Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Устранение различий в состоянии здоровья при детском ожирении, одно лето за раз

28 сентября 2022 г. обновлено: Northern Arizona University
Почти 50% детей коренных американцев и латиноамериканцев к 5-му классу имеют избыточный вес или страдают ожирением. Исследования показали, что «разрыв в ожирении», с которым сталкиваются учащиеся из числа меньшинств, в значительной степени связан с летним набором веса. Однако очень немногие летние программы были опробованы среди этих групп населения. Для поощрения физической активности в летнее время CDC разработал программу, в сотрудничестве с местными предприятиями, чтобы предоставить детям «оценочную карту» субсидируемых или бесплатных местных мероприятий. Программа не тестировалась среди детей латиноамериканского происхождения или коренных американцев. Это исследование направлено на проверку влияния программы оценочных карт на процентиль индекса массы тела, физическую активность, малоподвижное поведение, барьеры для физической активности и самоэффективность.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Более 50% детей коренных американцев имеют избыточный вес или страдают ожирением к 5-му классу, с аналогичными показателями среди латиноамериканцев. По оценкам, у детей коренных американцев уровень диабета в 9 раз выше, чем у белых неиспаноязычных, что свидетельствует о надвигающемся кризисе общественного здравоохранения без каких-либо действий. Недавние исследования показали, что «разрыв в ожирении», с которым сталкиваются учащиеся из числа меньшинств, в значительной степени связан с летним набором веса, который быстро увеличивается в возрасте от 7 до 11 лет. Однако в штате Аризона только 22% детей участвуют в летних мероприятиях, несмотря на то, что 65% родителей проявляют интерес. Таким образом, мы знаем, какие группы населения подвержены наибольшему риску, в каком возрасте изменения развития происходят наиболее быстро и что вмешательства больше всего нужны летом, но эта потребность не удовлетворяется. Небольшое количество исследований оценивало летнее программирование, но почти ни одно среди коренных американцев / латиноамериканцев.

В 2004 году CDC разработал «Летнюю оценочную карту» - партнерство с местными предприятиями, чтобы предоставить детям «оценочную карту» субсидируемых или бесплатных местных мероприятий. Программа Summer Scorecard не тестировалась среди детей латиноамериканского происхождения и коренных американцев. Таким образом, настоящее исследование предлагает оценить эффективность VSS среди детей в возрасте 7-11 лет в 4 начальных школах с самым высоким уровнем риска в районе исследования с использованием рандомизированного дизайна. Две школы примут участие в первом лете, а оставшиеся два ребенка примут участие во втором лете. Первичные результаты включают объективно измеренное участие, состав тела (перцентиль ИМТ), физическую активность, сидячий образ жизни, сообщаемые барьеры для физической активности и самоэффективность с использованием инструментов опроса, ранее разработанных и протестированных Центрами по контролю и профилактике заболеваний. Предполагается, что дети, участвующие в летней программе, повысят свою физическую активность, самоэффективность, снизят сообщаемые барьеры для физической активности. Кроме того, предполагается, что у них будет снижен процентильный показатель ИМТ по сравнению со средними показателями в их школе и школьном округе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

222

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 13 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дети, зачисленные в одну из 4 школ с высоким уровнем риска со 2 по 5 классы, чьи родители/законные опекуны дают согласие и дают свое согласие.

Критерий исключения:

  • Дети, которые не зачислены в выбранные школы, или чьи родители/законные опекуны не дают согласия, или которые не дают согласия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Немедленное вмешательство
Программа летней деятельности: Дети получат программу летней системы показателей в течение первого лета двухлетнего обучения.
Дети получают летнюю оценочную карту, чтобы облегчить доступ к местным объектам для занятий спортом.
Экспериментальный: Отсроченное вмешательство
Программа летней деятельности: дети получат программу летней системы показателей во время второго лета двухлетнего обучения.
Дети получают летнюю оценочную карту, чтобы облегчить доступ к местным объектам для занятий спортом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение процентиля индекса массы тела через 10 недель
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 10 недель после исходного уровня
Индекс массы тела (ИМТ) будет рассчитываться как кг/м2, а ИМТ-процентиль рассчитывается с использованием параметров L, M, S, опубликованных Центром по контролю и профилактике заболеваний. Процентиль ИМТ — это показатель относительного веса, скорректированный с учетом возраста и пола ребенка. Процентиль указывает значение по отношению к эталонным группам населения по возрасту и полу, при этом 5-й процентиль или ниже указывает на то, что ребенок имеет недостаточный вес, от 5-го до 85-го процентиля - здоровый вес, от 85-го до 95-го процентиля - избыточный вес, а 95-й процентиль и выше указывает на наличие ожирения.
Измерено на исходном уровне и через 10 недель после исходного уровня
Изменение процентиля индекса массы тела участников с избыточным весом
Временное ограничение: Исходный уровень до 10 недель
Индекс массы тела (ИМТ) будет рассчитываться как кг/м2, а процентиль ИМТ рассчитывается с использованием параметров L, M, S, опубликованных Центром по контролю и профилактике заболеваний. Процентили ИМТ — это показатели относительного веса, скорректированные с учетом возраста и пола ребенка. Этот анализ включает только тех детей, которые имели избыточный вес по стандартам CDC (равный или превышающий 85-й процентиль по возрасту и полу), поскольку они были группой высокого риска, представляющей интерес для исследования.
Исходный уровень до 10 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение процентиля индекса массы тела через 1 год
Временное ограничение: Измерено через 1 год после исходного уровня
Индекс массы тела (ИМТ) будет рассчитываться как кг/м2, а показатель ИМТ-процентиль рассчитывается с использованием параметров L, M, S, опубликованных Центром по контролю и профилактике заболеваний. Процентиль ИМТ — это показатель относительного веса, скорректированный с учетом возраста и пола ребенка.
Измерено через 1 год после исходного уровня
Изменение намерения заниматься физической активностью по сравнению с исходным уровнем до 10 недель
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 10 недель (после летней программы)
Насколько вероятно, что в свободное время в большинство дней вы будете заниматься физическими упражнениями? с 5 вариантами ответа типа Лайкерта (1,2,3,4 или 5) в диапазоне от (1) «Я не буду активен» до (5) «Конечно, я буду активен». Минимальный балл — 1, максимальный — 5. Более высокие баллы означают большее намерение заниматься физической активностью.
Измерено на исходном уровне и через 10 недель (после летней программы)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 июня 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 апреля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1193689
  • U54MD012388 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Летняя программа мероприятий

Подписаться