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解决儿童肥胖的健康差异,一次一个夏天

2022年9月28日 更新者:Northern Arizona University
到 5 年级时,将近 50% 的美洲原住民和西班牙裔儿童超重或肥胖。 研究表明,少数民族学生面临的“肥胖差距”主要是由于夏季体重增加。 然而,很少有暑期项目在这些人群中进行过测试。 为鼓励夏季体育锻炼,CDC 制定了一项计划,与当地企业合作,为儿童提供补贴或免费当地活动的“记分卡”。 该计划尚未在西班牙裔或美洲原住民儿童中进行过测试。 本研究旨在测试记分卡计划对身体质量指数百分位数、身体活动、久坐行为、身体活动障碍和自我效能的影响。

研究概览

地位

完全的

详细说明

到 5 年级时,超过 50% 的美洲原住民儿童超重或肥胖,西班牙裔儿童的比例相似。 据估计,美洲原住民儿童的糖尿病发病率是非西班牙裔白人的 9 倍,这表明如果不采取行动,公共卫生危机将迫在眉睫。 最近的研究表明,少数民族学生面临的“肥胖差距”主要是由于夏季体重增加,7-11 岁的体重增加迅速。 然而,在亚利桑那州全州范围内,只有 22% 的儿童参加暑期活动,尽管 65% 的家长表示有兴趣。 因此,我们知道哪些人群风险最高,发育年龄变化最快,夏季最需要干预,但这种需求没有得到满足。 少量研究评估了暑期节目,但几乎没有针对美洲原住民/西班牙裔。

2004 年,CDC 制定了“夏季记分卡”干预措施,与当地企业合作,为儿童提供补贴或免费当地活动的“记分卡”。 夏季记分卡计划尚未在西班牙裔和美洲原住民儿童中进行过测试。 因此,当前的研究建议使用随机设计评估研究区域 4 所风险最高的小学 7-11 岁儿童的 VSS 有效性。 两个学校将参加第一个暑假,其余两个孩子将参加第二个暑假。 主要结果包括客观测量的参与度、身体成分(BMI 百分位数)、身体活动、久坐行为、报告的身体活动障碍和自我效能感,使用疾病控制和预防中心先前开发和测试的调查工具。 据推测,参加暑期项目的儿童将增加他们的身体活动、自我效能,减少他们报告的身体活动障碍。 此外,假设与学校和学区的平均水平相比,他们的 BMI 百分位分数会降低。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

222

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Arizona
      • Flagstaff、Arizona、美国、86004
        • Fit kids of Arizona

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

5年 至 13年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 就读于 2 至 5 年级 4 所高风险学校之一的儿童,其父母/法定监护人提供同意并提供同意。

排除标准:

  • 未在选定学校就读的儿童,或其父母/法定监护人未提供同意书,或未提供同意书的儿童。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:立即干预
暑期活动计划:孩子们将在 2 年学习的第一个夏天接受夏季记分卡计划。
孩子们会收到一张夏季记分卡,以方便他们使用当地的设施进行锻炼。
实验性的:延迟干预
夏季活动计划:孩子们将在 2 年学习的第二个暑假期间接受夏季记分卡计划。
孩子们会收到一张夏季记分卡,以方便他们使用当地的设施进行锻炼。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
10 周时身体质量指数百分位数变化
大体时间:在基线和基线后 10 周测量
体重指数 (BMI) 将按 kg/m2 计算,BMI 百分位分数使用疾病控制和预防中心发布的 L、M、S 参数计算。 BMI 百分位分数是根据儿童年龄和性别调整的相对体重的衡量标准。 百分位数表示相对于年龄和性别参考人群的值,等于或低于第 5 个百分位数表示儿童体重过轻,介于第 5 个百分位数和第 85 个百分位数之间表示儿童体重健康,第 85 个百分位数至第 95 个百分位数表示超重,第 95 个百分位数及以上表示患有肥胖症。
在基线和基线后 10 周测量
超重参与者身体质量指数百分位分数变化
大体时间:基线至 10 周
体重指数 (BMI) 将以 kg/m2 计算,BMI 百分位数使用疾病控制和预防中心发布的 L、M、S 参数计算。 BMI 百分位数是根据儿童年龄和性别调整的相对体重的测量值。 该分析仅包括那些按照 CDC 标准超重的儿童(等于或大于年龄和性别的第 85 个百分位数),因为他们是该研究感兴趣的高危人群。
基线至 10 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
身体质量指数百分位分数在 1 年内的变化
大体时间:基线后 1 年测量
体重指数 (BMI) 将按 kg/m2 计算,BMI-Percentile 分数使用疾病控制和预防中心发布的 L、M、S 参数计算。 BMI 百分位分数是根据儿童年龄和性别调整的相对体重的衡量标准。
基线后 1 年测量
从基线到 10 周,参加体育锻炼的意愿发生变化
大体时间:在基线和 10 周(夏季课程后)测量
在大多数日子的空​​闲时间里,您进行体育锻炼的可能性有多大? 使用李克特式 5 答案选项(1、2、3、4 或 5),范围从 (1)“我不会活跃”到 (5)“我肯定会活跃”。 最低分为 1 分,最高分为 5 分。分数越高表示参加体育活动的意愿越强。
在基线和 10 周(夏季课程后)测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年6月4日

初级完成 (实际的)

2020年4月22日

研究完成 (实际的)

2020年4月22日

研究注册日期

首次提交

2018年6月22日

首先提交符合 QC 标准的

2018年7月11日

首次发布 (实际的)

2018年7月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年10月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年9月28日

最后验证

2022年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1193689
  • U54MD012388 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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暑期活动计划的临床试验

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