- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03598647
Følelser om trening
31. august 2021 oppdatert av: The Miriam Hospital
Affektive svar på fysisk aktivitet: Et nytt intervensjonsmål for å øke fysisk aktivitet
Denne studien søker å undersøke hvorfor noen individer trener mer enn andre ved å fokusere på følelser knyttet til trening.
Denne todelte studien undersøker først om vanlige mosjonister (n=30) og ikke-trenere (n=30) er forskjellige når det gjelder hvordan en 30-minutters treningskamp med moderat intensitet får dem til å føle seg.
Alle deltakerne vil gå på en tredemølle i 30 minutter ved to separate anledninger og vil bli bedt om å rapportere om hvordan de har det før, under og etter trening, hvordan de forventer at treningen vil få dem til å føle seg, og hvordan de husket følelsen under treningen.
I tillegg, etter treningsøkt #2, vil ikke-trenere randomiseres til: 1) en kort intervensjon med fokus på å gi generell informasjon om retningslinjene for fysisk aktivitet, eller 2) en kort intervensjon som gir generell informasjon om retningslinjer for fysisk aktivitet, men også fokuserer på affektive reaksjoner på fysisk aktivitet.
Ikke-trenere vil fullføre en identisk, tredje treningsøkt omtrent 1 uke etter denne intervensjonen.
Videre vil alle deltakere motta et 12-ukers, Internett-levert vekttapsprogram etter alle treningsbesøk og fysisk aktivitet vil bli vurdert før og etter vekttapprogrammet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
- Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-60 år
- BMI mellom 25,0 og <40,0 kg/m2
- Enten en 'ikke-trener', definert som rapportering av å ha trent med moderat intensitet i <30 minutter/uke i løpet av de siste 6 månedene og en siste typisk uke, eller en 'trener', definert som å ha trent i ≥150 min/uke over de siste 6 månedene og en siste typisk uke.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av enhver tilstand som vil begrense ens evne til å trene (f.eks. ortopediske begrensninger)
- Anamnese med koronarsykdom (dvs. hjerteinfarkt eller symptomer på angina), hjerneslag, diabetes eller lungesykdom (f.eks. KOLS eller emfysem).
- Tar for tiden medisiner som kan endre hjertefrekvensen (f.eks. betablokker)
- Kvinner som er gravide eller ammer
- Ukontrollert hypertensjon (blodtrykk i hvile ≥140/90 mmHg)
- Trener >30 min/uke, men <150 min/uke (dvs. verken "ikke-trener" eller "trener")
- Bruk av medisiner for vekttap, eller nåværende deltakelse i et annet vekttapsprogram
- Fedmekirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Informasjon om fysisk aktivitet - kun for ikke-trenere
Ikke-trenere randomisert til denne tilstanden vil motta grunnleggende informasjon om fysisk aktivitet.
Dette inkluderer de nasjonale retningslinjene for fysisk aktivitet, klargjøring av "moderat intensitet", treningssikkerhet og progresjon av fysisk aktivitet innenfor vekttapsprogrammet.
|
Deltakerne vil motta generell informasjon om treningssikkerhet, retningslinjer for fysisk aktivitet og treningsintensitet.
|
Eksperimentell: Affekt og fysisk aktivitet - kun for ikke-mosjonister
Ikke-trenere randomisert til denne tilstanden vil motta den samme grunnleggende informasjonen om fysisk aktivitet som beskrevet ovenfor, men de vil også få en kort intervensjon med fokus på affektiv respons på trening.
|
Fokus for denne intervensjonen er å hjelpe deltakeren til å bli mer bevisst sine positive følelser og opplevelser knyttet til trening.
De vil lære om typiske affektive responser på trening, se sine egne affektive responser på trening, og de vil bli undervist i kognitive strategier for å endre affektive responser på trening.
Deltakerne vil også motta generell informasjon om treningssikkerhet, retningslinjer for fysisk aktivitet og treningsintensitet.
|
Ingen inngripen: Mosjonister
Delta i >=150 min/uke med moderat intensitet trening de siste 6 månedene og en siste typisk uke
|
|
Ingen inngripen: Ikke-mosjonister
Deltatt i <30 minutter/uke med moderat intensitet trening de siste 6 månedene og en siste typisk uke
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Affekt før trening (økt 1)
Tidsramme: Før trening
|
Målt med Feeling Scale (FS) før treningskampen.
Poeng varierer fra -5 til +5 med høyere verdier som indikerer mer positiv effekt
|
Før trening
|
Gjennomsnittlig påvirkning under trening (økt 1)
Tidsramme: gjennomsnittlig poengsum vurdert hvert 5. minutt under trening, opptil 30 minutter
|
Gjennomsnittlig poengsum under trening Feeling Scale (FS) som ble vurdert hvert 5. minutt under trening.
Feeling Scale-score varierer fra -5 til +5 med høyere verdier som indikerer mer positiv påvirkning.
|
gjennomsnittlig poengsum vurdert hvert 5. minutt under trening, opptil 30 minutter
|
Påvirkning etter trening (økt 1)
Tidsramme: 15 minutter etter trening
|
Feeling Scale (FS) score 15 minutter etter trening.
Feeling Scale-score varierer fra -5 til +5 med høyere verdier som indikerer mer positiv påvirkning.
|
15 minutter etter trening
|
Minne om påvirkning under trening (økt 1) - beregnet som forskjellen mellom tilbakekalt under treningspåvirkning og faktisk påvirkning under trening
Tidsramme: gjennomsnittlig poengsum vurdert hvert 5. minutt under trening, opptil 30 minutter og 7 dager etter trening
|
Beregnes som følger: tilbakekalt under treningspåvirkning (vurdert 7 dager etter trening) minus faktisk under treningspåvirkning (gjennomsnitt av Feeling Scale-score hvert 5. minutt under trening).
Mulige skårer for både tilbakekalt affekt og faktisk affekt varierer fra -5 til +5, hvor høyere tall indikerer mer positiv affekt.
En negativ endringsverdi indikerer at deltakerne husket at de følte seg mindre positive under trening enn de faktisk følte.
|
gjennomsnittlig poengsum vurdert hvert 5. minutt under trening, opptil 30 minutter og 7 dager etter trening
|
Minne om påvirkning etter trening (økt 1) – beregnet som forskjellen mellom tilbakekalt påvirkning etter trening og faktisk påvirkning etter trening
Tidsramme: 15 minutter og 7 dager etter trening
|
Beregnet som følger: tilbakekalt påvirkning etter trening (vurdert 7 dager etter treningsøkt) minus faktisk påvirkning etter trening (følelsesskala-score vurdert 15 minutter etter trening).
Mulige skårer for både tilbakekalt affekt og faktisk affekt varierer fra -5 til +5, hvor høyere tall indikerer mer positiv affekt.
En negativ endringsverdi indikerer at deltakerne husket at de følte seg mindre positive etter trening enn de faktisk følte.
|
15 minutter og 7 dager etter trening
|
Forventet påvirkning under trening (økt 2)
Tidsramme: før treningsøkten
|
Hvordan man forventer at de vil føle seg under treningsøkt 2 (en treningsøkt som er identisk med treningsøkt 1). Dette ble vurdert før treningsøkt 2 via en 100 mm visuell analog skala (område 1-100) der et høyere tall indikerer mer positiv effekt.
|
før treningsøkten
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pre-exercise Affect (økt 3)
Tidsramme: Før trening
|
Målt med Feeling Scale (FS) før treningskampen.
Poeng varierer fra -5 til +5 med høyere verdier som indikerer mer positiv effekt
|
Før trening
|
Gjennomsnittlig påvirkning under trening (økt 3)
Tidsramme: gjennomsnittlig poengsum vurdert hvert 5. minutt under trening, opptil 30 minutter
|
Gjennomsnittlig poengsum under trening Feeling Scale (FS) som ble vurdert hvert 5. minutt under trening.
Feeling Scale-score varierer fra -5 til +5 med høyere verdier som indikerer mer positiv påvirkning.
|
gjennomsnittlig poengsum vurdert hvert 5. minutt under trening, opptil 30 minutter
|
Post-treningspåvirkning (økt 3)
Tidsramme: 15 minutter etter trening
|
Feeling Scale (FS) score 15 minutter etter trening.
Feeling Scale-score varierer fra -5 til +5 med høyere verdier som indikerer mer positiv påvirkning.
|
15 minutter etter trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David Williams, PhD, Brown University
- Hovedetterforsker: Jessica Unick, PhD, The Miriam Hospital
- Hovedetterforsker: Kathryn Demos, PhD, The Miriam Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. juli 2018
Primær fullføring (Faktiske)
12. juli 2019
Studiet fullført (Faktiske)
22. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juli 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2018
Først lagt ut (Faktiske)
26. juli 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2021
Sist bekreftet
1. november 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1179772
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Informasjon om fysisk aktivitet
-
Halic UniversityFullførtSøvninitiering og vedlikeholdsforstyrrelserTyrkia
-
The Miriam HospitalUkjentSlag | Stillesittende livsstil | Iskemisk angrep, forbigående | TreningForente stater
-
IVI BilbaoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAFullført
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)FullførtFysisk aktivitet | Parkinsons sykdom | Balansere | Fallende | KinesiofobiTyrkia
-
Istanbul Kültür UniversityTilbaketrukketFysisk aktivitetsnivå | Bevissthet om fysisk aktivitet
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityPamukkale UniversityFullført
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...UkjentLivskvalitet | Utmattelse | Kronisk obstruktiv lungesykdom | Fotdeformiteter | Aktivitet, MotorTyrkia
-
Istanbul Medeniyet UniversityFullførtFedme, Visceral | Osteoporose SenilTyrkia
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensFullførtCerebral vaskulær lidelseFrankrike
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeKarsinom | KreftForente stater