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Abordar las disparidades de salud en la obesidad infantil, un verano a la vez

28 de septiembre de 2022 actualizado por: Northern Arizona University
Casi el 50% de los niños nativos americanos e hispanos tienen sobrepeso o son obesos para el quinto grado. La investigación ha demostrado que la 'brecha de obesidad' que enfrentan los estudiantes de minorías se debe en gran parte al aumento de peso durante el verano. Sin embargo, se han probado muy pocos programas de verano entre estas poblaciones. Para fomentar la actividad física de verano, los CDC desarrollaron un programa que se asocia con empresas locales para proporcionar a los niños una "tarjeta de puntuación" de actividades locales gratuitas o subvencionadas. El programa no ha sido probado entre niños hispanos o nativos americanos. Este estudio tiene como objetivo probar el impacto del programa Scorecard en el percentil del Índice de Masa Corporal, la actividad física, el comportamiento sedentario, las barreras a la actividad física y la autoeficacia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Más del 50% de los niños nativos americanos tienen sobrepeso u obesidad en el quinto grado, con tasas similares entre los hispanos. Se ha estimado que los niños nativos americanos tienen 9 veces más tasas de diabetes que los blancos no hispanos, lo que sugiere una crisis de salud pública inminente si no se toman medidas. Investigaciones recientes han demostrado que la 'brecha de obesidad' que enfrentan los estudiantes de minorías se debe en gran medida al aumento de peso durante el verano, con aumentos rápidos entre los 7 y los 11 años. Sin embargo, en todo el estado de Arizona, solo el 22% de los niños participan en actividades de verano, a pesar de que el 65% de los padres expresan interés. Por lo tanto, sabemos qué poblaciones están en mayor riesgo, en qué edad de desarrollo se producen los cambios con mayor rapidez y que las intervenciones son más necesarias en el verano, pero que esta necesidad no se está satisfaciendo. Una cantidad modesta de investigación ha evaluado la programación de verano, pero casi ninguna entre los nativos americanos/hispanos.

En 2004, los CDC desarrollaron una intervención de 'Cuadro de puntuación de verano', una asociación con empresas locales para proporcionar a los niños un 'Cuaderno de puntuación' de actividades locales subvencionadas o gratuitas. El programa Summer Scorecard no ha sido probado entre niños hispanos y nativos americanos. Por lo tanto, el estudio actual propone evaluar la efectividad del VSS entre niños de 7 a 11 años en las 4 escuelas primarias de mayor riesgo en el área de estudio utilizando un diseño aleatorio. Dos escuelas participarán en el primer verano y los dos niños restantes participarán en el segundo verano. Los resultados primarios incluyen participación medida objetivamente, composición corporal (percentil de IMC), actividad física, comportamiento sedentario, barreras informadas para la actividad física y autoeficacia utilizando instrumentos de encuesta desarrollados y probados previamente por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades. Se supone que los niños que participan en el programa de verano aumentarán su actividad física, su autoeficacia y reducirán las barreras informadas a la actividad física. Además, se supone que mostrarán una reducción en la puntuación del percentil de IMC en comparación con los promedios en su escuela y el distrito escolar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

222

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Estados Unidos, 86004
        • Fit kids of Arizona

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 13 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños que están matriculados en una de las 4 escuelas de alto riesgo de 2.° a 5.° grado, cuyos padres/tutores legales brindan consentimiento y asentimiento.

Criterio de exclusión:

  • Niños que no están matriculados en las escuelas seleccionadas, o cuyos padres/tutores legales no dan su consentimiento, o quienes no dan su asentimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención inmediata
Programa de actividades de verano: los niños recibirán el programa de puntuación de verano durante el primer verano del estudio de 2 años.
Los niños reciben una tarjeta de puntuación de verano para facilitar el acceso a las instalaciones locales para hacer ejercicio.
Experimental: Intervención retrasada
Programa de actividades de verano: los niños recibirán el programa de calificaciones de verano durante el segundo verano del estudio de 2 años.
Los niños reciben una tarjeta de puntuación de verano para facilitar el acceso a las instalaciones locales para hacer ejercicio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación del percentil del índice de masa corporal a las 10 semanas
Periodo de tiempo: Medido al inicio y 10 semanas después del inicio
El índice de masa corporal (IMC) se calculará como kg/m2 y la puntuación del percentil del IMC se calculará utilizando los parámetros L, M, S publicados por el Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades. La puntuación del percentil de IMC son medidas de peso relativo ajustadas para la edad y el sexo del niño. El percentil indica el valor relativo a las poblaciones de referencia para la edad y el sexo, donde el percentil 5 o menos indica que el niño tiene bajo peso, entre el percentil 5 y el 85 indica que tiene un peso saludable, el percentil 85 al 95 indica sobrepeso y el percentil 95 y superior indica tener obesidad.
Medido al inicio y 10 semanas después del inicio
Cambio en la puntuación del percentil del índice de masa corporal de los participantes con sobrepeso
Periodo de tiempo: Línea de base a 10 semanas
El índice de masa corporal (IMC) se calculará como kg/m2 y el percentil de IMC se calculará utilizando los parámetros L, M, S publicados por el Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades. Los percentiles de IMC son medidas de peso relativo ajustadas por edad y sexo del niño. Este análisis incluye solo a aquellos niños que tenían sobrepeso según los estándares de los CDC (igual o mayor al percentil 85 para edad y sexo), ya que eran el grupo de interés de alto riesgo para el estudio.
Línea de base a 10 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación del percentil del índice de masa corporal al cabo de 1 año
Periodo de tiempo: Medido 1 año después de la línea de base
El índice de masa corporal (IMC) se calculará como kg/m2 y la puntuación del percentil de IMC se calculará utilizando los parámetros L, M, S publicados por el Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades. La puntuación del percentil de IMC son medidas de peso relativo ajustadas para la edad y el sexo del niño.
Medido 1 año después de la línea de base
Cambio en la intención de participar en actividad física desde el inicio hasta las 10 semanas
Periodo de tiempo: Medido al inicio y a las 10 semanas (después del programa de verano)
Durante su tiempo libre la mayoría de los días, ¿qué tan probable es que haga actividades físicas? con tipo Likert de 5 opciones de respuesta (1,2,3,4 o 5) que van desde (1) "No estaré activo" hasta (5) "Seguro que estaré activo". La puntuación mínima es 1, la puntuación máxima es 5. Las puntuaciones más altas significan mayores intenciones de realizar actividad física.
Medido al inicio y a las 10 semanas (después del programa de verano)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de junio de 2018

Finalización primaria (Actual)

22 de abril de 2020

Finalización del estudio (Actual)

22 de abril de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de junio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

23 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1193689
  • U54MD012388 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Programa de actividades de verano

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