- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03598647
Tunteita harjoituksesta
tiistai 31. elokuuta 2021 päivittänyt: The Miriam Hospital
Tehokkaat reaktiot fyysiseen aktiivisuuteen: uusi interventiotavoite fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi
Tämä tutkimus pyrkii tutkimaan, miksi jotkut ihmiset harjoittelevat enemmän kuin toiset keskittymällä liikuntaan liittyviin tunteisiin.
Tässä kaksiosaisessa tutkimuksessa tarkastellaan ensin, eroavatko säännöllisesti harjoittelevat (n=30) ja harjoittelemattomat (n=30) 30 minuutin kohtalaisen intensiteetin harjoittelun tuntemukset.
Kaikki osallistujat kävelevät juoksumatolla 30 minuuttia kahdessa eri yhteydessä ja heitä pyydetään kertomaan, miltä heistä tuntuu ennen harjoittelua, sen aikana ja sen jälkeen, miltä he odottavat harjoituksen saavan heistä tunteita ja miltä he muistivat tunteensa harjoituksen aikana.
Lisäksi harjoituskerran 2 jälkeen harjoittelemattomat satunnaistetaan: 1) lyhyt interventio, joka keskittyy antamaan yleistä tietoa fyysisen aktiivisuuden ohjeista, tai 2) lyhyt interventio, joka antaa yleistä tietoa liikunnan ohjeista, mutta myös keskittyy affektiivisiin reaktioihin fyysiseen toimintaan.
Harjoittelemattomat suorittavat samanlaisen, kolmannen harjoituksen noin viikon kuluttua tämän toimenpiteen jälkeen.
Lisäksi kaikki osallistujat saavat 12 viikon Internetin kautta toimitetun painonpudotusohjelman kaikkien harjoituskäyntien jälkeen ja fyysistä aktiivisuutta arvioidaan ennen ja jälkeen painonpudotusohjelman.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-60 vuotta
- BMI 25,0 - < 40,0 kg/m2
- Joko "ei-harjoittaja", joka määritellään harjoittelevan kohtalaista intensiivisyyttä < 30 min/viikko viimeisen 6 kuukauden aikana ja viimeisimmän tyypillisen viikon aikana tai "harjoittaja", joka määritellään harjoitteluksi ≥150 min/viikko yli viimeiset 6 kuukautta ja viimeisin tyypillinen viikko.
Poissulkemiskriteerit:
- Minkä tahansa sairauden olemassaolo, joka rajoittaisi kykyä harjoittaa (esim. ortopediset rajoitukset)
- Aiemmin sepelvaltimotauti (eli sydäninfarkti tai angina pectoris-oireet), aivohalvaus, diabetes tai keuhkosairaus (esim. COPD tai emfyseema).
- Käytät tällä hetkellä mitä tahansa lääkettä, joka muuttaa sykettä (esim. beetasalpaaja)
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Hallitsematon verenpainetauti (lepotilan verenpaine ≥140/90 mmHg)
- Harjoittelu > 30 min/viikko mutta <150 min/viikko (eli ei 'ei-harjoittaja' eikä 'harjoittaja')
- Lääkkeiden käyttö painonpudotukseen tai nykyinen osallistuminen toiseen painonpudotusohjelmaan
- Bariatrinen leikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Fyysistä aktiivisuutta koskevat tiedot - vain ei-harjoittajille
Tähän tilaan satunnaistetut ei-harjoittajat saavat perustiedot fyysisestä aktiivisuudesta.
Tämä sisältää kansalliset fyysisen aktiivisuuden suuntaviivat, "kohtalaisen intensiteetin" selvennyksen, liikunnan turvallisuuden ja fyysisen aktiivisuuden etenemisen painonpudotusohjelman puitteissa.
|
Osallistujat saavat yleistä tietoa liikunnan turvallisuudesta, liikunnan ohjeista ja harjoituksen intensiteetistä.
|
|
Kokeellinen: Vaikutus ja fyysinen aktiivisuus - vain ei-liikkujille
Tähän tilaan satunnaistetut ei-harjoittajat saavat saman perustiedot fyysisestä aktiivisuudesta kuin edellä on kuvattu, mutta he saavat myös lyhyen intervention, joka keskittyy affektiivisiin reaktioihin liikuntaan.
|
Tämän intervention painopiste on auttaa osallistujaa tiedostamaan positiivisia tunteitaan ja kokemuksiaan liikunnasta.
He oppivat tyypillisiä affektiivisia reaktioita harjoitteluun, näkevät omia affektiivisia reaktioitaan harjoitteluun ja heille opetetaan kognitiivisia strategioita liikunnan affektiivisten reaktioiden muuttamiseksi.
Osallistujat saavat myös yleistä tietoa liikunnan turvallisuudesta, liikunnan ohjeista ja harjoituksen intensiteetistä.
|
|
Ei väliintuloa: Harjoittajat
Harrastanut >=150 min/viikko kohtalaisen intensiivistä liikuntaa viimeisen 6 kuukauden aikana ja viimeisimmän tyypillisen viikon aikana
|
|
|
Ei väliintuloa: Ei-harjoittelijat
Harrastanut alle 30 min/viikko kohtalaisen intensiivistä liikuntaa viimeisen 6 kuukauden aikana ja viimeisimmän tyypillisen viikon aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennen harjoitusta Affect (istunto 1)
Aikaikkuna: Ennen harjoittelua
|
Mitattu Feeling Scale (FS) -asteikolla ennen harjoittelua.
