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Affrontare le disparità di salute nell'obesità infantile, un'estate alla volta

28 settembre 2022 aggiornato da: Northern Arizona University
Quasi il 50% dei bambini nativi americani e ispanici è in sovrappeso o obeso entro la quinta elementare. La ricerca ha dimostrato che il "gap di obesità" che devono affrontare gli studenti delle minoranze è in gran parte dovuto all'aumento di peso estivo. Tuttavia, tra queste popolazioni sono stati testati pochissimi programmi estivi. Per incoraggiare l'attività fisica estiva, il CDC ha sviluppato un programma che collabora con le imprese locali per fornire ai bambini una "scheda segnapunti" di attività locali sovvenzionate o gratuite. Il programma non è stato testato tra bambini ispanici o nativi americani. Questo studio mira a testare l'impatto del programma di scorecard sul percentile dell'indice di massa corporea, l'attività fisica, il comportamento sedentario, le barriere all'attività fisica e l'autoefficacia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Oltre il 50% dei bambini nativi americani è in sovrappeso o obeso entro la quinta elementare, con tassi simili riscontrati tra gli ispanici. Si stima che i bambini nativi americani abbiano 9 volte i tassi di diabete dei bianchi non ispanici, suggerendo un'imminente crisi di salute pubblica senza azione. Recenti ricerche hanno dimostrato che il "gap di obesità" che devono affrontare gli studenti delle minoranze è in gran parte dovuto all'aumento di peso estivo, con rapidi aumenti tra i 7 e gli 11 anni. Tuttavia, in tutto lo stato dell'Arizona, solo il 22% dei bambini partecipa alle attività estive, nonostante il 65% dei genitori abbia espresso interesse. Pertanto, sappiamo quali popolazioni sono a più alto rischio, in quale età evolutiva i cambiamenti si verificano più rapidamente e che gli interventi sono più necessari in estate, ma che questa esigenza non viene soddisfatta. Una modesta quantità di ricerche ha valutato la programmazione estiva, ma quasi nessuna tra i nativi americani/ispanici.

Nel 2004, il CDC ha sviluppato un intervento "Summer Scorecard", una partnership con le imprese locali per fornire ai bambini una "scorecard" di attività locali sovvenzionate o gratuite. Il programma Summer Scorecard non è stato testato tra i bambini ispanici e nativi americani. Pertanto, l'attuale studio propone di valutare l'efficacia del VSS tra i bambini di età compresa tra 7 e 11 anni nelle 4 scuole elementari a più alto rischio nell'area di studio utilizzando un disegno randomizzato. Due scuole parteciperanno alla prima estate e gli altri due bambini parteciperanno alla seconda estate. Gli esiti primari includono la partecipazione misurata oggettivamente, la composizione corporea (percentile del BMI), l'attività fisica, il comportamento sedentario, le barriere segnalate all'attività fisica e l'autoefficacia utilizzando strumenti di indagine precedentemente sviluppati e testati dai Centers for Disease Control and Prevention. Si ipotizza che i bambini che partecipano al programma estivo aumenteranno la loro attività fisica, l'autoefficacia, ridurranno le loro barriere segnalate all'attività fisica. Inoltre, si ipotizza che mostreranno una riduzione del punteggio percentile dell'IMC rispetto alle medie della loro scuola e del distretto scolastico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

222

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Stati Uniti, 86004
        • Fit kids of Arizona

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 13 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini che sono iscritti in una delle 4 scuole ad alto rischio dalla 2a alla 5a classe, i cui genitori/tutori legali forniscono il consenso e forniscono l'assenso.

Criteri di esclusione:

  • Bambini che non sono iscritti alle scuole selezionate, o i cui genitori/tutori legali non forniscono il consenso, o che non forniscono il consenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento immediato
Programma di attività estive: i bambini riceveranno il programma di scorecard estivo durante la prima estate dei 2 anni di studio.
I bambini ricevono una scorecard estiva per facilitare l'accesso alle strutture locali per l'esercizio.
Sperimentale: Intervento ritardato
Programma di attività estive: i bambini riceveranno il programma di scorecard estivo durante la seconda estate dei 2 anni di studio.
I bambini ricevono una scorecard estiva per facilitare l'accesso alle strutture locali per l'esercizio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio percentile dell'indice di massa corporea a 10 settimane
Lasso di tempo: Misurato al basale e 10 settimane dopo il basale
L'indice di massa corporea (BMI) sarà calcolato come kg/m2 e il punteggio percentile BMI calcolato utilizzando i parametri L, M, S pubblicati dal Center for Disease Control and Prevention. Il punteggio percentile BMI è una misura del peso relativo aggiustato per l'età e il sesso del bambino. Il percentile indica il valore relativo alle popolazioni di riferimento per età e sesso, con al 5° percentile o al di sotto che indica il bambino sottopeso, tra il 5° e l'85° percentile come avente un peso sano, dall'85° al 95° percentile come sovrappeso e dal 95° percentile in poi indicativo di avere obesità.
Misurato al basale e 10 settimane dopo il basale
Variazione del punteggio percentile dell'indice di massa corporea dei partecipanti in sovrappeso
Lasso di tempo: Basale a 10 settimane
L'indice di massa corporea (BMI) sarà calcolato come kg/m2 e percentile BMI calcolato utilizzando i parametri L, M, S pubblicati dal Center for Disease Control and Prevention. I percentili del BMI sono misure del peso relativo aggiustate per età e sesso del bambino. Questa analisi include solo quei bambini che erano in sovrappeso secondo gli standard CDC (uguali o superiori all'85° percentile per età e sesso), poiché erano il gruppo di interesse ad alto rischio per lo studio.
Basale a 10 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio percentile dell'indice di massa corporea a 1 anno
Lasso di tempo: Misurato 1 anno dopo il basale
L'indice di massa corporea (BMI) sarà calcolato come kg/m2 e il punteggio BMI-Percentile calcolato utilizzando i parametri L, M, S pubblicati dal Center for Disease Control and Prevention. Il punteggio percentile BMI è una misura del peso relativo aggiustato per l'età e il sesso del bambino.
Misurato 1 anno dopo il basale
Modifica dell'intenzione di impegnarsi nell'attività fisica dal basale a 10 settimane
Lasso di tempo: Misurato al basale e a 10 settimane (dopo il programma estivo)
Durante il tuo tempo libero quasi tutti i giorni, con quale probabilità farai attività fisica? con Likert tipo 5 opzioni di risposta (1,2,3,4 o 5) che vanno da (1) "Non sarò attivo" a (5) "Sicuramente sarò attivo". Il punteggio minimo è 1, il punteggio massimo è 5. Punteggi più alti significano maggiori intenzioni di impegnarsi in attività fisica.
Misurato al basale e a 10 settimane (dopo il programma estivo)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

22 aprile 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

22 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

23 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1193689
  • U54MD012388 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma di attività estive

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