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Revisión renal: control y atención de la diabetes, la presión arterial y la salud renal en comunidades indígenas.

5 de junio de 2025 actualizado por: Dr. Paul Komenda, University of Manitoba

Enfoques óptimos para la detección de casos de enfermedad renal crónica en comunidades indígenas

Ante el acceso limitado a los servicios de atención médica preventiva, los pueblos indígenas que viven en comunidades rurales y remotas corren un mayor riesgo de enfermedad renal crónica (ERC) e insuficiencia renal, en comparación con la población general. El objetivo de este proyecto es realizar pruebas de punto de atención para la ERC y sus factores de riesgo, incluida la diabetes y la presión arterial alta, para personas que residen en comunidades indígenas rurales y remotas en las provincias canadienses de Manitoba, Columbia Británica, Alberta, Saskatchewan. y Ontario. Además de proporcionar a las personas información sobre su riesgo de desarrollar ERC, así como proporcionar planes de tratamiento personalizados, este estudio ayudará a proporcionar evidencia para desarrollar un sistema de vigilancia permanente de la ERC en todas las comunidades indígenas de Canadá, lo que disminuirá la carga de ERC y enfermedad renal. fracaso en estas comunidades.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

En comparación con la población general, los indígenas sufren desproporcionadamente tasas más altas de diabetes, hipertensión, obesidad y enfermedad renal crónica (ERC), en comparación con sus contrapartes no indígenas. Sin embargo, las tasas de estas morbilidades son mayores para las personas indígenas que viven en áreas rurales y remotas, donde las desigualdades sociales como la pobreza y el acceso deficiente a los servicios, en particular el acceso reducido a la atención primaria y especialistas en nefrología, son los más destacados.

Si se detecta y trata temprano en su curso, la insuficiencia renal a menudo se puede prevenir, especialmente para aquellos con mayor riesgo de progresión. Sin embargo, la ERC a menudo es irreconocible y asintomática hasta que se encuentra en sus últimas etapas, cuando las posibilidades de prevenir la insuficiencia renal son limitadas. Por lo tanto, para administrar intervenciones terapéuticas dirigidas, se necesita con urgencia la identificación temprana y la estratificación de las personas con mayor riesgo de ERC. Los programas de detección que utilizan equipos de prueba de última generación en el punto de atención con muestras de sangre y orina pueden evaluar la ERC de forma rápida y precisa. Si bien no se ha encontrado que las pruebas de detección basadas en la población general sean beneficiosas, las pruebas de detección específicas dirigidas a pacientes de alto riesgo con diabetes y presión arterial alta, o poblaciones de alto riesgo que se sabe que progresan rápidamente o tienen acceso limitado a la atención primaria de la salud, son rentables. eficaz. En particular, la investigación ha demostrado que la relación costo-beneficio de la detección y el tratamiento de la ERC en el punto de atención en comunidades indígenas rurales y remotas es altamente rentable en comparación con la atención habitual que se brinda en estas áreas geográficas.

El objetivo de este proyecto es desarrollar una plataforma que permita el diagnóstico temprano de adultos y niños indígenas con ERC que viven en comunidades indígenas en todo Canadá, y conducir al tratamiento y atención de seguimiento dirigidos al riesgo de insuficiencia renal de cada individuo. Mediante el desarrollo de iniciativas de detección y prevención masivas móviles en adultos y niños para la prevención de la ERC y la insuficiencia renal, se continuará con el tratamiento y el seguimiento apropiados, y las tasas de progresión de la ERC disminuirán, con menos pacientes que lleguen a la insuficiencia renal y requieran diálisis. Además, este proyecto demostrará aún más los beneficios de la vigilancia de primera línea, la predicción de riesgos y el tratamiento, y conducirá a conocimientos novedosos sobre el pronóstico y los factores que impulsan la enfermedad renal en las comunidades indígenas, sirviendo en última instancia como el modelo estándar de oro para la entrega de riñón. atención en todo Canadá.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

2500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Maria James, MSc
  • Número de teléfono: 2049513040
  • Correo electrónico: mjames4@sogh.mb.ca

Ubicaciones de estudio

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2W1S7
        • Reclutamiento
        • Alberta Health services
        • Contacto:
    • British Columbia
      • West Vancouver, British Columbia, Canadá, V7T 1A2
        • Reclutamiento
        • First Nations Research and Knowledge Exchange
        • Contacto:
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R2V 3M3
        • Inscripción por invitación
        • Chronic Disease Innovation Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 76 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Las comunidades indígenas en áreas rurales (accesibles por carretera) y remotas (accesibles por carreteras de hielo en invierno) de Manitoba, Columbia Británica, Alberta, Saskatchewan y Ontario serán el objetivo del programa de detección.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todas las personas de 10 a 80 años de edad serán reclutadas para la detección, independientemente de los factores de riesgo de ERC conocidos, como diabetes, presión arterial elevada o antecedentes familiares de enfermedad renal.

Criterio de exclusión:

  • Ninguna.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Comunidades Indígenas Rurales y Remotas
Se administrarán pruebas de detección de enfermedad renal crónica, diabetes e hipertensión en los puntos de atención en comunidades rurales y remotas de Manitoba, Columbia Británica, Alberta, Saskatchewan y Ontario.
Una vez obtenido el consentimiento, una enfermera registrada administrará un cuestionario demográfico, recopilando el número de salud personal del participante, edad, sexo, fecha de nacimiento y nombre de la comunidad. También se recopilarán datos físicos que incluyen altura, peso y presión arterial. Se tomará una muestra de sangre y una muestra de orina, y se realizarán pruebas en el lugar de atención durante la cita de detección para permitir que los resultados de las pruebas se reciban y comenten con cada paciente en el momento de la cita. Después de la evaluación, para garantizar un sistema de atención de "circuito cerrado", los pacientes con mayor riesgo de insuficiencia renal serán remitidos a un nefrólogo, mientras que aquellos con menor riesgo serán remitidos a su proveedor de atención primaria con tratamiento específico y recomendaciones para volver a realizar pruebas. .

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Biomarcadores de la función renal
Periodo de tiempo: 1 día (en el momento de la selección)
eGFR; Albuminuria; Orina ACR
1 día (en el momento de la selección)
Diabetes
Periodo de tiempo: 1 día (en el momento de la selección)
Definido como Hemoglobina A1c => 6,5%
1 día (en el momento de la selección)
Presión sanguínea elevada
Periodo de tiempo: 1 día (en el momento de la selección)
Definido como presión arterial sistólica > 140 mmHg o presión arterial diastólica > 90 mmHg
1 día (en el momento de la selección)
Riesgo de insuficiencia renal
Periodo de tiempo: 1 día (en el momento de la selección)
Medido utilizando la ecuación de riesgo de insuficiencia renal
1 día (en el momento de la selección)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2019

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

23 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2025

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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