Pisteet vaihtelevat -5:stä +5:een, ja korkeammat arvot osoittavat positiivisemman vaikutuksen
|
Ennen harjoittelua
|
|
Keskimääräinen vaikutus harjoituksen aikana (istunto 1)
Aikaikkuna: keskimääräinen pistemäärä mitataan 5 minuutin välein harjoituksen aikana, 30 minuuttiin asti
|
Keskimääräinen harjoituksen aikana Feeling Scale (FS) -pistemäärä, joka arvioitiin 5 minuutin välein harjoituksen aikana.
Tunneasteikon pisteet vaihtelevat -5:stä +5:een, ja korkeammat arvot osoittavat positiivisemman vaikutuksen.
|
keskimääräinen pistemäärä mitataan 5 minuutin välein harjoituksen aikana, 30 minuuttiin asti
|
|
Harjoituksen jälkeinen vaikutus (istunto 1)
Aikaikkuna: 15 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
Feeling Scale (FS) -pisteet 15 minuuttia harjoituksen jälkeen.
Tunneasteikon pisteet vaihtelevat -5:stä +5:een, ja korkeammat arvot osoittavat positiivisemman vaikutuksen.
|
15 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
|
Muisti harjoituksen aikana vaikuttavasta vaikutuksesta (istunto 1) - lasketaan erona harjoituksen aikana palautetun vaikutuksen ja harjoituksen aikana todellisen vaikutuksen välillä
Aikaikkuna: Keskimääräinen pistemäärä mitataan 5 minuutin välein harjoituksen aikana, 30 minuuttiin asti ja 7 päivän välein harjoituksen jälkeen
|
Laskettu seuraavasti: muistutettu harjoituksen aikana (arvioitu 7 päivää harjoituksen jälkeen) miinus todellinen harjoituksen vaikutus (Feeling Scale -pisteiden keskiarvo 5 minuutin välein harjoituksen aikana).
Sekä palautetun vaikutuksen että todellisen vaikutuksen mahdolliset pisteet vaihtelevat -5:stä +5:een, missä korkeammat luvut osoittavat enemmän positiivista vaikutusta.
Negatiivinen muutosarvo osoittaa, että osallistujat muistivat tunteensa harjoituksen aikana vähemmän positiivista kuin he todellisuudessa tunsivat.
|
Keskimääräinen pistemäärä mitataan 5 minuutin välein harjoituksen aikana, 30 minuuttiin asti ja 7 päivän välein harjoituksen jälkeen
|
|
Muisti harjoituksen jälkeisestä vaikutuksesta (istunto 1) - lasketaan erona muistetun harjoituksen jälkeisen vaikutuksen ja todellisen harjoituksen jälkeisen vaikutuksen välillä
Aikaikkuna: 15 minuuttia ja 7 päivää harjoituksen jälkeen
|
Laskettu seuraavasti: palautettu harjoituksen jälkeinen vaikutus (arvioitu 7 päivää harjoituksen jälkeen) miinus todellinen harjoituksen jälkeinen vaikutus (Tunneasteikon pisteet arvioitu 15 minuuttia harjoituksen jälkeen).
Sekä palautetun vaikutuksen että todellisen vaikutuksen mahdolliset pisteet vaihtelevat -5:stä +5:een, missä korkeammat luvut osoittavat enemmän positiivista vaikutusta.
Negatiivinen muutosarvo osoittaa, että osallistujat muistivat tunteneensa vähemmän positiivista harjoituksen jälkeen kuin he todellisuudessa tunsivat.
|
15 minuuttia ja 7 päivää harjoituksen jälkeen
|
|
Odotettu harjoituksen aikana Affect (istunto 2)
Aikaikkuna: ennen harjoittelua
|
Miltä heistä odotetaan tuntuvan harjoituskerran 2 aikana (harjoitus, joka on identtinen harjoituskerran 1 kanssa). Tämä arvioitiin ennen harjoitusta 2 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla (alue 1-100), jossa suurempi luku tarkoittaa enemmän positiivista vaikutusta.
|
ennen harjoittelua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennen harjoitusta Affect (istunto 3)
Aikaikkuna: Ennen harjoittelua
|
Mitattu Feeling Scale (FS) -asteikolla ennen harjoittelua.
Pisteet vaihtelevat -5:stä +5:een, ja korkeammat arvot osoittavat positiivisemman vaikutuksen
|
Ennen harjoittelua
|
|
Keskimääräinen vaikutus harjoituksen aikana (istunto 3)
Aikaikkuna: keskimääräinen pistemäärä mitataan 5 minuutin välein harjoituksen aikana, 30 minuuttiin asti
|
Keskimääräinen harjoituksen aikana Feeling Scale (FS) -pistemäärä, joka arvioitiin 5 minuutin välein harjoituksen aikana.
Tunneasteikon pisteet vaihtelevat -5:stä +5:een, ja korkeammat arvot osoittavat positiivisemman vaikutuksen.
|
keskimääräinen pistemäärä mitataan 5 minuutin välein harjoituksen aikana, 30 minuuttiin asti
|
|
Harjoituksen jälkeinen vaikutus (istunto 3)
Aikaikkuna: 15 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
Feeling Scale (FS) -pisteet 15 minuuttia harjoituksen jälkeen.
Tunneasteikon pisteet vaihtelevat -5:stä +5:een, ja korkeammat arvot osoittavat positiivisemman vaikutuksen.
|
15 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David Williams, PhD, Brown University
- Päätutkija: Jessica Unick, PhD, The Miriam Hospital
- Päätutkija: Kathryn Demos, PhD, The Miriam Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 31. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 12. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 22. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1179772
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .