Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndtering af sundhedsforskelle i fedme blandt børn, en sommer ad gangen

28. september 2022 opdateret af: Northern Arizona University
Næsten 50% af indianske og latinamerikanske børn er overvægtige eller fede i 5. klasse. Forskning har vist, at den 'fedmeforskel', som minoritetsstuderende står over for, i høj grad skyldes sommervægtøgning. Imidlertid er meget få sommerprogrammer blevet testet blandt disse populationer. For at tilskynde til fysisk aktivitet om sommeren udviklede CDC et program, der samarbejder med lokale virksomheder for at give børn et 'scorecard' over subsidierede eller gratis lokale aktiviteter. Programmet er ikke blevet testet blandt latinamerikanske eller indianske børn. Denne undersøgelse har til formål at teste effekten af ​​scorecard-programmet på Body Mass Index percentil, fysisk aktivitet, stillesiddende adfærd, barrierer for fysisk aktivitet og selveffektivitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Over 50% af indianerbørn er overvægtige eller fede i 5. klasse, med lignende rater fundet blandt latinamerikanere. Indfødte amerikanske børn er blevet anslået til at have 9 gange så høje diabetesrater som ikke-spanske hvide, hvilket tyder på en forestående folkesundhedskrise uden handling. Nyere forskning har vist, at 'fedmegabet', som minoritetsstuderende står over for, i høj grad skyldes sommervægtøgning, med hurtige stigninger i alderen 7-11. Imidlertid deltager kun 22 % af børnene i staten i Arizona i sommeraktiviteter, på trods af at 65 % af forældrene udtrykker interesse. Vi ved således, hvilke populationer der har størst risiko, ved hvilken udviklingsalder der sker hurtigst ændringer, og at der er størst behov for indgreb om sommeren, men at dette behov ikke bliver opfyldt. En beskeden mængde forskning har evalueret sommerprogrammering, men næsten ingen blandt indianere/hispanics.

I 2004 udviklede CDC et 'Summer Scorecard'-intervention, et partnerskab med lokale virksomheder for at give børn et 'scorecard' med subsidierede eller gratis lokale aktiviteter. Summer Scorecard-programmet er ikke blevet testet blandt latinamerikanske og indianske børn. Derfor foreslår den aktuelle undersøgelse at vurdere effektiviteten af ​​VSS blandt børn i alderen 7-11 i de 4 højrisiko folkeskoler i undersøgelsesområdet ved at bruge et randomiseret design. To skoler deltager den første sommer, og de resterende to børn deltager den anden sommer. Primære resultater omfatter objektivt målt deltagelse, kropssammensætning (BMI percentil), fysisk aktivitet, stillesiddende adfærd, rapporterede barrierer for fysisk aktivitet og selveffektivitet ved hjælp af undersøgelsesinstrumenter, der tidligere er udviklet og testet af Centers for Disease Control and Prevention. Det er en hypotese, at børn, der deltager i sommerprogrammet, vil øge deres fysiske aktivitet, selveffektivitet, reducere deres rapporterede barrierer for fysisk aktivitet. Derudover er det en hypotese, at de vil vise reduktion i BMI-percentil-score sammenlignet med gennemsnit i deres skole og skoledistriktet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

222

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Forenede Stater, 86004
        • Fit kids of Arizona

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 13 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn, der er indskrevet på en af ​​de 4 højrisikoskoler i 2. til 5. klasse, hvis forældre/værge giver samtykke og giver samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn, der ikke er indskrevet på de udvalgte skoler, eller hvis forældre/værge ikke giver samtykke, eller som ikke giver samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Øjeblikkelig indgriben
Sommeraktivitetsprogram: Børn vil modtage sommerscorecard-programmet i løbet af den første sommer af det 2-årige studie.
Andet: Sommer aktivitetsprogram
Børn modtager et sommerscorekort for at lette adgangen til lokale faciliteter til motion.
Eksperimentel: Forsinket indgreb
Sommeraktivitetsprogram: Børn modtager sommerscorecard-programmet i løbet af den anden sommer af det 2-årige studie.
Andet: Sommer aktivitetsprogram
Børn modtager et sommerscorekort for at lette adgangen til lokale faciliteter til motion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Body Mass Index Percentil Score Ændring efter 10 uger
Tidsramme: Målt ved baseline og 10 uger efter baseline
Body mass index (BMI) vil blive beregnet som kg/m2 og BMI-percentil score beregnet ved hjælp af L, M, S parametre offentliggjort af Center for Disease Control and Prevention. BMI Percentil-score er mål for relativ vægt justeret for barnets alder og køn. Percentilen angiver værdi i forhold til referencepopulationer for alder og køn, med på eller under 5. percentil angiver, at barnet er undervægtig, mellem 5 og 85. percentil som havende en sund vægt, 85. til 95. percentil som værende overvægtig og 95. percentil og derover indikerer har fedme.
Målt ved baseline og 10 uger efter baseline
Overvægtige deltagere Body Mass Index Ændring i procentscore
Tidsramme: Baseline til 10 uger
Body mass index (BMI) vil blive beregnet som kg/m2 og BMI percentil beregnet ved hjælp af L, M, S parametre offentliggjort af Center for Disease Control and Prevention. BMI-percentiler er mål for relativ vægt justeret for barnets alder og køn. Denne analyse omfatter kun de børn, der var overvægtige efter CDC-standarder (lig med eller højere til 85. percentil for alder og køn), da de var højrisikogruppen af ​​interesse for undersøgelsen.
Baseline til 10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Body Mass Index Percentil Score Ændring efter 1 år
Tidsramme: Målt 1 år efter baseline
Body mass index (BMI) vil blive beregnet som kg/m2 og BMI-percentil score beregnet ved hjælp af L, M, S parametre offentliggjort af Center for Disease Control and Prevention. BMI Percentil-score er mål for relativ vægt justeret for barnets alder og køn.
Målt 1 år efter baseline
Ændring i intention om at engagere sig i fysisk aktivitet fra baseline til 10 uger
Tidsramme: Målt ved baseline og ved 10 uger (efter sommerprogram)
Hvor sandsynligt vil du lave fysiske aktiviteter i din fritid på de fleste dage? med Likert type 5-svar muligheder (1,2,3,4 eller 5), der spænder fra (1) "Jeg vil ikke være aktiv" til (5) "Jeg vil helt sikkert være aktiv". Minimumsscore er 1, maksimumscore er 5. Højere score betyder større intentioner om at deltage i fysisk aktivitet.
Målt ved baseline og ved 10 uger (efter sommerprogram)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northern Arizona University

Samarbejdspartnere

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

22. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

23. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1193689
  • U54MD012388 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme, barndom

Kliniske forsøg med Sommer aktivitetsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner