- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03595267
Veseellenőrzés: cukorbetegség, vérnyomás és vese-egészségügyi ellenőrzések és gondozás az őslakos közösségekben.
Optimális megközelítések a krónikus vesebetegség eseteinek feltárásához az őslakos közösségekben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az általános népességhez képest az őslakosok aránytalanul nagyobb arányban szenvednek cukorbetegségben, magas vérnyomásban, elhízással és krónikus vesebetegségben (CKD), mint nem őslakos társaikkal. E megbetegedések aránya azonban a vidéki és távoli területeken élő őslakosok esetében a legnagyobb, ahol a társadalmi egyenlőtlenségek, például a szegénység és a szolgáltatásokhoz való rossz hozzáférés – különösen az alapellátáshoz és a nefrológiai szakorvosokhoz való hozzáférés – a legszembetűnőbbek.
Ha a betegség korai szakaszában észlelik és kezelik, a veseelégtelenség gyakran megelőzhető, különösen azoknál, akiknél a legnagyobb a progresszió kockázata. A CKD azonban gyakran felismerhetetlen és tünetmentes egészen későbbi szakaszáig, amikor a veseelégtelenség megelőzésének esélye korlátozott. Ezért a célzott terápiás beavatkozások elvégzéséhez sürgősen szükség van a CKD legmagasabb kockázatának kitett személyek korai azonosítására és rétegzésére. A legkorszerűbb, vér- és vizeletmintákkal végzett gondozási pont-vizsgáló berendezésekkel végzett szűrőprogramok gyorsan és pontosan tesztelhetik a CKD-t. Míg az általános populáció-alapú szűrés nem bizonyult előnyösnek, a célzott szűrés, amely a magas kockázatú cukorbetegek és magas vérnyomásban szenvedő betegekre, vagy a magas kockázatú populációkra irányul, akikről ismert, hogy gyorsan fejlődnek, vagy korlátozottan férnek hozzá az elsődleges egészségügyi ellátáshoz, költségesek. hatékony. A kutatások különösen azt mutatták, hogy a vidéki és távoli bennszülött közösségekben a krónikus betegségek egyszeri, gondozási szűrése és kezelése költséghatékonysága rendkívül költséghatékony az ezeken a földrajzi területeken nyújtott szokásos ellátáshoz képest.
A projekt célja egy olyan platform kifejlesztése, amely lehetővé teszi Kanada-szerte a bennszülött közösségekben élő CKD-ben szenvedő őslakos felnőttek és gyermekek korai diagnosztizálását, valamint az egyes egyének veseelégtelenség kockázatát célzó kezelést és nyomon követést. A CKD és a veseelégtelenség megelőzését célzó, mobil tömeges szűrési és prevenciós kezdeményezések kidolgozásával felnőttek és gyermekek körében a megfelelő kezelés és nyomon követés folytatódik, és a CKD progressziójának aránya csökkenni fog, kevesebb veseelégtelenséget érő beteg szorul dialízisre. Ezen túlmenően, ez a projekt tovább demonstrálja a frontvonal felügyeletének, a kockázat-előrejelzésnek és a kezelésnek az előnyeit, és újszerű meglátásokhoz vezet a prognózist és az őslakos közösségekben a vesebetegséget kiváltó tényezőket illetően, ami végső soron a vese szállításának aranystandard modelljeként szolgál. ellátás Kanadában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Maria James, MSc
- Telefonszám: 2049513040
- E-mail: mjames4@sogh.mb.ca
Tanulmányi helyek
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2W1S7
- Toborzás
- Alberta Health Services
-
Kapcsolatba lépni:
- Deenaz Zaidi, BSc
- E-mail: deenaz@ualberta.ca
-
-
British Columbia
-
West Vancouver, British Columbia, Kanada, V7T 1A2
- Toborzás
- First Nations Research and Knowledge Exchange
-
Kapcsolatba lépni:
- Catherine Turner
- E-mail: catherine.turner@fnha.ca
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2V 3M3
- Toborzás
- Chronic Disease Innovation Centre
-
Kapcsolatba lépni:
- Heather Martin, BSc
- Telefonszám: 204.632.3667
- E-mail: hmartin4@sogh.mb.ca
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden 10 éves és 80 év közötti személyt felvesznek a szűrésre, függetlenül az ismert CKD kockázati tényezőktől, mint például a cukorbetegség, az emelkedett vérnyomás vagy a családban előfordult vesebetegség.
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Vidéki és távoli bennszülött közösségek
Manitoba, British Columbia, Alberta, Saskatchewan és Ontario vidéki és távoli közösségeiben a krónikus vesebetegség, a cukorbetegség és a hipertónia helyszíni szűrését fogják végezni.
|
A beleegyezés megszerzése után egy regisztrált ápolónő demográfiai kérdőívet tölt ki, amely összegyűjti a résztvevő személyes egészségügyi számát, életkorát, nemét, születési dátumát és a közösség nevét.
