- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03595267
Bilan rénal : diabète, pression artérielle et bilans et soins de santé rénale dans les communautés autochtones.
Approches optimales pour la recherche de cas d'insuffisance rénale chronique dans les communautés autochtones
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Comparativement à la population générale, les Autochtones souffrent de manière disproportionnée de taux plus élevés de diabète, d'hypertension, d'obésité et d'insuffisance rénale chronique (IRC), par rapport à leurs homologues non autochtones. Cependant, les taux de ces morbidités sont les plus élevés chez les Autochtones vivant dans les régions rurales et éloignées, où les inégalités sociales telles que la pauvreté et le faible accès aux services - en particulier l'accès réduit aux soins primaires et aux spécialistes en néphrologie - sont les plus saillantes.
Si elle est détectée et traitée au début de son évolution, l'insuffisance rénale est souvent évitable, en particulier pour les personnes les plus à risque de progression. Cependant, l'IRC est souvent méconnaissable et asymptomatique jusqu'à ses derniers stades, lorsque les chances de prévenir l'insuffisance rénale sont limitées. Par conséquent, afin d'administrer des interventions thérapeutiques ciblées, une identification et une stratification précoces des personnes les plus à risque d'IRC sont nécessaires de toute urgence. Les programmes de dépistage utilisant des équipements de test de pointe au point de service avec des échantillons de sang et d'urine peuvent tester l'IRC à la fois rapidement et avec précision. Bien que le dépistage en population générale ne se soit pas avéré bénéfique, le dépistage ciblé destiné aux patients à haut risque atteints de diabète et d'hypertension artérielle, ou aux populations à haut risque connues pour progresser rapidement ou avoir un accès limité aux soins de santé primaires, est coûteux. efficace. En particulier, la recherche a montré que le rapport coût-utilité du dépistage et du traitement ponctuels de l'IRC au point de service dans les communautés autochtones rurales et éloignées est très rentable par rapport aux soins habituels fournis dans ces zones géographiques.
L'objectif de ce projet est de développer une plateforme qui permettra le diagnostic précoce des adultes et des enfants autochtones atteints d'IRC vivant dans des communautés autochtones à travers le Canada, et mènera à un traitement et à des soins de suivi ciblés sur le risque d'insuffisance rénale de chaque individu. En développant des initiatives mobiles de dépistage et de prévention de masse chez les adultes et les enfants pour la prévention de l'IRC et de l'insuffisance rénale, un traitement et un suivi appropriés se poursuivront, et les taux de progression de l'IRC diminueront, avec moins de patients atteints d'insuffisance rénale nécessitant une dialyse. De plus, ce projet démontrera davantage les avantages de la surveillance de première ligne, de la prédiction des risques et du traitement, et mènera à de nouvelles connaissances sur le pronostic et les facteurs à l'origine de la maladie rénale dans les communautés autochtones, servant finalement de modèle de référence pour la prestation de soins rénaux. soins à travers le Canada.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Maria James, MSc
- Numéro de téléphone: 2049513040
- E-mail: mjames4@sogh.mb.ca
Lieux d'étude
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2W1S7
- Recrutement
- Alberta Health Services
-
Contact:
- Deenaz Zaidi, BSc
- E-mail: deenaz@ualberta.ca
-
-
British Columbia
-
West Vancouver, British Columbia, Canada, V7T 1A2
- Recrutement
- First Nations Research and Knowledge Exchange
-
Contact:
- Catherine Turner
- E-mail: catherine.turner@fnha.ca
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R2V 3M3
- Recrutement
- Chronic Disease Innovation Centre
-
Contact:
- Heather Martin, BSc
- Numéro de téléphone: 204.632.3667
- E-mail: hmartin4@sogh.mb.ca
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les personnes âgées de 10 à 80 ans seront recrutées pour le dépistage, quels que soient les facteurs de risque connus d'IRC, tels que le diabète, l'hypertension artérielle ou des antécédents familiaux de maladie rénale.
Critère d'exclusion:
- Aucun.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Communautés autochtones rurales et éloignées
Le dépistage au point de service de l'insuffisance rénale chronique, du diabète et de l'hypertension sera administré dans les collectivités rurales et éloignées du Manitoba, de la Colombie-Britannique, de l'Alberta, de la Saskatchewan et de l'Ontario.
|
Une fois le consentement obtenu, une infirmière immatriculée administrera un questionnaire démographique, recueillant le numéro de santé personnel du participant, son âge, son sexe, sa date de naissance et le nom de la communauté.
