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Bilan rénal : diabète, pression artérielle et bilans et soins de santé rénale dans les communautés autochtones.

23 novembre 2023 mis à jour par: Dr. Paul Komenda, University of Manitoba

Approches optimales pour la recherche de cas d'insuffisance rénale chronique dans les communautés autochtones

Confrontés à un accès limité aux services de soins de santé préventifs, les Autochtones vivant dans des collectivités rurales et éloignées courent un risque plus élevé de maladie rénale chronique (MRC) et d'insuffisance rénale, comparativement à la population générale. L'objectif de ce projet est d'effectuer des tests au point de service pour l'IRC et ses facteurs de risque, y compris le diabète et l'hypertension artérielle, pour les personnes résidant dans les communautés autochtones rurales et éloignées des provinces canadiennes du Manitoba, de la Colombie-Britannique, de l'Alberta et de la Saskatchewan. , et Ontario. En plus de fournir aux individus des informations sur leur risque de développer une IRC, ainsi que des plans de traitement personnalisés, cette étude aidera à fournir des preuves pour développer un système de surveillance permanent de l'IRC dans toutes les communautés autochtones du Canada, réduisant ainsi le fardeau de l'IRC et des problèmes rénaux. échec dans ces communautés.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Comparativement à la population générale, les Autochtones souffrent de manière disproportionnée de taux plus élevés de diabète, d'hypertension, d'obésité et d'insuffisance rénale chronique (IRC), par rapport à leurs homologues non autochtones. Cependant, les taux de ces morbidités sont les plus élevés chez les Autochtones vivant dans les régions rurales et éloignées, où les inégalités sociales telles que la pauvreté et le faible accès aux services - en particulier l'accès réduit aux soins primaires et aux spécialistes en néphrologie - sont les plus saillantes.

Si elle est détectée et traitée au début de son évolution, l'insuffisance rénale est souvent évitable, en particulier pour les personnes les plus à risque de progression. Cependant, l'IRC est souvent méconnaissable et asymptomatique jusqu'à ses derniers stades, lorsque les chances de prévenir l'insuffisance rénale sont limitées. Par conséquent, afin d'administrer des interventions thérapeutiques ciblées, une identification et une stratification précoces des personnes les plus à risque d'IRC sont nécessaires de toute urgence. Les programmes de dépistage utilisant des équipements de test de pointe au point de service avec des échantillons de sang et d'urine peuvent tester l'IRC à la fois rapidement et avec précision. Bien que le dépistage en population générale ne se soit pas avéré bénéfique, le dépistage ciblé destiné aux patients à haut risque atteints de diabète et d'hypertension artérielle, ou aux populations à haut risque connues pour progresser rapidement ou avoir un accès limité aux soins de santé primaires, est coûteux. efficace. En particulier, la recherche a montré que le rapport coût-utilité du dépistage et du traitement ponctuels de l'IRC au point de service dans les communautés autochtones rurales et éloignées est très rentable par rapport aux soins habituels fournis dans ces zones géographiques.

L'objectif de ce projet est de développer une plateforme qui permettra le diagnostic précoce des adultes et des enfants autochtones atteints d'IRC vivant dans des communautés autochtones à travers le Canada, et mènera à un traitement et à des soins de suivi ciblés sur le risque d'insuffisance rénale de chaque individu. En développant des initiatives mobiles de dépistage et de prévention de masse chez les adultes et les enfants pour la prévention de l'IRC et de l'insuffisance rénale, un traitement et un suivi appropriés se poursuivront, et les taux de progression de l'IRC diminueront, avec moins de patients atteints d'insuffisance rénale nécessitant une dialyse. De plus, ce projet démontrera davantage les avantages de la surveillance de première ligne, de la prédiction des risques et du traitement, et mènera à de nouvelles connaissances sur le pronostic et les facteurs à l'origine de la maladie rénale dans les communautés autochtones, servant finalement de modèle de référence pour la prestation de soins rénaux. soins à travers le Canada.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2W1S7
        • Recrutement
        • Alberta Health Services
        • Contact:
    • British Columbia
      • West Vancouver, British Columbia, Canada, V7T 1A2
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R2V 3M3
        • Recrutement
        • Chronic Disease Innovation Centre
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 78 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les communautés autochtones des régions rurales (accessibles par la route) et éloignées (accessibles par avion ou routes de glace en hiver) du Manitoba, de la Colombie-Britannique, de l'Alberta, de la Saskatchewan et de l'Ontario seront ciblées pour le programme de dépistage.

La description

Critère d'intégration:

  • Toutes les personnes âgées de 10 à 80 ans seront recrutées pour le dépistage, quels que soient les facteurs de risque connus d'IRC, tels que le diabète, l'hypertension artérielle ou des antécédents familiaux de maladie rénale.

Critère d'exclusion:

  • Aucun.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Communautés autochtones rurales et éloignées
Le dépistage au point de service de l'insuffisance rénale chronique, du diabète et de l'hypertension sera administré dans les collectivités rurales et éloignées du Manitoba, de la Colombie-Britannique, de l'Alberta, de la Saskatchewan et de l'Ontario.
Une fois le consentement obtenu, une infirmière immatriculée administrera un questionnaire démographique, recueillant le numéro de santé personnel du participant, son âge, son sexe, sa date de naissance et le nom de la communauté. Des données physiques telles que la taille, le poids et la tension artérielle seront également collectées. Un échantillon de sang et un échantillon d'urine seront prélevés, et des tests au point de service seront effectués lors du rendez-vous de dépistage pour permettre de recevoir les résultats des tests et d'en discuter avec chaque patient au moment du rendez-vous. Après le dépistage, afin d'assurer un système de soins en "boucle fermée", les patients les plus à risque d'insuffisance rénale seront référés à un néphrologue, tandis que ceux à faible risque seront référés à leur fournisseur de soins primaires avec un traitement spécifique et des recommandations de re-test . Si un participant n'a pas de fournisseur de soins primaires, on en trouvera un.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Biomarqueurs de la fonction rénale
Délai: 1 jour (au moment du dépistage)
DFGe ; albuminurie ; ACR urinaire
1 jour (au moment du dépistage)
Diabète
Délai: 1 jour (au moment du dépistage)
Défini comme une hémoglobine A1c => 6,5%
1 jour (au moment du dépistage)
Tension artérielle élevée
Délai: 1 jour (au moment du dépistage)
Défini comme une pression artérielle systolique > 140 mmHg ou une pression artérielle diastolique > 90 mmHg
1 jour (au moment du dépistage)
Risque d'insuffisance rénale
Délai: 1 jour (au moment du dépistage)
Mesuré à l'aide de l'équation du risque d'insuffisance rénale
1 jour (au moment du dépistage)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2019

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2018

Première publication (Réel)

23 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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