Fizikai adatokat is gyűjtenek, beleértve a magasságot, súlyt és vérnyomást.
Vér- és vizeletmintát vesznek, valamint a szűrővizsgálat során helyszíni vizsgálatot végeznek, hogy a vizsgálat eredményeit megkapják és megbeszéljék minden pácienssel a rendelés időpontjában.
A szűrést követően a „zárt hurkú” ellátási rendszer biztosítása érdekében a veseelégtelenség legmagasabb kockázatának kitett betegeket nefrológushoz, míg a kisebb kockázatú betegeket az alapellátójukhoz irányítják speciális kezelési és újbóli vizsgálati javaslatokkal. .
Ha egy résztvevőnek nincs alapellátási szolgáltatója, akkor találnak egyet.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A vesefunkció biomarkerei
Időkeret: 1 nap (a vetítés időpontjában)
|
eGFR; albuminuria; Vizelet ACR
|
1 nap (a vetítés időpontjában)
|
Cukorbetegség
Időkeret: 1 nap (a vetítés időpontjában)
|
Hemoglobin A1c => 6,5%
|
1 nap (a vetítés időpontjában)
|
Emelkedett vérnyomás
Időkeret: 1 nap (a vetítés időpontjában)
|
A szisztolés vérnyomás > 140 Hgmm vagy a diasztolés vérnyomás > 90 Hgmm
|
1 nap (a vetítés időpontjában)
|
Veseelégtelenség kockázata
Időkeret: 1 nap (a vetítés időpontjában)
|
A veseelégtelenség kockázati egyenletével mérve
|
1 nap (a vetítés időpontjában)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Paul Komenda, MD MHA, University of Manitoba
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Lavallee B, Chartrand C, McLeod L, Rigatto C, Tangri N, Dart A, Gordon A, Ophey S, Komenda P. Mass screening for chronic kidney disease in rural and remote Canadian first nations people: methodology and demographic characteristics. Can J Kidney Health Dis. 2015 Mar 19;2:9. doi: 10.1186/s40697-015-0046-9. eCollection 2015.
- Komenda P, Lavallee B, Ferguson TW, Tangri N, Chartrand C, McLeod L, Gordon A, Dart A, Rigatto C. The Prevalence of CKD in Rural Canadian Indigenous Peoples: Results From the First Nations Community Based Screening to Improve Kidney Health and Prevent Dialysis (FINISHED) Screen, Triage, and Treat Program. Am J Kidney Dis. 2016 Oct;68(4):582-590. doi: 10.1053/j.ajkd.2016.04.014. Epub 2016 May 30.
- Ferguson TW, Tangri N, Tan Z, James MT, Lavallee BDA, Chartrand CD, McLeod LL, Dart AB, Rigatto C, Komenda PVJ. Screening for chronic kidney disease in Canadian indigenous peoples is cost-effective. Kidney Int. 2017 Jul;92(1):192-200. doi: 10.1016/j.kint.2017.02.022. Epub 2017 Apr 20.
- Harasemiw O, Milks S, Oakley L, Lavallee B, Chartrand C, McLeod L, Di Nella M, Rigatto C, Tangri N, Ferguson T, Komenda P. Remote Dwelling Location Is a Risk Factor for CKD Among Indigenous Canadians. Kidney Int Rep. 2018 Feb 10;3(4):825-832. doi: 10.1016/j.ekir.2018.02.002. eCollection 2018 Jul.
- Komenda P, Ferguson TW, Macdonald K, Rigatto C, Koolage C, Sood MM, Tangri N. Cost-effectiveness of primary screening for CKD: a systematic review. Am J Kidney Dis. 2014 May;63(5):789-97. doi: 10.1053/j.ajkd.2013.12.012. Epub 2014 Feb 12.
- Dart A, Lavallee B, Chartrand C, McLeod L, Ferguson TW, Tangri N, Gordon A, Blydt-Hansen T, Rigatto C, Komenda P. Screening for kidney disease in Indigenous Canadian children: The FINISHED screen, triage and treat program. Paediatr Child Health. 2018 Nov;23(7):e134-e142. doi: 10.1093/pch/pxy013. Epub 2018 Apr 14.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HS20110 (H2016:348)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Helyszíni szűrés
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterHunter College School of NursingAktív, nem toborzóHasnyálmirigyrákEgyesült Államok
-
University of PittsburghJohns Hopkins University; Baylor College of Medicine; Beth Israel Medical Center; University... és más munkatársakVisszavontKözösségben szerzett tüdőgyulladásEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Toborzás