Des données physiques telles que la taille, le poids et la tension artérielle seront également collectées.
Un échantillon de sang et un échantillon d'urine seront prélevés, et des tests au point de service seront effectués lors du rendez-vous de dépistage pour permettre de recevoir les résultats des tests et d'en discuter avec chaque patient au moment du rendez-vous.
Après le dépistage, afin d'assurer un système de soins en "boucle fermée", les patients les plus à risque d'insuffisance rénale seront référés à un néphrologue, tandis que ceux à faible risque seront référés à leur fournisseur de soins primaires avec un traitement spécifique et des recommandations de re-test .
Si un participant n'a pas de fournisseur de soins primaires, on en trouvera un.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Biomarqueurs de la fonction rénale
Délai: 1 jour (au moment du dépistage)
|
DFGe ; albuminurie ; ACR urinaire
|
1 jour (au moment du dépistage)
|
Diabète
Délai: 1 jour (au moment du dépistage)
|
Défini comme une hémoglobine A1c => 6,5%
|
1 jour (au moment du dépistage)
|
Tension artérielle élevée
Délai: 1 jour (au moment du dépistage)
|
Défini comme une pression artérielle systolique > 140 mmHg ou une pression artérielle diastolique > 90 mmHg
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1 jour (au moment du dépistage)
|
Risque d'insuffisance rénale
Délai: 1 jour (au moment du dépistage)
|
Mesuré à l'aide de l'équation du risque d'insuffisance rénale
|
1 jour (au moment du dépistage)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paul Komenda, MD MHA, University of Manitoba
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lavallee B, Chartrand C, McLeod L, Rigatto C, Tangri N, Dart A, Gordon A, Ophey S, Komenda P. Mass screening for chronic kidney disease in rural and remote Canadian first nations people: methodology and demographic characteristics. Can J Kidney Health Dis. 2015 Mar 19;2:9. doi: 10.1186/s40697-015-0046-9. eCollection 2015.
- Komenda P, Lavallee B, Ferguson TW, Tangri N, Chartrand C, McLeod L, Gordon A, Dart A, Rigatto C. The Prevalence of CKD in Rural Canadian Indigenous Peoples: Results From the First Nations Community Based Screening to Improve Kidney Health and Prevent Dialysis (FINISHED) Screen, Triage, and Treat Program. Am J Kidney Dis. 2016 Oct;68(4):582-590. doi: 10.1053/j.ajkd.2016.04.014. Epub 2016 May 30.
- Ferguson TW, Tangri N, Tan Z, James MT, Lavallee BDA, Chartrand CD, McLeod LL, Dart AB, Rigatto C, Komenda PVJ. Screening for chronic kidney disease in Canadian indigenous peoples is cost-effective. Kidney Int. 2017 Jul;92(1):192-200. doi: 10.1016/j.kint.2017.02.022. Epub 2017 Apr 20.
- Harasemiw O, Milks S, Oakley L, Lavallee B, Chartrand C, McLeod L, Di Nella M, Rigatto C, Tangri N, Ferguson T, Komenda P. Remote Dwelling Location Is a Risk Factor for CKD Among Indigenous Canadians. Kidney Int Rep. 2018 Feb 10;3(4):825-832. doi: 10.1016/j.ekir.2018.02.002. eCollection 2018 Jul.
- Komenda P, Ferguson TW, Macdonald K, Rigatto C, Koolage C, Sood MM, Tangri N. Cost-effectiveness of primary screening for CKD: a systematic review. Am J Kidney Dis. 2014 May;63(5):789-97. doi: 10.1053/j.ajkd.2013.12.012. Epub 2014 Feb 12.
- Dart A, Lavallee B, Chartrand C, McLeod L, Ferguson TW, Tangri N, Gordon A, Blydt-Hansen T, Rigatto C, Komenda P. Screening for kidney disease in Indigenous Canadian children: The FINISHED screen, triage and treat program. Paediatr Child Health. 2018 Nov;23(7):e134-e142. doi: 10.1093/pch/pxy013. Epub 2018 Apr 14.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies urologiques
- Attributs de la maladie
- Insuffisance rénale
- Maladie chronique
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies rénales
- Insuffisance rénale chronique
Autres numéros d'identification d'étude
- HS20110 (H2016:348)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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