運動に対する感情
2021年8月31日 更新者：The Miriam Hospital
身体活動に対する情動反応：身体活動を増加させるための新たな介入目標
この研究は、運動に関連する感情に焦点を当て、なぜ一部の人が他の人よりも運動するのかを調査することを目的としています。
この 2 部構成の研究では、まず、定期的に運動をする人 (n=30) と運動をしない人 (n=30) が、30 分間の中強度の運動をしたときの気分に違いがあるかどうかを調べます。
すべての参加者は、トレッドミル上を 2 回に分けて 30 分間歩き、運動前、運動中、運動後にどのように感じるか、運動によってどのような気分になると予想しているか、運動中の感覚をどのように思い出したかについて報告するよう求められます。
さらに、運動セッション #2 の後、運動をしない人は、1) 身体活動ガイドラインに関する一般情報を提供することに重点を置いた簡単な介入、または 2) 身体活動ガイドラインに関する一般情報を提供する簡単な介入にランダムに割り当てられます。身体活動に対する感情的な反応に焦点を当てています。
運動をしない人は、この介入から約 1 週間後に同じ 3 回目の運動セッションを完了します。
さらに、すべての参加者は、すべての運動訪問後にインターネットで配信される 12 週間の減量プログラムを受け、減量プログラムの前後に身体活動が評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
- Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 18 ～ 60 歳
- BMI 25.0 ～ 40.0 kg/m2 未満
- 過去 6 か月間および最近の典型的な週に週 30 分未満の中程度の強度で運動をしていると定義される「非運動者」、または週に 150 分以上の運動をしていると定義される「運動者」のいずれか過去 6 か月および最近の典型的な週。
除外基準:
- 運動能力を制限する何らかの状態（整形外科的な制限など）の存在
- 冠状動脈疾患（すなわち、心筋梗塞または狭心症の症状）、脳卒中、糖尿病、または肺疾患（例えば、COPDまたは肺気腫）の病歴。
- 現在、心拍数を変化させる薬（ベータ遮断薬など）を服用している
- 妊娠中または授乳中の女性
- コントロールされていない高血圧（安静時血圧 ≥140/90 mmHg）
- 週 30 分以上、週 150 分未満の運動（つまり、「非運動者」でも「運動者」でもない）
- 減量のための薬の使用、または別の減量プログラムへの現在参加
- 肥満手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：身体活動情報 - 運動をしない人のみ
この症状に無作為に割り付けられた非運動者には、身体活動に関する基本的な情報が提供されます。
これには、国の身体活動ガイドライン、「中強度」の明確化、運動の安全性、減量プログラム内での身体活動の進行が含まれます。
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参加者は、運動の安全性、身体活動のガイドライン、運動強度に関する一般的な情報を受け取ります。
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実験的：影響と身体活動 - 運動をしない人のみ
この症状に無作為に割り付けられた非運動者には、上記と同じ身体活動に関する基本情報が提供されますが、運動に対する感情的反応に焦点を当てた簡単な介入も受けられます。
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この介入の焦点は、参加者が運動に関連したポジティブな感情や経験をより認識できるよう支援することです。
彼らは、運動に対する典型的な感情反応について学び、運動に対する自分自身の感情反応を確認し、運動に対する感情反応を変えるための認知戦略を教えられます。
参加者は、運動の安全性、身体活動のガイドライン、運動強度に関する一般的な情報も受け取ります。
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介入なし：運動する人
過去 6 か月間および最近の典型的な週に週 150 分以上の中強度の運動を行っている
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介入なし：運動をしない人
過去 6 か月間および最近の典型的な週に週 30 分未満の中強度の運動を行っている
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動前の影響 (セッション 1)
時間枠：運動前に
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運動前にフィーリングスケール（FS）を使用して測定。
スコアの範囲は -5 ～ +5 であり、値が大きいほど肯定的な影響が大きいことを示します。
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運動前に
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運動中の平均効果 (セッション 1)
時間枠：平均スコアはエクササイズ中、最大 30 分間、5 分ごとに評価されます。
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運動中の平均フィーリング スケール (FS) スコア。運動中に 5 分ごとに評価されます。
感情スケールのスコアの範囲は -5 から +5 で、値が高いほど肯定的な感情がより強いことを示します。
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平均スコアはエクササイズ中、最大 30 分間、5 分ごとに評価されます。
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運動後の効果 (セッション 1)
時間枠：運動後15分
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運動後 15 分のフィーリング スケール (FS) スコア。
感情スケールのスコアの範囲は -5 から +5 で、値が高いほど肯定的な感情がより強いことを示します。
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運動後15分
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運動効果中の記憶 (セッション 1) - 運動効果中に思い出した効果と実際の運動効果の差として計算
時間枠：平均スコアは、運動中、最長 30 分、および運動後 7 日間、5 分ごとに評価されます。
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次のように計算されます: 運動中の想起効果 (運動後 7 日間に評価) から実際の運動効果 (運動中の 5 分ごとのフィーリング スケール スコアの平均) を差し引いたもの。
想起された感情と実際の感情の両方について考えられるスコアの範囲は -5 から +5 であり、数値が大きいほど肯定的な感情が高いことを示します。
負の変化値は、参加者が運動中に実際に感じたよりもポジティブではなかったと記憶していることを示します。
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平均スコアは、運動中、最長 30 分、および運動後 7 日間、5 分ごとに評価されます。
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運動後の影響の記憶 (セッション 1) - 思い出した運動後の影響と実際の運動後の影響の差として計算
時間枠：運動後 15 分と 7 日後
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次のように計算されます: 思い出された運動後の影響 (運動セッションの 7 日後に評価) から実際の運動後の影響 (運動の 15 分後に評価された感情スケール スコア)。
想起された感情と実際の感情の両方について考えられるスコアの範囲は -5 から +5 であり、数値が大きいほど肯定的な感情が高いことを示します。
負の変化値は、参加者が運動後に実際に感じたよりもポジティブではなかったと記憶していることを示します。
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運動後 15 分と 7 日後
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運動中に予想される効果（セッション 2）
時間枠：運動セッションの前に
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エクササイズ セッション 2 (エクササイズ セッション 1 と同じエクササイズ セッション) 中に自分がどのように感じるかを予想します。これは、エクササイズ セッション 2 の前に 100 mm の視覚的アナログ スケール (範囲 1 ～ 100) によって評価されました。数値が大きいほどそれを示します。よりポジティブな影響を与えます。
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運動セッションの前に
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動前の影響 (セッション 3)
時間枠：運動前に
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運動前にフィーリングスケール（FS）を使用して測定。
スコアの範囲は -5 ～ +5 であり、値が大きいほど肯定的な影響が大きいことを示します。
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運動前に
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運動中の平均効果 (セッション 3)
時間枠：平均スコアはエクササイズ中、最大 30 分間、5 分ごとに評価されます。
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運動中の平均フィーリング スケール (FS) スコア。運動中に 5 分ごとに評価されます。
感情スケールのスコアの範囲は -5 から +5 で、値が高いほど肯定的な感情がより強いことを示します。
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平均スコアはエクササイズ中、最大 30 分間、5 分ごとに評価されます。
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運動後の効果 (セッション 3)
時間枠：運動後15分
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運動後 15 分のフィーリング スケール (FS) スコア。
感情スケールのスコアの範囲は -5 から +5 で、値が高いほど肯定的な感情がより強いことを示します。
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運動後15分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：David Williams, PhD、Brown University
- 主任研究者：Jessica Unick, PhD、The Miriam Hospital
- 主任研究者：Kathryn Demos, PhD、The Miriam Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月31日
一次修了 (実際)
2019年7月12日
研究の完了 (実際)
2019年10月22日
試験登録日
最初に提出
2018年7月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月16日
最初の投稿 (実際)
2018年7月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月31日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。