Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Nieren-Check: Diabetes-, Blutdruck- und Nierengesundheitschecks und -pflege in indigenen Gemeinschaften.

3. Mai 2024 aktualisiert von: Dr. Paul Komenda, University of Manitoba

Optimale Ansätze für die Suche nach chronischen Nierenerkrankungen in indigenen Gemeinschaften

Angesichts des eingeschränkten Zugangs zu präventiven Gesundheitsdiensten sind indigene Völker, die in ländlichen und abgelegenen Gemeinden leben, im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung einem höheren Risiko für chronische Nierenerkrankungen (CKD) und Nierenversagen ausgesetzt. Das Ziel dieses Projekts ist die Durchführung von Point-of-Care-Tests auf CNE und seine Risikofaktoren, einschließlich Diabetes und Bluthochdruck, für Personen, die in ländlichen und abgelegenen indigenen Gemeinschaften in den kanadischen Provinzen Manitoba, British Columbia, Alberta und Saskatchewan leben , und Ontario. Neben der Bereitstellung von Informationen für Einzelpersonen über ihr Risiko, an CNE zu erkranken, sowie der Bereitstellung maßgeschneiderter Behandlungspläne wird diese Studie dazu beitragen, Nachweise für die Entwicklung eines dauerhaften CNE-Überwachungssystems in allen indigenen Gemeinschaften in ganz Kanada zu erbringen und folglich die Belastung durch CNE und Nieren zu verringern Scheitern in diesen Gemeinden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Im Vergleich zur allgemeinen Bevölkerung leiden indigene Völker im Vergleich zu ihren nicht-indigenen Kollegen überproportional an Diabetes, Bluthochdruck, Fettleibigkeit und chronischer Nierenerkrankung (CKD). Die Raten dieser Morbiditäten sind jedoch bei indigenen Personen am größten, die in ländlichen und abgelegenen Gebieten leben, wo soziale Ungleichheiten wie Armut und schlechter Zugang zu Dienstleistungen – insbesondere eingeschränkter Zugang zu medizinischer Grundversorgung und Fachärzten für Nephrologie – am auffälligsten sind.

Wenn es frühzeitig erkannt und behandelt wird, ist Nierenversagen häufig vermeidbar, insbesondere bei Patienten mit dem höchsten Progressionsrisiko. CKD ist jedoch oft nicht erkennbar und asymptomatisch, bis es in seinen späteren Stadien ist, wenn die Chancen, ein Nierenversagen zu verhindern, begrenzt sind. Um gezielte therapeutische Interventionen durchführen zu können, ist daher eine frühzeitige Identifizierung und Stratifizierung der Personen mit dem höchsten CNE-Risiko dringend erforderlich. Screening-Programme mit modernster Point-of-Care-Testausrüstung mit Blut- und Urinproben können sowohl schnell als auch genau auf CNE testen. Während sich ein allgemeines bevölkerungsbasiertes Screening nicht als vorteilhaft erwiesen hat, sind gezielte Screenings für Hochrisikopatienten mit Diabetes und Bluthochdruck oder Hochrisikopopulationen, von denen bekannt ist, dass sie schnell Fortschritte machen oder nur begrenzten Zugang zur primären Gesundheitsversorgung haben, kostenintensiv. Wirksam. Insbesondere hat die Forschung gezeigt, dass das Kosten-Nutzen-Verhältnis eines einmaligen Screenings und einer Behandlung am Point-of-Care für CNI in ländlichen und abgelegenen indigenen Gemeinschaften im Vergleich zur üblichen Versorgung in diesen geografischen Gebieten äußerst kosteneffektiv ist.

Das Ziel dieses Projekts ist die Entwicklung einer Plattform, die die Frühdiagnose von indigenen Erwachsenen und Kindern mit CKD, die in indigenen Gemeinschaften in ganz Kanada leben, ermöglicht und zu einer Behandlung und Nachsorge führt, die auf das individuelle Risiko eines Nierenversagens ausgerichtet ist. Durch die Entwicklung mobiler Massenscreening- und Präventionsinitiativen bei Erwachsenen und Kindern zur Vorbeugung von CNE und Nierenversagen wird eine angemessene Behandlung und Nachsorge fortgesetzt, und die Progressionsraten von CNE werden sinken, da weniger Patienten ein dialysepflichtiges Nierenversagen erreichen. Darüber hinaus wird dieses Projekt die Vorteile der Überwachung an vorderster Front, der Risikovorhersage und der Behandlung weiter demonstrieren und zu neuen Erkenntnissen in Bezug auf die Prognose und die Faktoren führen, die Nierenerkrankungen in indigenen Gemeinschaften vorantreiben, und letztendlich als Goldstandardmodell für die Entbindung von Nieren dienen Betreuung in ganz Kanada.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2W1S7
        • Rekrutierung
        • Alberta Health Services
        • Kontakt:
    • British Columbia
      • West Vancouver, British Columbia, Kanada, V7T 1A2
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2V 3M3
        • Anmeldung auf Einladung
        • Chronic Disease Innovation Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 78 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Das Screening-Programm richtet sich an indigene Gemeinschaften in ländlichen (per Straße erreichbar) und abgelegenen (per Einflug- oder Wintereisstraßen erreichbaren) Gebieten von Manitoba, British Columbia, Alberta, Saskatchewan und Ontario.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Personen im Alter von 10 bis 80 Jahren werden für das Screening rekrutiert, unabhängig von bekannten CKD-Risikofaktoren wie Diabetes, erhöhtem Blutdruck oder Nierenerkrankungen in der Familienanamnese.

Ausschlusskriterien:

  • Keiner.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Ländliche und abgelegene indigene Gemeinschaften
Point-of-Care-Screenings auf chronische Nierenerkrankungen, Diabetes und Bluthochdruck werden in ländlichen und abgelegenen Gemeinden in Manitoba, British Columbia, Alberta, Saskatchewan und Ontario durchgeführt.
Nachdem die Einwilligung eingeholt wurde, führt eine ausgebildete Krankenschwester einen demografischen Fragebogen aus und erfasst die persönliche Gesundheitsnummer, das Alter, das Geschlecht, das Geburtsdatum und den Namen der Gemeinde des Teilnehmers. Es werden auch körperliche Daten wie Größe, Gewicht und Blutdruck erhoben. Es werden eine Blutprobe und eine Urinprobe entnommen, wobei während des Screening-Termins ein Point-of-Care-Test durchgeführt wird, damit die Testergebnisse zum Zeitpunkt des Termins mit jedem Patienten eingehen und besprochen werden können. Nach dem Screening werden Patienten mit dem höchsten Risiko für Nierenversagen an einen Nephrologen überwiesen, um ein „geschlossenes Versorgungssystem“ zu gewährleisten, während Patienten mit geringerem Risiko an ihren Hausarzt mit spezifischen Behandlungs- und erneuten Testempfehlungen überwiesen werden .

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biomarker der Nierenfunktion
Zeitfenster: 1 Tag (zum Zeitpunkt der Vorführung)
eGFR; Albuminurie; Urin-ACR
1 Tag (zum Zeitpunkt der Vorführung)
Diabetes
Zeitfenster: 1 Tag (zum Zeitpunkt der Vorführung)
Definiert als Hämoglobin A1c => 6,5 %
1 Tag (zum Zeitpunkt der Vorführung)
Erhöhter Blutdruck
Zeitfenster: 1 Tag (zum Zeitpunkt der Vorführung)
Definiert als systolischer Blutdruck > 140 mmHg oder diastolischer Blutdruck > 90 mmHg
1 Tag (zum Zeitpunkt der Vorführung)
Risiko eines Nierenversagens
Zeitfenster: 1 Tag (zum Zeitpunkt der Vorführung)
Gemessen mit der Nierenversagensrisikogleichung
1 Tag (zum Zeitpunkt der Vorführung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hypertonie

Klinische Studien zur Point-of-Care-Screening

3
Abonnieren