ブルターニュの一般集団における尿中ヒトパピローマウイルス検査 (PapU-Access)

これは、集団ベースの前向き多施設共同非盲検研究です。 組織化された子宮頸がん検診の文脈で、ブルトンの 4 つの部門で 30 歳から 65 歳までの子宮頸部塗抹標本検査に無反応であった 12,500 人の女性が、年齢別および社会経済的レベルで層別化された後に提案されます。レンヌの管理体制による子宮頸がん検診の復活、家庭に送られたサンプリングキットのおかげでヒトパピローマウイルス尿検査への招待。 回復の影響を評価するために、この招待に応じなかった女性の 2 人に 1 人が、4 か月後に簡単なメールで復活する予定です。 このグループは、ブルターニュの適格人口の約 5% を占めています。 検体は、尿中のヒトパピローマウイルスDNA（QPCR）の検出（HPUテスト）およびタイピング（LipA）のために、署名された同意とウイルス検査室のブレスト病院へのアンケートとともに郵送されます。 ヒトパピローマウイルス検査が陽性の場合、検査を受ける女性は、医師または助産師とともに子宮頸がんの治療を行う強い動機を持っています。 異常な塗抹標本の場合、婦人科医への国の推奨に従ってフォローアップが続けられます。 すべてのデータは LINKS 社のソフトウェアで収集され、ブルターニュの 4 つのブルターニュ センター、ウイルス学研究所、解剖学 - 細胞学 - 病理学研究所がネットワーク化されています。このコレクションにより、抽出後にデータの統計分析が可能になります。 社会経済レベルの各レベルについて、この新しいスクリーニングへの参加率を分析すると、居住地の社会経済レベルに応じた女性グループ間で、スミアの組織的スクリーニングの復活への参加と比較することができます。

このプロジェクトは、24 か月にわたって 3 つのフェーズで実施されます。

1. D0-M6: プロトコルの実装を伴う事前包含フェーズ (規制手順、ニュースレターの作成、同意、質問票、尿収集キットの準備、郵便の検証)。
2. M6-M18: 研究の開始、招待状の送信、および包含、ヒトパピローマウイルスの尿検査および子宮頸部スミアのモニタリングを含む包含フェーズ。
3. M18-M24: 4 つのブレトン部門の包含の評価、社会経済レベルに応じたデータの検証と分析、子宮頸部スミア刺激データの回復、統計分析の実現、および予算への影響を含む包含後のフェーズ分析、コミュニケーション、出版物。