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Abordando as disparidades de saúde na obesidade infantil, um verão de cada vez

28 de setembro de 2022 atualizado por: Northern Arizona University
Quase 50% das crianças nativas americanas e hispânicas estão acima do peso ou obesas na 5ª série. A pesquisa demonstrou que a 'lacuna de obesidade' enfrentada por alunos de minorias se deve em grande parte ao ganho de peso no verão. No entanto, muito poucos programas de verão foram testados entre essas populações. Para incentivar a atividade física no verão, o CDC desenvolveu um programa que faz parceria com empresas locais para fornecer às crianças um 'scorecard' de atividades locais subsidiadas ou gratuitas. O programa não foi testado entre crianças hispânicas ou nativas americanas. Este estudo tem como objetivo testar o impacto do programa scorecard no percentil do Índice de Massa Corporal, atividade física, comportamento sedentário, barreiras à atividade física e autoeficácia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Mais de 50% das crianças nativas americanas estão acima do peso ou obesas na 5ª série, com taxas semelhantes encontradas entre os hispânicos. Estima-se que as crianças nativas americanas tenham 9 vezes mais taxas de diabetes do que os brancos não hispânicos, sugerindo uma crise iminente de saúde pública sem ação. Pesquisas recentes demonstraram que a 'lacuna de obesidade' enfrentada por estudantes minoritários se deve em grande parte ao ganho de peso no verão, com aumentos rápidos entre 7 e 11 anos. No entanto, em todo o estado do Arizona, apenas 22% das crianças participam das atividades de verão, apesar de 65% dos pais expressarem interesse. Assim, sabemos quais populações estão em maior risco, em que idade do desenvolvimento as mudanças ocorrem mais rapidamente e que as intervenções são mais necessárias no verão, mas que essa necessidade não está sendo atendida. Uma quantidade modesta de pesquisa avaliou a programação de verão, mas quase nenhuma entre os nativos americanos/hispânicos.

Em 2004, o CDC desenvolveu uma intervenção 'Summer Scorecard', uma parceria com empresas locais para fornecer às crianças um 'scorecard' de atividades locais subsidiadas ou gratuitas. O programa Summer Scorecard não foi testado entre crianças hispânicas e nativas americanas. Portanto, o presente estudo propõe avaliar a eficácia do VSS entre crianças de 7 a 11 anos nas 4 escolas primárias de maior risco na área de estudo, utilizando um desenho aleatório. Duas escolas participarão no primeiro verão e as duas crianças restantes participarão no segundo verão. Os resultados primários incluem participação medida objetivamente, composição corporal (percentil de IMC), atividade física, comportamento sedentário, barreiras relatadas à atividade física e autoeficácia usando instrumentos de pesquisa previamente desenvolvidos e testados pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças. Supõe-se que as crianças que participam do programa de verão aumentarão sua atividade física, autoeficácia e reduzirão suas barreiras relatadas à atividade física. Além disso, existe a hipótese de que eles mostrarão uma redução na pontuação do percentil de IMC em comparação com as médias de sua escola e do distrito escolar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

222

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Estados Unidos, 86004
        • Fit kids of Arizona

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 13 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças matriculadas em uma das 4 escolas de alto risco da 2ª à 5ª série, cujos pais/responsáveis ​​legais dão consentimento e assentimento.

Critério de exclusão:

  • Crianças que não estejam matriculadas nas escolas selecionadas, ou cujos pais/responsáveis ​​legais não dêem consentimento, ou que não dêem assentimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção imediata
Programa de atividades de verão: As crianças receberão o programa de pontuação de verão durante o primeiro verão do estudo de 2 anos.
As crianças recebem um cartão de pontuação de verão para facilitar o acesso às instalações locais para exercícios.
Experimental: Intervenção atrasada
Programa de atividades de verão: As crianças receberão o programa de pontuação de verão durante o segundo verão do estudo de 2 anos.
As crianças recebem um cartão de pontuação de verão para facilitar o acesso às instalações locais para exercícios.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Pontuação do Percentil do Índice de Massa Corporal em 10 semanas
Prazo: Medido no início e 10 semanas após o início
O índice de massa corporal (IMC) será calculado como kg/m2 e a pontuação do percentil de IMC calculada usando os parâmetros L, M, S publicados pelo Centro de Controle e Prevenção de Doenças. A pontuação do percentil de IMC são medidas de peso relativo ajustadas para idade e sexo da criança. O percentil indica o valor relativo às populações de referência para idade e sexo, com percentil igual ou inferior a 5 indicando que a criança está abaixo do peso, entre percentil 5 e 85 como tendo um peso saudável, percentil 85 a 95 como sobrepeso e percentil 95 e acima indicativo de ter obesidade.
Medido no início e 10 semanas após o início
Participantes com excesso de peso Índice de Massa Corporal Mudança de Pontuação Percentil
Prazo: Linha de base até 10 semanas
O índice de massa corporal (IMC) será calculado como kg/m2 e o percentil de IMC calculado usando os parâmetros L, M, S publicados pelo Centro de Controle e Prevenção de Doenças. Os percentis de IMC são medidas de peso relativo ajustadas para idade e sexo da criança. Essa análise inclui apenas as crianças com excesso de peso pelos padrões do CDC (igual ou superior ao percentil 85 para idade e sexo), pois elas eram o grupo de interesse do estudo de alto risco.
Linha de base até 10 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Pontuação do Percentil do Índice de Massa Corporal em 1 ano
Prazo: Medido 1 ano após a linha de base
O índice de massa corporal (IMC) será calculado como kg/m2 e a pontuação do IMC-Percentil calculada usando os parâmetros L, M, S publicados pelo Centro de Controle e Prevenção de Doenças. A pontuação do percentil de IMC são medidas de peso relativo ajustadas para idade e sexo da criança.
Medido 1 ano após a linha de base
Mudança na intenção de praticar atividade física desde o início até 10 semanas
Prazo: Medido na linha de base e em 10 semanas (após o programa de verão)
Durante seu tempo livre na maioria dos dias, qual a probabilidade de você praticar atividades físicas? com 5 opções de resposta do tipo Likert (1,2,3,4 ou 5) variando de (1) "Não estarei ativo" a (5) "Com certeza estarei ativo". A pontuação mínima é 1, a pontuação máxima é 5. Pontuações mais altas significam maiores intenções de praticar atividade física.
Medido na linha de base e em 10 semanas (após o programa de verão)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de junho de 2018

Conclusão Primária (Real)

22 de abril de 2020

Conclusão do estudo (Real)

22 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de junho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

23 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1193689
  • U54MD012388 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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