Sentimenti sull'esercizio
31 agosto 2021 aggiornato da: The Miriam Hospital
Risposte affettive all'attività fisica: un nuovo obiettivo di intervento per aumentare l'attività fisica
Questo studio cerca di indagare perché alcuni individui si esercitano più di altri concentrandosi sui sentimenti legati all'esercizio.
Questo studio in due parti esamina innanzitutto se gli atleti regolari (n=30) e i non atleti (n=30) differiscono nel modo in cui li fa sentire un allenamento di intensità moderata di 30 minuti.
Tutti i partecipanti cammineranno su un tapis roulant per 30 minuti in due occasioni separate e verrà chiesto di riferire su come si sentono prima, durante e dopo l'esercizio, su come si aspettano che l'esercizio li farà sentire e su come si sono ricordati di essersi sentiti durante l'esercizio.
Inoltre, dopo la sessione di esercizio n. 2, i non atleti saranno randomizzati a: 1) un breve intervento incentrato sulla fornitura di informazioni generali sulle linee guida sull'attività fisica, o 2) un breve intervento che fornisce informazioni generali sulle linee guida sull'attività fisica, ma anche si concentra sulle risposte affettive all'attività fisica.
I non atleti completeranno una terza sessione di esercizi identica circa 1 settimana dopo questo intervento.
Inoltre, tutti i partecipanti riceveranno un programma di perdita di peso di 12 settimane fornito via Internet dopo tutte le visite di esercizio e l'attività fisica sarà valutata prima e dopo il programma di perdita di peso.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
- Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-60 anni
- BMI tra 25,0 e <40,0 kg/m2
- O un "Non-esercitatore", definito come la segnalazione di esercizio a intensità moderata per <30 min/settimana negli ultimi 6 mesi e una settimana tipica più recente o un "atleta", definito come esercizio per ≥150 min/settimana oltre gli ultimi 6 mesi e una settimana tipo più recente.
Criteri di esclusione:
- Presenza di qualsiasi condizione che limiterebbe la propria capacità di esercizio (ad esempio, limitazioni ortopediche)
- Storia di malattia coronarica (ad es. infarto del miocardio o sintomi di angina), ictus, diabete o malattia polmonare (ad es. BPCO o enfisema).
- Attualmente sta assumendo farmaci che potrebbero alterare la frequenza cardiaca (ad es. Beta-bloccanti)
- Donne in gravidanza o allattamento
- Ipertensione non controllata (pressione sanguigna a riposo ≥140/90 mmHg)
- Esercitarsi >30 min/settimana ma <150 min/settimana (cioè, né 'non atleta' né 'atleta')
- Uso di farmaci per la perdita di peso o partecipazione attuale a un altro programma di perdita di peso
- Chirurgia bariatrica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Informazioni sull'attività fisica - solo per i non atleti
I non atleti randomizzati a questa condizione riceveranno informazioni di base sull'attività fisica.
Ciò include le linee guida nazionali sull'attività fisica, il chiarimento di "intensità moderata", la sicurezza dell'esercizio e la progressione dell'attività fisica all'interno del programma di perdita di peso.
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I partecipanti riceveranno informazioni generali sulla sicurezza dell'esercizio, linee guida sull'attività fisica e intensità dell'esercizio.
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Sperimentale: Affetto e attività fisica - solo per chi non fa esercizio fisico
I non atleti randomizzati a questa condizione riceveranno le stesse informazioni di base sull'attività fisica descritte sopra, ma riceveranno anche un breve intervento incentrato sulle risposte affettive all'esercizio.
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L'obiettivo di questo intervento è aiutare il partecipante a diventare più consapevole dei propri sentimenti ed esperienze positivi legati all'esercizio.
Impareranno le tipiche risposte affettive all'esercizio, visualizzeranno le proprie risposte affettive all'esercizio e verranno insegnate strategie cognitive per alterare le risposte affettive all'esercizio.
I partecipanti riceveranno anche informazioni generali sulla sicurezza dell'esercizio, linee guida sull'attività fisica e intensità dell'esercizio.
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Nessun intervento: Esercizi
Impegnarsi in >=150 min/settimana di esercizio di intensità moderata negli ultimi 6 mesi e una settimana tipica più recente
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Nessun intervento: Non atleti
Impegnarsi in <30 min/settimana di esercizio di intensità moderata negli ultimi 6 mesi e una settimana tipica più recente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Affetto prima dell'esercizio (Sessione 1)
Lasso di tempo: Prima dell'esercizio
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Misurato utilizzando la scala dei sentimenti (FS) prima dell'esercizio.
I punteggi vanno da -5 a +5 con valori più alti che indicano un affetto più positivo
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Prima dell'esercizio
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Effetto medio durante l'esercizio (sessione 1)
Lasso di tempo: punteggio medio valutato ogni 5 minuti durante l'esercizio, fino a 30 minuti
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Punteggio medio durante l'esercizio Feeling Scale (FS) valutato ogni 5 minuti durante l'esercizio.
I punteggi della scala dei sentimenti vanno da -5 a +5 con valori più alti che indicano un affetto più positivo.
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punteggio medio valutato ogni 5 minuti durante l'esercizio, fino a 30 minuti
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Affetto post-esercizio (Sessione 1)
Lasso di tempo: 15 minuti dopo l'esercizio
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Punteggio Feeling Scale (FS) 15 minuti dopo l'esercizio.
I punteggi della scala dei sentimenti vanno da -5 a +5 con valori più alti che indicano un affetto più positivo.
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15 minuti dopo l'esercizio
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Memoria dell'affetto durante l'esercizio (Sessione 1) - Calcolata come differenza tra l'affetto ricordato durante l'esercizio e l'affetto effettivo durante l'esercizio
Lasso di tempo: punteggio medio valutato ogni 5 minuti durante l'esercizio, fino a 30 minuti e 7 giorni dopo l'esercizio
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Calcolato come segue: affetto ricordato durante l'esercizio (valutato 7 giorni dopo l'esercizio) meno affetto effettivo durante l'esercizio (media dei punteggi della scala dei sentimenti ogni 5 minuti durante l'esercizio).
I punteggi possibili sia per l'affetto richiamato che per l'affetto effettivo vanno da -5 a +5, dove i numeri più alti indicano un affetto più positivo.
Un valore di variazione negativo indica che i partecipanti ricordavano di essersi sentiti meno positivi durante l'esercizio di quanto si sentissero effettivamente.
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punteggio medio valutato ogni 5 minuti durante l'esercizio, fino a 30 minuti e 7 giorni dopo l'esercizio
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Memoria dell'affetto post-esercizio (Sessione 1) - Calcolata come differenza tra l'affetto post-esercizio richiamato e l'effettivo affetto post-esercizio
Lasso di tempo: 15 minuti e 7 giorni dopo l'esercizio
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Calcolato come segue: affetto post-esercizio ricordato (valutato 7 giorni dopo la sessione di esercizio) meno affetto post-esercizio effettivo (punteggio della scala dei sentimenti valutato 15 minuti dopo l'esercizio).
I punteggi possibili sia per l'affetto richiamato che per l'affetto effettivo vanno da -5 a +5, dove i numeri più alti indicano un affetto più positivo.
Un valore di variazione negativo indica che i partecipanti ricordavano di essersi sentiti meno positivi dopo l'esercizio rispetto a quanto effettivamente si sentivano.
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15 minuti e 7 giorni dopo l'esercizio
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Previsto durante l'esercizio Affetto (Sessione 2)
Lasso di tempo: prima della sessione di allenamento
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Come si prevede che si sentiranno durante la sessione di esercizio 2 (una sessione di esercizio identica alla sessione di esercizio 1). Questo è stato valutato prima della sessione di esercizio 2 tramite una scala analogica visiva di 100 mm (range 1-100) dove un numero più alto indica effetto più positivo.
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prima della sessione di allenamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Affetto prima dell'esercizio (Sessione 3)
Lasso di tempo: Prima dell'esercizio
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Misurato utilizzando la scala dei sentimenti (FS) prima dell'esercizio.
I punteggi vanno da -5 a +5 con valori più alti che indicano un affetto più positivo
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Prima dell'esercizio
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Effetto medio durante l'esercizio (sessione 3)
Lasso di tempo: punteggio medio valutato ogni 5 minuti durante l'esercizio, fino a 30 minuti
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Punteggio medio durante l'esercizio Feeling Scale (FS) valutato ogni 5 minuti durante l'esercizio.
I punteggi della scala dei sentimenti vanno da -5 a +5 con valori più alti che indicano un affetto più positivo.
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punteggio medio valutato ogni 5 minuti durante l'esercizio, fino a 30 minuti
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Affetto post-esercizio (Sessione 3)
Lasso di tempo: 15 minuti dopo l'esercizio
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Punteggio Feeling Scale (FS) 15 minuti dopo l'esercizio.
I punteggi della scala dei sentimenti vanno da -5 a +5 con valori più alti che indicano un affetto più positivo.
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15 minuti dopo l'esercizio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: David Williams, PhD, Brown University
- Investigatore principale: Jessica Unick, PhD, The Miriam Hospital
- Investigatore principale: Kathryn Demos, PhD, The Miriam Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 luglio 2018
Completamento primario (Effettivo)
12 luglio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
22 ottobre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 luglio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
26 luglio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 agosto 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1179772
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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