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小児肥満における健康格差にひと夏ずつ取り組む

2022年9月28日 更新者:Northern Arizona University
アメリカ先住民とヒスパニック系の子供たちのほぼ 50% は、5 年生までに過体重または肥満になります。 研究によると、少数派の学生が直面している「肥満格差」は主に夏の体重増加によるものであることが証明されています。 しかし、これらの人々の間でテストされた夏期プログラムはほとんどありません。 夏の身体活動を奨励するために、CDC は地元企業と提携して、助成金または無料の地域活動の「スコアカード」を子供たちに提供するプログラムを開発しました。 このプログラムはヒスパニック系またはアメリカ先住民の子供たちに対してはテストされていません。 この研究は、Body Mass Index のパーセンタイル、身体活動、座りっぱなしの行動、身体活動の障壁、および自己効力感に対するスコアカード プログラムの影響をテストすることを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

アメリカ先住民の子どもの 50% 以上が 5 年生までに過体重または肥満になっており、ヒスパニック系でも同様の割合が見られます。 アメリカ先住民の子供たちの糖尿病率は非ヒスパニック系白人の 9 倍と推定されており、行動を起こさなければ公衆衛生の危機が差し迫っていることが示唆されています。 最近の研究では、少数派の生徒が直面している「肥満格差」は主に夏の体重増加によるもので、7~11歳で急激に増加することが示されている。 しかし、アリゾナ州全体では、親の65%が興味を示しているにもかかわらず、夏のアクティビティに参加する子どもはわずか22%だ。 したがって、どの集団が最もリスクが高く、どの年齢で発育変化が最も急速に起こるか、夏に最も介入が必要であるが、その必要性が満たされていないことがわかっています。 適度な量の研究では夏のプログラムを評価していますが、ネイティブアメリカン/ヒスパニックの間ではほとんど評価されていません。

2004 年、CDC は地元企業と提携して、子供たちに補助金または無料の地域活動の「スコアカード」を提供する「サマー スコアカード」介入を開発しました。 サマースコアカードプログラムは、ヒスパニック系およびアメリカ先住民の子供たちに対してはテストされていません。 したがって、現在の研究では、ランダム化設計を利用して、研究地域内の最もリスクの高い 4 つの小学校の 7 ~ 11 歳の児童を対象とした VSS の有効性を評価することを提案しています。 1回目の夏には2校が参加し、2回目の夏には残りの2校が参加する。 主な結果には、疾病管理予防センターによって以前に開発およびテストされた調査手段を使用して、客観的に測定された参加、体組成(BMIパーセンタイル)、身体活動、座りっぱなしの行動、身体活動に対する報告された障壁および自己効力感が含まれます。 サマープログラムに参加する子供たちは、身体活動や自己効力感を高め、報告されている身体活動に対する障壁を軽減するとの仮説が立てられています。 さらに、学校や学区の平均と比較して、BMI パーセンタイル スコアが低下するという仮説が立てられています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

222

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Arizona
      • Flagstaff、Arizona、アメリカ、86004
        • Fit kids of Arizona

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年~13年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 2 年生から 5 年生までの 4 つの高リスク学校のいずれかに在籍し、保護者が同意し同意している児童。

除外基準:

  • 選択した学校に在籍していない子供、または親/法的保護者が同意を提供していない、または同意を提供していない子供。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:即時介入
夏季アクティビティ プログラム: 子供たちは 2 年間の学習の最初の夏に夏季スコアカード プログラムを受けます。
子どもたちは、地元の運動施設へのアクセスを容易にするために、夏のスコアカードを受け取ります。
実験的:介入の遅れ
夏季アクティビティ プログラム: 子供たちは、2 年間の学習の 2 回目の夏に夏季スコアカード プログラムを受けます。
子どもたちは、地元の運動施設へのアクセスを容易にするために、夏のスコアカードを受け取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
10週間後のBMIパーセンタイルスコアの変化
時間枠:ベースライン時およびベースラインから 10 週間後に測定
肥満指数 (BMI) は kg/m2 として計算され、BMI パーセンタイル スコアは疾病管理予防センターによって公開されている L、M、S パラメーターを使用して計算されます。 BMI パーセンタイル スコアは、子供の年齢と性別に合わせて調整された相対体重の尺度です。 パーセンタイルは、年齢と性別の基準集団との相対的な値を示し、5 パーセンタイル以下はその子供が低体重であることを示し、5 ~ 85 パーセンタイルは健康な体重であること、85 ~ 95 パーセンタイルは過体重であること、95 パーセンタイル以上は肥満であることを示します。肥満があること。
ベースライン時およびベースラインから 10 週間後に測定
太りすぎの参加者の BMI パーセンタイル スコアの変化
時間枠:ベースラインから 10 週間まで
肥満指数 (BMI) は kg/m2 として計算され、BMI パーセンタイルは疾病管理予防センターによって公開されている L、M、S パラメーターを使用して計算されます。 BMI パーセンタイルは、子供の年齢と性別を調整した相対体重の尺度です。 この分析には、研究対象の高リスクグループであるため、CDC 基準で過体重(年齢および性別の 85 パーセンタイル以上)の子供のみが含まれています。
ベースラインから 10 週間まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1 年後の BMI パーセンタイル スコアの変化
時間枠:ベースラインから 1 年後に測定
肥満指数 (BMI) は kg/m2 として計算され、BMI パーセンタイル スコアは疾病管理予防センターによって公開されている L、M、S パラメーターを使用して計算されます。 BMI パーセンタイル スコアは、子供の年齢と性別に合わせて調整された相対体重の尺度です。
ベースラインから 1 年後に測定
ベースラインから 10 週間後の身体活動に対する意向の変化
時間枠:ベースライン時と10週間後(サマープログラム後)に測定
ほとんどの日の自由時間に、どのくらいの確率で身体活動をしますか? リッカート式の 5 つの回答オプション (1、2、3、4、または 5) は、(1) 「私は活動的ではありません」から (5) 「私は確かに活動的です」までの範囲です。 最小スコアは 1、最大スコアは 5 です。スコアが高いほど、身体活動に参加する意欲が高いことを意味します。
ベースライン時と10週間後(サマープログラム後)に測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年6月4日

一次修了 (実際)

2020年4月22日

研究の完了 (実際)

2020年4月22日

試験登録日

最初に提出

2018年6月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月11日

最初の投稿 (実際)

2018年7月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月28日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1193689
  • U54MD012388 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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