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Behebung gesundheitlicher Ungleichheiten bei Fettleibigkeit bei Kindern, einen Sommer nach dem anderen

28. September 2022 aktualisiert von: Northern Arizona University
Fast 50 % der indianischen und hispanischen Kinder sind in der 5. Klasse übergewichtig oder fettleibig. Untersuchungen haben gezeigt, dass die „Fettleibigkeitslücke“, mit der Minderheitsschüler konfrontiert sind, größtenteils auf die Gewichtszunahme im Sommer zurückzuführen ist. Allerdings wurden bei diesen Bevölkerungsgruppen nur sehr wenige Sommerprogramme getestet. Um körperliche Aktivität im Sommer zu fördern, hat das CDC ein Programm entwickelt, das mit lokalen Unternehmen zusammenarbeitet, um Kindern eine „Scorecard“ subventionierter oder kostenloser lokaler Aktivitäten zur Verfügung zu stellen. Das Programm wurde nicht bei hispanischen oder indianischen Kindern getestet. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen des Scorecard-Programms auf das Body-Mass-Index-Perzentil, die körperliche Aktivität, das sitzende Verhalten, Hindernisse für körperliche Aktivität und die Selbstwirksamkeit zu testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Über 50 % der Kinder der amerikanischen Ureinwohner sind in der 5. Klasse übergewichtig oder fettleibig, ähnliche Werte gibt es auch bei Hispanoamerikanern. Es wurde geschätzt, dass Kinder amerikanischer Ureinwohner neunmal häufiger an Diabetes leiden als nicht-hispanische Weiße, was auf eine drohende Krise der öffentlichen Gesundheit ohne Maßnahmen hindeutet. Jüngste Untersuchungen haben gezeigt, dass die „Fettleibigkeitslücke“, mit der Schüler aus Minderheitengruppen konfrontiert sind, größtenteils auf die Gewichtszunahme im Sommer zurückzuführen ist, mit einem raschen Anstieg im Alter von 7 bis 11 Jahren. Allerdings nehmen landesweit in Arizona nur 22 % der Kinder an Sommeraktivitäten teil, obwohl 65 % der Eltern Interesse bekundet haben. So wissen wir, welche Bevölkerungsgruppen am stärksten gefährdet sind, in welchem ​​Entwicklungsalter Veränderungen am schnellsten stattfinden und dass Interventionen im Sommer am dringendsten erforderlich sind, dieser Bedarf jedoch nicht gedeckt wird. Eine bescheidene Menge an Forschung hat Sommerprogramme untersucht, aber fast keine bei amerikanischen Ureinwohnern/Hispanics.

Im Jahr 2004 entwickelte das CDC eine „Summer Scorecard“-Intervention, eine Partnerschaft mit lokalen Unternehmen, um Kindern eine „Scorecard“ mit subventionierten oder kostenlosen lokalen Aktivitäten zur Verfügung zu stellen. Das Summer Scorecard-Programm wurde nicht bei hispanischen und indianischen Kindern getestet. Daher schlägt die aktuelle Studie vor, die Wirksamkeit des VSS bei Kindern im Alter von 7 bis 11 Jahren in den vier Grundschulen mit dem höchsten Risiko im Untersuchungsgebiet mithilfe eines randomisierten Designs zu bewerten. Zwei Schulen werden im ersten Sommer teilnehmen, und die restlichen zwei Kinder werden im zweiten Sommer teilnehmen. Zu den primären Ergebnissen gehören objektiv gemessene Teilnahme, Körperzusammensetzung (BMI-Perzentil), körperliche Aktivität, sitzendes Verhalten, gemeldete Hindernisse für körperliche Aktivität und Selbstwirksamkeit mithilfe von Umfrageinstrumenten, die zuvor von den Centers for Disease Control and Prevention entwickelt und getestet wurden. Es wird angenommen, dass Kinder, die am Sommerprogramm teilnehmen, ihre körperliche Aktivität und Selbstwirksamkeit steigern und ihre gemeldeten Hindernisse für körperliche Aktivität verringern. Darüber hinaus wird angenommen, dass sie im Vergleich zum Durchschnitt ihrer Schule und des Schulbezirks einen Rückgang des BMI-Perzentilscores aufweisen werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

