg szorul dialízisre. Ezen túlmenően, ez a projekt tovább demonstrálja a frontvonal felügyeletének, a kockázat-előrejelzésnek és a kezelésnek az előnyeit, és újszerű meglátásokhoz vezet a prognózist és az őslakos közösségekben a vesebetegséget kiváltó tényezőket illetően, ami végső soron a vese szállításának aranystandard modelljeként szolgál. ellátás Kanadában.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

2500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2W1S7
        • Toborzás
        • Alberta Health Services
        • Kapcsolatba lépni:
    • British Columbia
      • West Vancouver, British Columbia, Kanada, V7T 1A2
        • Toborzás
        • First Nations Research and Knowledge Exchange
        • Kapcsolatba lépni:
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2V 3M3
        • Toborzás
        • Chronic Disease Innovation Centre
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Manitoba, British Columbia, Alberta, Saskatchewan és Ontario vidéki (közúton megközelíthető) és távoli (berepülővel vagy téli jégutakon megközelíthető) bennszülött közösségeit célozza meg a szűrési program.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden 10 éves és 80 év közötti személyt felvesznek a szűrésre, függetlenül az ismert CKD kockázati tényezőktől, mint például a cukorbetegség, az emelkedett vérnyomás vagy a családban előfordult vesebetegség.

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Vidéki és távoli bennszülött közösségek
Manitoba, British Columbia, Alberta, Saskatchewan és Ontario vidéki és távoli közösségeiben a krónikus vesebetegség, a cukorbetegség és a hipertónia helyszíni szűrését fogják végezni.
A beleegyezés megszerzése után egy regisztrált ápolónő demográfiai kérdőívet tölt ki, amely összegyűjti a résztvevő személyes egészségügyi számát, életkorát, nemét, születési dátumát és a közösség nevét. Fizikai adatokat is gyűjtenek, beleértve a magasságot, súlyt és vérnyomást. Vér- és vizeletmintát vesznek, valamint a szűrővizsgálat során helyszíni vizsgálatot végeznek, hogy a vizsgálat eredményeit megkapják és megbeszéljék minden pácienssel a rendelés időpontjában. A szűrést követően a „zárt hurkú” ellátási rendszer biztosítása érdekében a veseelégtelenség legmagasabb kockázatának kitett betegeket nefrológushoz, míg a kisebb kockázatú betegeket az alapellátójukhoz irányítják speciális kezelési és újbóli vizsgálati javaslatokkal. . Ha egy résztvevőnek nincs alapellátási szolgáltatója, akkor találnak egyet.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vesefunkció biomarkerei
Időkeret: 1 nap (a vetítés időpontjában)
eGFR; albuminuria; Vizelet ACR
1 nap (a vetítés időpontjában)
Cukorbetegség
Időkeret: 1 nap (a vetítés időpontjában)
Hemoglobin A1c => 6,5%
1 nap (a vetítés időpontjában)
Emelkedett vérnyomás
Időkeret: 1 nap (a vetítés időpontjában)
A szisztolés vérnyomás > 140 Hgmm vagy a diasztolés vérnyomás > 90 Hgmm
1 nap (a vetítés időpontjában)
Veseelégtelenség kockázata
Időkeret: 1 nap (a vetítés időpontjában)
A veseelégtelenség kockázati egyenletével mérve
1 nap (a vetítés időpontjában)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. október 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 20.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 23.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Helyszíni szűrés

3
Iratkozz fel