Urintest af humant papillomavirus i den generelle befolkning i Bretagne (PapU-Access)

Dette er en befolkningsbaseret, prospektiv, multicenter- og åben-label undersøgelse. 12.500 kvindelige non-respondenter på livmoderhalsudstrygningen fra 30 til 65 år i forbindelse med den organiserede livmoderhalskræftscreening af livmoderen, i de 4 bretonske afdelinger, vil blive foreslået efter stratificering efter alder og socioøkonomisk niveau på genoplivning af livmoderhalskræft i uterus screening ved strukturen af ​​ledelsen af ​​Rennes, en invitation til Human Papilloma Virus urintest takket være prøvetagningssættet sendt til hjemmet. Det er planlagt en genoplivning med simpel post efter 4 måneder i en kvinde ud af to, der ikke reagerede på denne invitation for at vurdere virkningen af ​​en bedring. Denne gruppe repræsenterer omkring 5% af den støtteberettigede befolkning i Bretagne. Prøven vil blive sendt med posten med det underskrevne samtykke og et spørgeskema til Hospital of Brest i virologisk laboratorium til påvisning af humant papillomavirus-DNA (QPCR) i urinen (HPU-test) og typning (LipA). I tilfælde af en positiv Human Papilloma Virus-test har kvinden, der testes, et stærkt incitament til at gøre livmoderhalskræft i livmoderen med sin læge eller jordemoder. Ved unormal udstrygning fortsætter opfølgningen efter nationale anbefalinger til gynækolog. Alle data er indsamlet på en software fra firmaet LINKS, med netværk af de 4 bretonske centre, virologilaboratoriet og anatomi-cytologi-patologilaboratorierne i Bretagne; denne indsamling vil efter ekstraktion muliggøre en statistisk analyse af dataene. Analysen af ​​deltagelsesprocenten i denne nye screening, for hvert niveau på det socioøkonomiske niveau, vil muliggøre en sammenligning med deltagelsen i smears genoplivning af organiseret screening, mellem kvindegrupper i henhold til det socioøkonomiske niveau på deres bosted.

Projektet vil forløbe over 24 måneder i 3 faser:

1. D0-M6: Præ-inklusionsfase med implementering af protokollen (regulatoriske procedurer, produktion af nyhedsbreve, samtykke, spørgeskema, klargøring af urinopsamlingssæt, postvalidering).
2. M6-M18: Inklusionsfase med start af studiet, afsendelse af invitationer og inklusion, Human Papillomavirus Urintest og overvågning af livmoderhalsudstrygning.
3. M18-M24: Post-inklusionsfase med vurdering af inklusionerne på de 4 bretonske afdelinger, verifikation og analyse af dataene i henhold til det socioøkonomiske niveau, genopretning af livmoderhalsudstrygningsstimulusdata, realisering af de statistiske analyser og budgetpåvirkning analyser, kommunikation og publikationer.