Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gevoelens over lichaamsbeweging

31 augustus 2021 bijgewerkt door: The Miriam Hospital

Affectieve reacties op fysieke activiteit: een nieuw interventiedoel voor toenemende fysieke activiteit

Deze studie probeert te onderzoeken waarom sommige individuen meer bewegen dan anderen door te focussen op gevoelens gerelateerd aan lichaamsbeweging. Deze tweedelige studie onderzoekt eerst of regelmatige sporters (n=30) en niet-sporters (n=30) verschillen in hoe een 30 minuten matige intensiteitstraining hen laat voelen. Alle deelnemers lopen bij twee verschillende gelegenheden gedurende 30 minuten op een loopband en wordt gevraagd te rapporteren over hoe ze zich voelen voor, tijdens en na de training, hoe ze verwachten dat ze zich door de training zullen voelen en hoe ze zich tijdens de training herinnerden. Daarnaast worden niet-sporters na oefensessie #2 gerandomiseerd naar: 1) een korte interventie gericht op het verstrekken van algemene informatie over de richtlijnen voor fysieke activiteit, of 2) een korte interventie die algemene informatie geeft over richtlijnen voor fysieke activiteit, maar ook richt zich op affectieve reacties op lichamelijke activiteit. Niet-sporters zullen ongeveer 1 week na deze interventie een identieke, derde trainingssessie voltooien. Verder ontvangen alle deelnemers een 12 weken durend afslankprogramma via internet na alle trainingsbezoeken en wordt de fysieke activiteit voor en na het afslankprogramma beoordeeld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
        • Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-60 jaar
  • BMI tussen 25,0 en <40,0 kg/m2
  • Ofwel een 'niet-sporter', gedefinieerd als rapporterend trainen met een matige intensiteit gedurende <30 min/week gedurende de afgelopen 6 maanden en een meest recente typische week of een 'sporter', gedefinieerd als trainen gedurende ≥150 min/week gedurende de afgelopen 6 maanden en een meest recente typische week.

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van een aandoening die iemands vermogen om te oefenen zou beperken (bijv. Orthopedische beperkingen)
  • Voorgeschiedenis van coronaire hartziekte (d.w.z. myocardinfarct of symptomen van angina pectoris), beroerte, diabetes of longziekte (bv. COPD of emfyseem).
  • Neemt momenteel medicijnen die de hartslag kunnen veranderen (b.v. bètablokker)
  • Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven
  • Ongecontroleerde hypertensie (bloeddruk in rust ≥140/90 mmHg)
  • Trainen >30 min/week maar <150 min/week (d.w.z. noch 'niet-sporter' noch 'sporter')
  • Gebruik van medicijnen voor gewichtsverlies, of huidige deelname aan een ander programma voor gewichtsverlies
  • Bariatrische chirurgie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Informatie over lichaamsbeweging - alleen voor niet-sporters
Niet-sporters gerandomiseerd naar deze aandoening krijgen basisinformatie over fysieke activiteit. Dit omvat de nationale richtlijnen voor lichaamsbeweging, verduidelijking van 'matige intensiteit', veiligheid bij het sporten en de voortgang van fysieke activiteit binnen het programma voor gewichtsverlies.
Gedragsmatig: Informatie over lichaamsbeweging
Deelnemers krijgen algemene informatie over veiligheid tijdens het sporten, richtlijnen voor lichaamsbeweging en trainingsintensiteit.
Experimenteel: Affect en fysieke activiteit - alleen voor niet-sporters
Gerandomiseerde niet-sporters krijgen dezelfde basisinformatie over fysieke activiteit als hierboven beschreven, maar ze krijgen ook een korte interventie gericht op affectieve reacties op lichaamsbeweging.
Gedragsmatig: Affect en fysieke activiteit
De focus van deze interventie is om de deelnemer te helpen zich meer bewust te worden van zijn positieve gevoelens en ervaringen met betrekking tot lichaamsbeweging. Ze leren over typische affectieve reacties op lichaamsbeweging, bekijken hun eigen affectieve reacties op lichaamsbeweging en leren cognitieve strategieën om affectieve reacties op lichaamsbeweging te veranderen. Deelnemers ontvangen ook algemene informatie over de veiligheid van oefeningen, richtlijnen voor lichaamsbeweging en trainingsintensiteit.
Geen tussenkomst: Sporters
Deelnemen aan >=150 min/week aan matige intensiteitsoefening gedurende de afgelopen 6 maanden en een meest recente typische week
Geen tussenkomst: Niet-sporters
Deelnemen aan <30 min/week aan matige intensiteitsoefening gedurende de afgelopen 6 maanden en een meest recente typische week

