Zajmowanie się dysproporcjami zdrowotnymi w otyłości u dzieci, jedno lato na raz
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ponad 50% dzieci rdzennych Amerykanów ma nadwagę lub otyłość do piątej klasy, z podobnym odsetkiem wśród Latynosów. Szacuje się, że dzieci rdzennych Amerykanów mają 9-krotnie wyższy wskaźnik cukrzycy niż białych nie-Latynosów, co sugeruje zbliżający się kryzys zdrowia publicznego bez podjęcia działań. Niedawne badania wykazały, że „luka otyłości”, z jaką borykają się uczniowie należący do mniejszości, jest w dużej mierze spowodowana przybieraniem na wadze w okresie letnim, z szybkim wzrostem w wieku 7-11 lat. Jednak w całym stanie Arizona tylko 22% dzieci uczestniczy w zajęciach letnich, mimo że 65% rodziców wyraża zainteresowanie. Wiemy zatem, które populacje są najbardziej zagrożone, w jakim wieku rozwojowym zmiany zachodzą najszybciej i że interwencje są najbardziej potrzebne latem, ale ta potrzeba nie jest zaspokajana. Skromna ilość badań oceniała programy letnie, ale prawie żadne wśród rdzennych Amerykanów / Latynosów.
W 2004 roku CDC opracowało interwencję „Summer Scorecard”, partnerstwo z lokalnymi firmami w celu zapewnienia dzieciom „tablicy wyników” dotowanych lub bezpłatnych lokalnych zajęć. Program Summer Scorecard nie był testowany wśród dzieci pochodzenia latynoskiego i rdzennych Amerykanów. Dlatego w obecnym badaniu zaproponowano ocenę skuteczności VSS wśród dzieci w wieku 7-11 lat w 4 szkołach podstawowych o najwyższym ryzyku na badanym obszarze przy użyciu losowego projektu. Dwie szkoły wezmą udział w pierwszym lecie, a pozostała dwójka dzieci wezmą udział w drugim lecie. Główne wyniki obejmują obiektywnie zmierzony udział, skład ciała (centyl BMI), aktywność fizyczną, siedzący tryb życia, zgłoszone bariery dla aktywności fizycznej i poczucie własnej skuteczności przy użyciu narzędzi ankietowych opracowanych i przetestowanych wcześniej przez Centra Kontroli i Zapobiegania Chorobom. Postawiono hipotezę, że dzieci uczestniczące w programie letnim zwiększą swoją aktywność fizyczną, poczucie własnej skuteczności, zmniejszą zgłaszane przez siebie bariery aktywności fizycznej. Ponadto postawiono hipotezę, że wykażą one zmniejszenie wyniku percentyla BMI w porównaniu ze średnimi w ich szkole i okręgu szkolnym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Flagstaff, Arizona, Stany Zjednoczone, 86004
- Fit kids of Arizona
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci, które są zapisane do jednej z 4 szkół wysokiego ryzyka w klasach od 2 do 5, których rodzice/opiekunowie prawni wyrażą zgodę i wyrażą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci, które nie są zapisane do wybranych szkół lub których rodzice/opiekunowie prawni nie wyrażą zgody lub zgody nie wyrażą.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Natychmiastowa interwencja
Letni program zajęć: Dzieci otrzymają program letnich kart wyników podczas pierwszego lata 2-letnich studiów.
|
Dzieci otrzymują letnią kartę wyników, aby ułatwić dostęp do lokalnych obiektów do ćwiczeń.
|
|
Eksperymentalny: Spóźniona interwencja
Letni program zajęć: Dzieci otrzymają program letnich kart wyników podczas drugiego lata 2-letnich studiów.
|
Dzieci otrzymują letnią kartę wyników, aby ułatwić dostęp do lokalnych obiektów do ćwiczeń.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Percentylowa zmiana wskaźnika masy ciała po 10 tygodniach
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania i 10 tygodni po nim
|
Wskaźnik masy ciała (BMI) zostanie obliczony jako kg/m2, a wynik procentowy BMI zostanie obliczony przy użyciu parametrów L, M, S opublikowanych przez Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom.
Wynik procentowy BMI to miary względnej masy ciała dostosowane do wieku i płci dziecka.
Percentyl wskazuje wartość odnoszącą się do populacji referencyjnej dla wieku i płci, przy czym 5 percentyl lub mniej wskazuje na niedowagę dziecka, pomiędzy 5 a 85 percentylem oznacza prawidłową masę ciała, od 85 do 95 percentyla jako nadwagę, a 95 percentyl i więcej wskazuje na mający otyłość.
|
Mierzono na początku badania i 10 tygodni po nim
|
|
Uczestnicy z nadwagą Zmiana wyniku procentowego wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa do 10 tygodni
|
Wskaźnik masy ciała (BMI) zostanie obliczony w kg/m2, a percentyl BMI obliczony na podstawie parametrów L, M, S opublikowanych przez Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom.
Centyle BMI to miary względnej masy ciała dostosowane do wieku i płci dziecka.
Ta analiza obejmuje tylko te dzieci, które miały nadwagę według standardów CDC (równe lub większe od 85 percentyla dla wieku i płci), ponieważ były grupą wysokiego ryzyka, która była przedmiotem zainteresowania w badaniu.
|
Linia bazowa do 10 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana procentowa wskaźnika masy ciała po 1 roku
Ramy czasowe: Mierzone 1 rok po linii bazowej
|
Wskaźnik masy ciała (BMI) zostanie obliczony w kg/m2, a wynik BMI-Percentyl obliczony przy użyciu parametrów L, M, S opublikowanych przez Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom.
Wynik procentowy BMI to miary względnej masy ciała dostosowane do wieku i płci dziecka.
|
Mierzone 1 rok po linii bazowej
|
|
Zmiana zamiaru zaangażowania się w aktywność fizyczną od poziomu wyjściowego do 10 tygodni
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania i po 10 tygodniach (po programie letnim)
|
W czasie wolnym przez większość dni, na ile prawdopodobne jest, że będziesz uprawiać aktywność fizyczną?
z opcjami 5 odpowiedzi typu Likerta (1,2,3,4 lub 5) od (1) „nie będę aktywny” do (5) „na pewno będę aktywny”.
Minimalny wynik to 1, maksymalny wynik to 5. Wyższe wyniki oznaczają większą chęć podjęcia aktywności fizycznej.
|
Mierzone na początku badania i po 10 tygodniach (po programie letnim)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Huhman ME, Potter LD, Duke JC, Judkins DR, Heitzler CD, Wong FL. Evaluation of a national physical activity intervention for children: VERB campaign, 2002-2004. Am J Prev Med. 2007 Jan;32(1):38-43. doi: 10.1016/j.amepre.2006.08.030. Erratum In: Am J Prev Med. 2007 May;32(5):455.
- Huhman M, Potter LD, Wong FL, Banspach SW, Duke JC, Heitzler CD. Effects of a mass media campaign to increase physical activity among children: year-1 results of the VERB campaign. Pediatrics. 2005 Aug;116(2):e277-84. doi: 10.1542/peds.2005-0043.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1193689
- U54MD012388 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .