Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Řešení zdravotních rozdílů u dětské obezity, jedno léto za druhým

28. září 2022 aktualizováno: Northern Arizona University
Téměř 50 % indiánských a hispánských dětí trpí nadváhou nebo obezitou v 5. třídě. Výzkum ukázal, že „propast v obezitě“, s níž se setkávají menšinoví studenti, je z velké části způsobena přibíráním na váze v létě. Mezi těmito populacemi však bylo testováno velmi málo letních programů. Na podporu letní fyzické aktivity vyvinulo CDC program, který spolupracuje s místními podniky a poskytuje dětem „výsledkovou kartu“ dotovaných nebo bezplatných místních aktivit. Program nebyl testován mezi hispánskými nebo indiánskými dětmi. Tato studie si klade za cíl otestovat dopad programu bodovacích karet na percentil indexu tělesné hmotnosti, fyzickou aktivitu, sedavé chování, překážky fyzické aktivity a vlastní účinnost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Více než 50 % indiánských dětí trpí nadváhou nebo obezitou v 5. třídě, s podobnou mírou výskytu u Hispánců. Odhaduje se, že indiánské děti mají 9krát vyšší míru diabetu než nehispánští běloši, což naznačuje blížící se krizi veřejného zdraví bez opatření. Nedávný výzkum ukázal, že „propast v obezitě“, s níž se setkávají menšinoví studenti, je z velké části způsobena přibíráním na váze v létě, s rychlým nárůstem ve věku 7–11 let. V celém státě v Arizoně se však letních aktivit účastní pouze 22 % dětí, přestože o to projevilo zájem 65 % rodičů. Víme tedy, které populace jsou nejvíce ohroženy, v jakých vývojových věkových změnách dochází nejrychleji a že zásahy jsou nejvíce potřeba v létě, ale tato potřeba není naplněna. Skromné ​​množství výzkumu vyhodnotilo letní programování, ale téměř žádný mezi domorodými Američany/Hispánci.

V roce 2004 CDC vyvinulo intervenci „Summer Scorecard“, což je partnerství s místními podniky s cílem poskytnout dětem „scorecard“ dotovaných nebo bezplatných místních aktivit. Program Summer Scorecard nebyl testován mezi hispánskými a indiánskými dětmi. Současná studie proto navrhuje zhodnotit účinnost VSS u dětí ve věku 7-11 let ve 4 nejrizikovějších základních školách ve zkoumané oblasti pomocí randomizovaného designu. První léto se zúčastní dvě školy a druhé léto se zúčastní zbývající dvě děti. Primární výsledky zahrnují objektivně měřenou účast, složení těla (percentil BMI), fyzickou aktivitu, sedavé chování, hlášené překážky fyzické aktivity a sebeúčinnost pomocí nástrojů průzkumu dříve vyvinutých a testovaných Centrem pro kontrolu a prevenci nemocí. Předpokládá se, že děti účastnící se letního programu zvýší svoji pohybovou aktivitu, sebeúčinnost, sníží udávané překážky pohybové aktivity. Kromě toho se předpokládá, že budou vykazovat snížení percentilového skóre BMI ve srovnání s průměry v jejich škole a školním obvodu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

222

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Spojené státy, 86004
        • Fit kids of Arizona

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 13 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti, které jsou zapsány do jedné ze 4 rizikových škol ve 2. až 5. třídě, jejichž rodiče/zákonní zástupci poskytnou souhlas a souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Děti, které nejsou zapsány ve vybraných školách, nebo jejichž rodiče/zákonní zástupci neposkytnou souhlas, případně souhlas neposkytnou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Okamžitý zásah
Program letních aktivit: Děti dostanou letní program scorecard během prvního léta 2letého studia.
Děti dostávají letní bodovací kartu, která usnadňuje přístup k místním zařízením pro cvičení.
Experimentální: Zpožděný zásah
Program letních aktivit: Děti dostanou letní program scorecard během druhého léta 2letého studia.
Děti dostávají letní bodovací kartu, která usnadňuje přístup k místním zařízením pro cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna procentuálního skóre indexu tělesné hmotnosti po 10 týdnech
Časové okno: Měřeno na začátku a 10 týdnů po výchozí hodnotě
Index tělesné hmotnosti (BMI) bude vypočítán jako kg/m2 a BMI-percentilové skóre vypočtené pomocí parametrů L, M, S publikovaných Centrem pro kontrolu a prevenci nemocí. Percentilové skóre BMI jsou míry relativní hmotnosti upravené pro věk a pohlaví dítěte. Percentil označuje hodnotu vztaženou k referenční populaci pro věk a pohlaví, přičemž 5. percentil nebo méně označuje, že dítě má podváhu, mezi 5. a 85. percentilem jako zdravou váhu, 85. až 95. percentil jako nadváhu a 95. percentil a více indikují mající obezitu.
Měřeno na začátku a 10 týdnů po výchozí hodnotě
Změna procenta indexu tělesné hmotnosti účastníků s nadváhou
Časové okno: Výchozí stav do 10 týdnů
Index tělesné hmotnosti (BMI) bude vypočítán jako kg/m2 a percentil BMI vypočtený pomocí parametrů L, M, S publikovaných Centrem pro kontrolu a prevenci nemocí. Percentily BMI jsou míry relativní hmotnosti upravené podle věku a pohlaví dítěte. Tato analýza zahrnuje pouze ty děti, které měly nadváhu podle standardů CDC (rovné nebo vyšší než 85. percentil pro věk a pohlaví), protože byly vysoce rizikovou skupinou zájmu studie.
Výchozí stav do 10 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna procentuálního skóre indexu tělesné hmotnosti za 1 rok
Časové okno: Měřeno 1 rok po výchozí hodnotě
Index tělesné hmotnosti (BMI) bude vypočítán jako kg/m2 a BMI-percentilové skóre vypočtené pomocí parametrů L, M, S publikovaných Centrem pro kontrolu a prevenci nemocí. Percentilové skóre BMI jsou míry relativní hmotnosti upravené pro věk a pohlaví dítěte.
Měřeno 1 rok po výchozí hodnotě
Změna záměru zapojit se do fyzické aktivity od výchozího stavu do 10 týdnů
Časové okno: Měřeno na začátku a po 10 týdnech (po letním programu)
S jakou pravděpodobností budete většinu dní ve svém volném čase vykonávat fyzické aktivity? s Likertovým typem 5 možností odpovědí (1,2,3,4 nebo 5) v rozsahu od (1) „Nebudu aktivní“ po (5) „Určitě budu aktivní“. Minimální skóre je 1, maximální skóre je 5. Vyšší skóre znamená větší záměr věnovat se fyzické aktivitě.
Měřeno na začátku a po 10 týdnech (po letním programu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

22. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

22. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

23. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1193689
  • U54MD012388 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obezita, dětství

Klinické studie na Program letní aktivity

3
Předplatit