222

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Vereinigte Staaten, 86004
        • Fit kids of Arizona

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 13 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder, die in der 2. bis 5. Klasse an einer der 4 Hochrisikoschulen angemeldet sind und deren Eltern/Erziehungsberechtigte ihr Einverständnis geben.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder, die nicht an den ausgewählten Schulen angemeldet sind oder deren Eltern/Erziehungsberechtigte keine Einwilligung erteilen oder deren Einwilligung nicht erteilt wird.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sofortiges Eingreifen
Sommeraktivitätsprogramm: Die Kinder erhalten das Sommer-Scorecard-Programm im ersten Sommer des zweijährigen Studiums.
Kinder erhalten eine Sommer-Scorecard, um den Zugang zu örtlichen Sporteinrichtungen zu erleichtern.
Experimental: Verzögerter Eingriff
Sommeraktivitätsprogramm: Die Kinder erhalten das Sommer-Scorecard-Programm im zweiten Sommer des zweijährigen Studiums.
Kinder erhalten eine Sommer-Scorecard, um den Zugang zu örtlichen Sporteinrichtungen zu erleichtern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Body-Mass-Index-Perzentilscores nach 10 Wochen
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und 10 Wochen nach Studienbeginn
Der Body-Mass-Index (BMI) wird als kg/m2 und der BMI-Perzentil-Score anhand der vom Center for Disease Control and Prevention veröffentlichten L-, M- und S-Parameter berechnet. Der BMI-Perzentil-Score ist ein Maß für das relative Gewicht, angepasst an Alter und Geschlecht des Kindes. Das Perzentil gibt den Wert im Verhältnis zu Referenzpopulationen für Alter und Geschlecht an, wobei ein Wert bei oder unter dem 5. Perzentil auf Untergewicht des Kindes hinweist, ein Wert zwischen dem 5. und 85. Perzentil auf ein gesundes Gewicht, ein 85. bis 95. Perzentil auf Übergewicht und ein 95. Perzentil und darüber auf ein Fettleibigkeit haben.
Gemessen zu Studienbeginn und 10 Wochen nach Studienbeginn
Übergewichtige Teilnehmer Body-Mass-Index-Perzentil-Score-Änderung
Zeitfenster: Ausgangswert bis 10 Wochen
Der Body-Mass-Index (BMI) wird in kg/m2 berechnet und das BMI-Perzentil anhand der vom Center for Disease Control and Prevention veröffentlichten L-, M- und S-Parameter berechnet. BMI-Perzentile sind Maßeinheiten für das relative Gewicht, angepasst an Alter und Geschlecht des Kindes. Diese Analyse umfasst nur die Kinder, die nach CDC-Standards übergewichtig waren (mindestens das 85. Perzentil für Alter und Geschlecht), da sie die für die Studie interessante Hochrisikogruppe darstellten.
Ausgangswert bis 10 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Body-Mass-Index-Perzentilscores nach 1 Jahr
Zeitfenster: Gemessen 1 Jahr nach Studienbeginn
Der Body-Mass-Index (BMI) wird als kg/m2 und der BMI-Perzentil-Score anhand der vom Center for Disease Control and Prevention veröffentlichten L-, M- und S-Parameter berechnet. Der BMI-Perzentil-Score ist ein Maß für das relative Gewicht, angepasst an Alter und Geschlecht des Kindes.
Gemessen 1 Jahr nach Studienbeginn
Änderung der Absicht, sich körperlich zu betätigen, vom Ausgangswert bis zur 10. Woche
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und nach 10 Wochen (nach dem Sommerprogramm)
Wie wahrscheinlich ist es, dass Sie sich in Ihrer Freizeit an den meisten Tagen körperlich betätigen? mit Likert-Typ-5-Antwortoptionen (1,2,3,4 oder 5) von (1) „Ich werde nicht aktiv sein“ bis (5) „Ich werde auf jeden Fall aktiv sein“. Der Mindestwert beträgt 1, der Höchstwert 5. Höhere Werte bedeuten eine größere Absicht, sich körperlich zu betätigen.
Gemessen zu Studienbeginn und nach 10 Wochen (nach dem Sommerprogramm)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. April 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1193689
  • U54MD012388 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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