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pre-oefening Affect (Sessie 1)
Tijdsspanne: Voorafgaand aan het sporten
Gemeten met behulp van Feeling Scale (FS) voorafgaand aan de training. Scores variëren van -5 tot +5, waarbij hogere waarden wijzen op meer positief affect
Voorafgaand aan het sporten
Gemiddelde invloed tijdens inspanning (sessie 1)
Tijdsspanne: gemiddelde score elke 5 minuten beoordeeld tijdens het sporten, tot 30 minuten
Gemiddelde tijdens inspanning Feeling Scale (FS)-score die elke 5 minuten tijdens inspanning werd beoordeeld. Gevoelsschaalscores variëren van -5 tot +5, waarbij hogere waarden wijzen op meer positief affect.
gemiddelde score elke 5 minuten beoordeeld tijdens het sporten, tot 30 minuten
Affect na inspanning (sessie 1)
Tijdsspanne: 15 minuten na het sporten
Feeling Scale (FS) score 15 minuten na de training. Gevoelsschaalscores variëren van -5 tot +5, waarbij hogere waarden wijzen op meer positief affect.
15 minuten na het sporten
Geheugen van invloed tijdens inspanning (sessie 1) - berekend als het verschil tussen herinnering aan invloed tijdens inspanning en daadwerkelijke invloed tijdens inspanning
Tijdsspanne: gemiddelde score elke 5 minuten beoordeeld tijdens het sporten, tot 30 minuten en 7 dagen na het sporten
Als volgt berekend: herinnering tijdens inspanning (beoordeeld 7 dagen na inspanning) min feitelijk effect tijdens inspanning (gemiddelde scores van Feeling Scale elke 5 minuten tijdens inspanning). Mogelijke scores voor zowel herinnerd affect als feitelijk affect variëren van -5 tot +5, waarbij hogere getallen duiden op meer positief affect. Een negatieve veranderingswaarde geeft aan dat deelnemers zich tijdens het sporten minder positief voelden dan ze in werkelijkheid voelden.
gemiddelde score elke 5 minuten beoordeeld tijdens het sporten, tot 30 minuten en 7 dagen na het sporten
Geheugen van affect na inspanning (sessie 1) - berekend als het verschil tussen teruggeroepen affect na inspanning en daadwerkelijk effect na inspanning
Tijdsspanne: 15 minuten en 7 dagen na het sporten
Als volgt berekend: het geheugen na inspanning (beoordeeld 7 dagen na de trainingssessie) min het daadwerkelijke effect na de training (score op de gevoelsschaal beoordeeld 15 minuten na de training). Mogelijke scores voor zowel herinnerd affect als feitelijk affect variëren van -5 tot +5, waarbij hogere getallen duiden op meer positief affect. Een negatieve veranderingswaarde geeft aan dat deelnemers zich herinnerden dat ze zich na de training minder positief voelden dan ze in werkelijkheid voelden.
15 minuten en 7 dagen na het sporten
Verwachte invloed tijdens inspanning (sessie 2)
Tijdsspanne: voorafgaand aan de oefensessie
Hoe men verwacht dat ze zich zullen voelen tijdens oefensessie 2 (een oefensessie die identiek is aan oefensessie 1). Dit werd voorafgaand aan oefensessie 2 beoordeeld via een 100 mm visueel analoge schaal (bereik 1-100) waar een hoger positiever beïnvloeden.
voorafgaand aan de oefensessie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pre-oefening Affect (Sessie 3)
Tijdsspanne: Voorafgaand aan het sporten
Gemeten met behulp van Feeling Scale (FS) voorafgaand aan de training. Scores variëren van -5 tot +5, waarbij hogere waarden wijzen op meer positief affect
Voorafgaand aan het sporten
Gemiddelde tijdens inspanningsaffect (sessie 3)
Tijdsspanne: gemiddelde score elke 5 minuten beoordeeld tijdens het sporten, tot 30 minuten
Gemiddelde tijdens inspanning Feeling Scale (FS)-score die elke 5 minuten tijdens inspanning werd beoordeeld. Gevoelsschaalscores variëren van -5 tot +5, waarbij hogere waarden wijzen op meer positief affect.
gemiddelde score elke 5 minuten beoordeeld tijdens het sporten, tot 30 minuten
Affect na inspanning (sessie 3)
Tijdsspanne: 15 minuten na het sporten
Feeling Scale (FS) score 15 minuten na de training. Gevoelsschaalscores variëren van -5 tot +5, waarbij hogere waarden wijzen op meer positief affect.
15 minuten na het sporten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Miriam Hospital

Medewerkers

Brown University
National Institute of General Medical Sciences (NIGMS): U54GM115677

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Williams, PhD, Brown University
  • Hoofdonderzoeker: Jessica Unick, PhD, The Miriam Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Kathryn Demos, PhD, The Miriam Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 juli 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1179772

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Informatie over lichaamsbeweging

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Brazil

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren