- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03595332
한 번에 한 여름씩 소아 비만의 건강 격차 해결
연구 개요
상세 설명
아메리카 원주민 어린이의 50% 이상이 초등학교 5학년 때 과체중이거나 비만이며 히스패닉에서도 비슷한 비율이 발견됩니다. 아메리카 원주민 어린이는 비 히스패닉계 백인보다 당뇨병 발병률이 9배 높은 것으로 추정되어 조치 없이 임박한 공중 보건 위기를 시사합니다. 최근 연구에 따르면 소수 민족 학생들이 직면한 '비만 격차'는 주로 여름철 체중 증가로 인한 것으로 나타났습니다. 그러나 아리조나에서는 부모의 65%가 관심을 보임에도 불구하고 22%의 어린이만이 여름 활동에 참여하고 있습니다. 따라서 우리는 어떤 집단이 가장 위험하고 어떤 발달 연령 변화가 가장 빠르게 발생하며 여름에 개입이 가장 필요하지만 이러한 요구가 충족되지 않는다는 것을 알고 있습니다. 적당한 양의 연구가 여름 프로그램을 평가했지만 아메리카 원주민/히스패닉계에서는 거의 없었습니다.
2004년에 CDC는 어린이들에게 보조금을 받거나 무료로 제공되는 지역 활동의 '스코어카드'를 제공하기 위해 지역 기업과 협력 관계인 '여름 스코어카드' 개입을 개발했습니다. Summer Scorecard 프로그램은 히스패닉 및 아메리카 원주민 어린이를 대상으로 테스트되지 않았습니다. 따라서 현재 연구에서는 무작위 설계를 활용하여 연구 지역에서 가장 위험도가 높은 4개의 초등학교에서 7-11세 아동을 대상으로 VSS의 효과를 평가할 것을 제안합니다. 첫 번째 여름에는 두 학교가 참여하고 두 번째 여름에는 나머지 두 자녀가 참여하게 됩니다. 1차 결과에는 객관적으로 측정된 참여, 체성분(BMI 백분위수), 신체 활동, 좌식 행동, 질병 통제 예방 센터에서 이전에 개발하고 테스트한 설문 조사 도구를 사용하여 보고된 신체 활동 및 자기 효능감에 대한 장벽이 포함됩니다. 여름 프로그램에 참여하는 아이들이 신체 활동, 자기효능감을 높이고 신체 활동에 대한 보고된 장벽을 줄일 것이라는 가설이 있습니다. 또한 학교 및 학군 평균과 비교하여 BMI 백분위수 점수가 감소할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Arizona
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Flagstaff, Arizona, 미국, 86004
- Fit kids of Arizona
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 고위험군 4개 학교 중 2~5학년에 재학 중인 아동으로 부모/법정대리인의 동의를 받아 동의한 자.
제외 기준:
- 선택한 학교에 재학하지 않거나 부모/법정대리인의 동의가 없거나 동의하지 않는 아동.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 즉각적인 개입
여름 활동 프로그램: 아이들은 2년 학습의 첫 번째 여름 동안 여름 스코어카드 프로그램을 받게 됩니다.
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아이들은 운동을 위해 지역 시설을 쉽게 이용할 수 있도록 여름 스코어카드를 받습니다.
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실험적: 지연된 개입
여름 활동 프로그램: 아이들은 2년 학습 중 두 번째 여름 동안 여름 스코어카드 프로그램을 받게 됩니다.
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아이들은 운동을 위해 지역 시설을 쉽게 이용할 수 있도록 여름 스코어카드를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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10주차의 체질량 지수 백분위수 점수 변화
기간: 기준선 및 기준선 후 10주에 측정
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체질량 지수(BMI)는 kg/m2로 계산되고 질병 통제 예방 센터에서 발표한 L, M, S 매개변수를 사용하여 계산된 BMI 백분위수 점수입니다.
BMI 백분위수 점수는 아동 연령과 성별에 맞게 조정된 상대 체중 측정값입니다.
백분위수는 연령과 성별에 대한 기준 모집단에 상대적인 값을 나타냅니다. 백분위수가 5 이하이면 저체중, 5~85 백분위수는 정상 체중, 85~95 백분위수는 과체중, 95 백분위수 이상은 다음을 나타냅니다. 비만.
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기준선 및 기준선 후 10주에 측정
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과체중 참가자 체질량 지수 백분위수 점수 변화
기간: 기준선에서 10주
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체질량 지수(BMI)는 kg/m2로 계산되고 질병 통제 예방 센터에서 발표한 L, M, S 매개변수를 사용하여 계산된 BMI 백분위수입니다.
BMI 백분위수는 아동 연령 및 성별에 맞게 조정된 상대 체중의 척도입니다.
이 분석에는 CDC 기준(연령 및 성별에 대해 85번째 백분위수 이상)에 따라 과체중인 어린이만 연구 대상 고위험군이었기 때문에 포함됩니다.
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기준선에서 10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량 지수 백분위수 점수 변화(1년)
기간: 기준선으로부터 1년 후 측정
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체질량 지수(BMI)는 kg/m2로 계산되고 질병 통제 예방 센터에서 발표한 L, M, S 매개변수를 사용하여 계산된 BMI-백분위수 점수입니다.
BMI 백분위수 점수는 아동 연령과 성별에 맞게 조정된 상대 체중 측정값입니다.
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기준선으로부터 1년 후 측정
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기준선에서 10주까지 신체 활동 참여 의향 변화
기간: 베이스라인 및 10주(여름 프로그램 후)에서 측정
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대부분의 날 여가 시간에 신체 활동을 할 가능성은 얼마나 됩니까?
리커트 유형 5개 답변 옵션(1,2,3,4 또는 5)은 (1) "나는 활동하지 않을 것입니다"에서 (5) "확실히 활동할 것입니다"까지입니다.
최소 점수는 1점, 최대 점수는 5점입니다. 점수가 높을수록 신체 활동에 참여하려는 의도가 더 크다는 것을 의미합니다.
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베이스라인 및 10주(여름 프로그램 후)에서 측정
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Huhman ME, Potter LD, Duke JC, Judkins DR, Heitzler CD, Wong FL. Evaluation of a national physical activity intervention for children: VERB campaign, 2002-2004. Am J Prev Med. 2007 Jan;32(1):38-43. doi: 10.1016/j.amepre.2006.08.030. Erratum In: Am J Prev Med. 2007 May;32(5):455.
- Huhman M, Potter LD, Wong FL, Banspach SW, Duke JC, Heitzler CD. Effects of a mass media campaign to increase physical activity among children: year-1 results of the VERB campaign. Pediatrics. 2005 Aug;116(2):e277-84. doi: 10.1542/peds.2005-0043.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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여름 액티비티 프로그램에 대한 임상 시험
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Splendor-NC모병비만 | 초과 중량 | 체중 | 체중 감량 | 체중 변화 | 만성 질환 | 과체중 및 비만 | 신체 활동 부족 | 행동, 식사 | 중량 감소미국
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University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)초대로 등록
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Children's Health모집하지 않고 적극적으로
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KK Women's and Children's HospitalDuke University; Duke-NUS Graduate Medical School; Health Promotion Board, Singapore; Sport...완전한
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Emory University모병
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