Test auf humanes Papillomavirus im Urin in der Allgemeinbevölkerung in der Bretagne (PapU-Access)

Dies ist eine populationsbasierte, prospektive, multizentrische und offene Studie. 12.500 weibliche Non-Responder zum Gebärmutterhalsabstrich im Alter von 30 bis 65 Jahren im Rahmen der organisierten Gebärmutterhalskrebsvorsorgeuntersuchung der Gebärmutter, in den 4 bretonischen Departements, werden nach Altersstratifizierung und sozioökonomischer Ebene dem vorgeschlagen Wiederbelebung des Screenings auf Gebärmutterhalskrebs durch die Verwaltungsstruktur von Rennes, eine Einladung zum Urintest auf das humane Papillomavirus dank des nach Hause geschickten Probenahmekits. Es ist eine Wiederbelebung per einfacher Post nach 4 Monaten bei einer von zwei Frauen geplant, die dieser Einladung nicht gefolgt sind, um die Auswirkungen einer Genesung zu beurteilen. Diese Gruppe repräsentiert etwa 5 % der berechtigten Bevölkerung in der Bretagne. Die Probe wird per Post mit der unterschriebenen Zustimmung und einem Fragebogen an das Krankenhaus Brest ins Virologielabor zum Nachweis von humaner Papillomavirus-DNA (QPCR) im Urin (HPU-Test) und Typisierung (LipA) geschickt. Bei einem positiven humanen Papillomavirus-Test hat die getestete Frau einen starken Anreiz, den Gebärmutterhalskrebs mit ihrem Arzt oder ihrer Hebamme durchführen zu lassen. Im Falle eines auffälligen Abstrichs wird die Nachsorge gemäß den nationalen Empfehlungen zu einem Gynäkologen fortgesetzt. Alle Daten werden mit einer Software der Firma LINKS gesammelt, mit der Vernetzung der 4 bretonischen Zentren, des Virologielabors und der Labors für Anatomie-Zytologie-Pathologie in der Bretagne; Diese Sammlung ermöglicht nach der Extraktion eine statistische Analyse der Daten. Die Analyse der Teilnahmequote an diesem neuen Screening für jede Ebene des sozioökonomischen Niveaus wird einen Vergleich mit der Teilnahme an der Wiederbelebung des organisierten Screenings durch den Abstrich zwischen Frauengruppen nach dem sozioökonomischen Niveau ihres Wohnortes ermöglichen.

Das Projekt wird über 24 Monate in 3 Phasen durchgeführt:

1. D0-M6: Prä-Inklusionsphase mit Umsetzung des Protokolls (Regulatory Procedures, Newsletter-Erstellung, Consent, Questionnaire, Erstellung von Urin-Sammelkits, postalische Validierung).
2. M6-M18: Einschlussphase mit Studienbeginn, Einladungsversand und Einschluss, Humane Papillomavirus-Urintestung und Überwachung des Gebärmutterhalsabstrichs.
3. M18-M24: Post-Einschlussphase mit Bewertung der Einschlüsse in den 4 bretonischen Abteilungen, Überprüfung und Analyse der Daten nach sozioökonomischer Ebene, Gewinnung der Stimulusdaten des Gebärmutterhalsabstrichs, Durchführung der statistischen Analysen und Auswirkungen auf das Budget Analysen, Mitteilungen und Veröffentlichungen.