- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03598647
Følelser om træning
31. august 2021 opdateret af: The Miriam Hospital
Affektive reaktioner på fysisk aktivitet: Et nyt interventionsmål for at øge fysisk aktivitet
Denne undersøgelse søger at undersøge, hvorfor nogle individer træner mere end andre ved at fokusere på følelser relateret til træning.
Denne todelte undersøgelse undersøger først, om almindelige motionister (n=30) og ikke-motionister (n=30) adskiller sig i, hvordan en 30-minutters moderat intensitetstræning får dem til at føle sig.
Alle deltagere vil gå på et løbebånd i 30 minutter ved to separate lejligheder og vil blive bedt om at rapportere om, hvordan de har det før, under og efter træning, hvordan de forventer, at træningen vil få dem til at føle sig, og hvordan de huskede følelsen under træningen.
Derudover vil ikke-motionister efter træningssession #2 blive randomiseret til: 1) en kort intervention med fokus på at give generel information om retningslinjerne for fysisk aktivitet, eller 2) en kort intervention, som giver generel information om retningslinjer for fysisk aktivitet, men også fokuserer på affektive reaktioner på fysisk aktivitet.
Ikke-motionister vil gennemføre en identisk, tredje træningssession cirka 1 uge efter denne intervention.
Yderligere vil alle deltagere modtage et 12-ugers, internet-leveret vægttabsprogram efter alle træningsbesøg, og fysisk aktivitet vil blive vurderet før og efter vægttabsprogrammet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
- Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-60 år
- BMI mellem 25,0 og <40,0 kg/m2
- Enten en 'ikke-motionist', defineret som rapportering om at have trænet med moderat intensitet i <30 min/uge over de seneste 6 måneder og en seneste typisk uge eller en 'motionist', defineret som at have trænet i ≥150 min/uge over de seneste 6 måneder og en seneste typisk uge.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af enhver tilstand, der ville begrænse ens evne til at træne (f.eks. ortopædiske begrænsninger)
- Anamnese med koronararteriesygdom (dvs. myokardieinfarkt eller symptomer på angina), slagtilfælde, diabetes eller lungesygdom (f.eks. KOL eller emfysem).
- Tager i øjeblikket medicin, der kan ændre hjertefrekvensen (f.eks. betablokker)
- Kvinder, der er gravide eller ammer
- Ukontrolleret hypertension (hvilende blodtryk ≥140/90 mmHg)
- Træner >30 min/uge, men <150 min/uge (dvs. hverken 'ikke-motionist' eller 'motionist')
- Brug af medicin til vægttab, eller aktuel deltagelse i et andet vægttabsprogram
- Bariatrisk kirurgi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Fysisk aktivitet information - kun for ikke-motionister
Ikke-motionister, der er randomiseret til denne tilstand, vil modtage grundlæggende information om fysisk aktivitet.
Dette inkluderer de nationale retningslinjer for fysisk aktivitet, præcisering af 'moderat intensitet', træningssikkerhed og progression af fysisk aktivitet inden for vægttabsprogrammet.
|
Deltagerne vil modtage generel information om træningssikkerhed, retningslinjer for fysisk aktivitet og træningsintensitet.
|
|
Eksperimentel: Affekt og fysisk aktivitet - kun for ikke-motionister
Ikke-motionister, der er randomiseret til denne tilstand, vil modtage den samme grundlæggende information om fysisk aktivitet som beskrevet ovenfor, men de vil også modtage en kort intervention med fokus på affektive reaktioner på træning.
|
Fokus for denne intervention er at hjælpe deltageren til at blive mere bevidst om deres positive følelser og oplevelser relateret til træning.
De vil lære om typiske affektive reaktioner på træning, se deres egne affektive reaktioner på træning, og de vil blive undervist i kognitive strategier til at ændre affektive reaktioner på træning.
Deltagerne vil også modtage generel information om træningssikkerhed, retningslinjer for fysisk aktivitet og træningsintensitet.
|
|
Ingen indgriben: Motionister
Deltager i >=150 min/uge med moderat intensitetsmotion over de seneste 6 måneder og en seneste typisk uge
|
|
|
Ingen indgriben: Ikke-motionister
Deltager i <30 minutter/uge med moderat intensitetstræning i løbet af de seneste 6 måneder og en seneste typisk uge
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Affekt før træning (session 1)
Tidsramme: Før træning
|
Målt med Feeling Scale (FS) før træningskampen.
Score varierer fra -5 til +5 med højere værdier, der indikerer mere positiv påvirkning
|
Før træning
|
|
Gennemsnitlig påvirkning under træning (session 1)
Tidsramme: gennemsnitsscore vurderet hvert 5. minut under træning, op til 30 minutter
|
Gennemsnitlig score under træning Feeling Scale (FS), som blev vurderet hvert 5. minut under træning.
Feeling Scale-score varierer fra -5 til +5 med højere værdier, der indikerer mere positiv påvirkning.
|
gennemsnitsscore vurderet hvert 5. minut under træning, op til 30 minutter
|
|
Affekt efter træning (session 1)
Tidsramme: 15 minutter efter træning
|
Feeling Scale (FS) score 15 minutter efter træning.
Feeling Scale-score varierer fra -5 til +5 med højere værdier, der indikerer mere positiv påvirkning.
|
15 minutter efter træning
|
|
Hukommelse af under træningspåvirkning (session 1) - beregnet som forskellen mellem genkaldt under træningspåvirkning og faktisk under træningspåvirkning
Tidsramme: gennemsnitlig score vurderet hvert 5. minut under træning, op til 30 minutter og 7 dage efter træning
|
Beregnet som følger: tilbagekaldt under træningspåvirkning (vurderet 7 dage efter træning) minus faktisk under træningspåvirkning (gennemsnit af Feeling Scale-scores hvert 5. minut under træning).
Mulige scores for både genkaldt affekt og faktisk affekt varierer fra -5 til +5, hvor højere tal indikerer mere positiv affekt.
En negativ ændringsværdi indikerer, at deltagerne huskede at føle sig mindre positive under træning, end de faktisk følte.
|
gennemsnitlig score vurderet hvert 5. minut under træning, op til 30 minutter og 7 dage efter træning
|
|
Hukommelse af post-træningspåvirkning (session 1) - beregnet som forskellen mellem genkaldt post-træningspåvirkning og faktisk post-træningspåvirkning
Tidsramme: 15 minutter og 7 dage efter træning
|
Beregnet som følger: tilbagekaldt påvirkning efter træning (vurderet 7 dage efter træningssession) minus faktisk påvirkning efter træning (følelsesskala-score vurderet 15 minutter efter træning).
Mulige scores for både genkaldt affekt og faktisk affekt varierer fra -5 til +5, hvor højere tal indikerer mere positiv affekt.
En negativ ændringsværdi indikerer, at deltagerne huskede at føle sig mindre positive efter træning, end de faktisk følte.
|
15 minutter og 7 dage efter træning
|
|
Forventet effekt under træning (session 2)
Tidsramme: før træningssessionen
|
Hvordan man forventer, at de vil føle sig under træningssession 2 (en træningssession, der er identisk med træningssession 1). Dette blev vurderet forud for træningssession 2 via en 100 mm visuel analog skala (interval 1-100), hvor et højere tal indikerer mere positiv effekt.
|
før træningssessionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Affekt før træning (session 3)
Tidsramme: Før træning
|
Målt med Feeling Scale (FS) før træningskampen.
Score varierer fra -5 til +5 med højere værdier, der indikerer mere positiv påvirkning
|
Før træning
|
|
Gennemsnitlig påvirkning under træning (session 3)
Tidsramme: gennemsnitsscore vurderet hvert 5. minut under træning, op til 30 minutter
|
Gennemsnitlig score under træning Feeling Scale (FS), som blev vurderet hvert 5. minut under træning.
Feeling Scale-score varierer fra -5 til +5 med højere værdier, der indikerer mere positiv påvirkning.
|
gennemsnitsscore vurderet hvert 5. minut under træning, op til 30 minutter
|
|
Affekt efter træning (session 3)
Tidsramme: 15 minutter efter træning
|
Feeling Scale (FS) score 15 minutter efter træning.
Feeling Scale-score varierer fra -5 til +5 med højere værdier, der indikerer mere positiv påvirkning.
|
15 minutter efter træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David Williams, PhD, Brown University
- Ledende efterforsker: Jessica Unick, PhD, The Miriam Hospital
- Ledende efterforsker: Kathryn Demos, PhD, The Miriam Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. juli 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. juli 2019
Studieafslutning (Faktiske)
22. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juli 2018
Først opslået (Faktiske)
26. juli 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. august 2021
Sidst verificeret
1. november 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1179772
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .