Pocity o cvičení
31. srpna 2021 aktualizováno: The Miriam Hospital
Afektivní reakce na fyzickou aktivitu: Nový cíl intervence pro zvýšení fyzické aktivity
Tato studie se snaží zjistit, proč někteří jedinci cvičí více než jiní, tím, že se zaměřuje na pocity související s cvičením.
Tato dvoudílná studie nejprve zkoumá, zda se pravidelní cvičící (n=30) a necvičící (n=30) liší v tom, jak se cítí 30minutový cvičební zápas střední intenzity.
Všichni účastníci budou chodit na běžeckém pásu po dobu 30 minut při dvou různých příležitostech a budou požádáni, aby uvedli, jak se cítí před, během a po cvičení, jak očekávají, že se budou cítit cvičením, a jak si zapamatovali pocity během cvičení.
Kromě toho budou po cvičení č. 2 necvičící náhodně vybráni do: 1) krátké intervence zaměřené na poskytnutí obecných informací o pokynech pro fyzickou aktivitu nebo 2) krátké intervence, která poskytne obecné informace o pokynech pro fyzickou aktivitu, ale také se zaměřuje na afektivní reakce na fyzickou aktivitu.
Necvičící absolvují stejné, třetí cvičení přibližně 1 týden po tomto zásahu.
Dále všichni účastníci obdrží 12týdenní program hubnutí poskytovaný internetem po všech návštěvách cvičení a fyzická aktivita bude hodnocena před a po programu na hubnutí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
- Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-60 let
- BMI mezi 25,0 a <40,0 kg/m2
- Buď „necvičící“, definovaný jako cvičení se střední intenzitou po dobu < 30 minut/týden za posledních 6 měsíců a poslední typický týden, nebo „cvičenec“, definovaný jako cvičení po dobu ≥ 150 minut/týden více než posledních 6 měsíců a poslední typický týden.
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost jakéhokoli stavu, který by omezoval schopnost člověka cvičit (např. ortopedická omezení)
- Anamnéza onemocnění koronárních tepen (tj. infarktu myokardu nebo symptomů anginy pectoris), mrtvice, cukrovky nebo plicního onemocnění (např. COPD nebo emfyzém).
- V současné době užíváte jakékoli léky, které by mohly změnit srdeční frekvenci (např.
- Ženy, které jsou těhotné nebo kojící
- Nekontrolovaná hypertenze (klidový krevní tlak ≥140/90 mmHg)
- Cvičení >30 min/týden, ale <150 min/týden (tj. ani „necvičící“ ani „cvičící“)
- Užívání léků na hubnutí, nebo současná účast v jiném programu hubnutí
- Bariatrické chirurgie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Informace o fyzické aktivitě – pouze pro necvičící
Necvičící randomizovaní do tohoto stavu dostanou základní informace o fyzické aktivitě.
To zahrnuje národní směrnice pro fyzickou aktivitu, objasnění „střední intenzity“, bezpečnost cvičení a progresi fyzické aktivity v rámci programu hubnutí.
|
Účastníci obdrží obecné informace o bezpečnosti cvičení, pokyny pro fyzickou aktivitu a intenzitu cvičení.
|
|
Experimentální: Afekt a fyzická aktivita – pouze pro necvičící
Necvičící randomizovaní do tohoto stavu dostanou stejné základní informace o fyzické aktivitě, jak je popsáno výše, ale dostanou také krátkou intervenci zaměřenou na afektivní reakce na cvičení.
|
Cílem této intervence je pomoci účastníkovi lépe si uvědomit své pozitivní pocity a zkušenosti související s cvičením.
Dozví se o typických afektivních reakcích na cvičení, uvidí své vlastní afektivní reakce na cvičení a naučí se kognitivní strategie pro změnu afektivních reakcí na cvičení.
Účastníci také získají obecné informace o bezpečnosti cvičení, pokyny pro fyzickou aktivitu a intenzitu cvičení.
|
|
Žádný zásah: Cvičenci
Zapojení se do >=150 minut/týden středně intenzivního cvičení během posledních 6 měsíců a posledního typického týdne
|
|
|
Žádný zásah: Necvičící
Zapojení do méně než 30 minut týdně středně intenzivního cvičení za posledních 6 měsíců a poslední typický týden
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv před cvičením (1. část)
Časové okno: Před cvičením
|
Měřeno pomocí Feeling Scale (FS) před cvičením.
Skóre se pohybuje od -5 do +5, přičemž vyšší hodnoty ukazují na pozitivnější účinek
|
Před cvičením
|
|
Střední účinek během cvičení (1. relace)
Časové okno: průměrné skóre hodnocené každých 5 minut během cvičení, až do 30 minut
|
Průměrné skóre během cvičení Feeling Scale (FS), které bylo hodnoceno každých 5 minut během cvičení.
Skóre škály pocitů se pohybuje od -5 do +5, přičemž vyšší hodnoty ukazují na pozitivnější účinek.
|
průměrné skóre hodnocené každých 5 minut během cvičení, až do 30 minut
|
|
Vliv po cvičení (relace 1)
Časové okno: 15 minut po cvičení
|
Skóre pocitové stupnice (FS) 15 minut po cvičení.
Skóre škály pocitů se pohybuje od -5 do +5, přičemž vyšší hodnoty ukazují na pozitivnější účinek.
|
15 minut po cvičení
|
|
Vzpomínka na afekt během cvičení (1. relace) – vypočítá se jako rozdíl mezi afektem vyvolaným během cvičení a skutečným vlivem během cvičení
Časové okno: průměrné skóre hodnocené každých 5 minut během cvičení, do 30 minut a 7 dní po cvičení
|
Vypočteno následovně: vliv vyvolaný během cvičení (posuzováno 7 dní po cvičení) mínus skutečný účinek během cvičení (průměr skóre na stupnici pocitů každých 5 minut během cvičení).
Možné skóre pro připomenutý účinek i skutečný účinek se pohybuje od -5 do +5, kde vyšší čísla znamenají pozitivnější účinek.
Záporná hodnota změny ukazuje, že účastníci si pamatovali, že se během cvičení cítili méně pozitivně, než ve skutečnosti cítili.
|
průměrné skóre hodnocené každých 5 minut během cvičení, do 30 minut a 7 dní po cvičení
|
|
Vzpomínka na účinek po cvičení (relace 1) – vypočítá se jako rozdíl mezi vyvolaným účinkem po cvičení a skutečným účinkem po cvičení
Časové okno: 15 minut a 7 dní po cvičení
|
Vypočteno následovně: vyvolaný účinek po cvičení (hodnocený 7 dní po cvičení) mínus skutečný účinek po cvičení (skóre škály pocitů hodnoceno 15 minut po cvičení).
Možné skóre pro připomenutý účinek i skutečný účinek se pohybuje od -5 do +5, kde vyšší čísla znamenají pozitivnější účinek.
Záporná hodnota změny ukazuje, že účastníci si pamatovali, že se po cvičení cítili méně pozitivně, než ve skutečnosti cítili.
|
15 minut a 7 dní po cvičení
|
|
Očekávaný účinek během cvičení (2. relace)
Časové okno: před cvičením
|
Jak lze očekávat, že se budou cítit během cvičení 2 (cvičení, které je totožné s cvičením 1). Toto bylo hodnoceno před cvičením 2 pomocí 100mm vizuální analogové stupnice (rozsah 1-100), kde vyšší číslo znamená pozitivnější vliv.
|
před cvičením
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv před cvičením (3. část)
Časové okno: Před cvičením
|
Měřeno pomocí Feeling Scale (FS) před cvičením.
Skóre se pohybuje od -5 do +5, přičemž vyšší hodnoty ukazují na pozitivnější účinek
|
Před cvičením
|
|
Střední účinek během cvičení (3. část)
Časové okno: průměrné skóre hodnocené každých 5 minut během cvičení, až do 30 minut
|
Průměrné skóre během cvičení Feeling Scale (FS), které bylo hodnoceno každých 5 minut během cvičení.
Skóre škály pocitů se pohybuje od -5 do +5, přičemž vyšší hodnoty ukazují na pozitivnější účinek.
|
průměrné skóre hodnocené každých 5 minut během cvičení, až do 30 minut
|
|
Vliv po cvičení (relace 3)
Časové okno: 15 minut po cvičení
|
Skóre pocitové stupnice (FS) 15 minut po cvičení.
Skóre škály pocitů se pohybuje od -5 do +5, přičemž vyšší hodnoty ukazují na pozitivnější účinek.
|
15 minut po cvičení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Williams, PhD, Brown University
- Vrchní vyšetřovatel: Jessica Unick, PhD, The Miriam Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Kathryn Demos, PhD, The Miriam Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. července 2018
Primární dokončení (Aktuální)
12. července 2019
Dokončení studie (Aktuální)
22. října 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. července 2018
První zveřejněno (Aktuální)
26. července 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1179772
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .