브르타뉴의 일반 인구에서 비뇨기 인유두종 바이러스 검사 (PapU-Access)
유두종바이러스 검진 첫 권유 시 무응답 여성의 가정에서 소변검사를 통한 검진전략이 자궁경부도말검사 대비 참여율에 미치는 영향 평가 브르타뉴의 자궁경부암 조직 검사
이것은 인구 기반, 전향적, 다기관 및 오픈 라벨 연구입니다. 브르타뉴 4개 부서에서 자궁의 조직적인 자궁경부암 검진의 맥락에서 30세에서 65세 사이의 자궁경부 도말 검사에 응답하지 않은 12,500명의 여성 비응답자는 자궁경부암 되살아나기 렌 관리 구조로 자궁경부암 검사, 가정으로 보내진 샘플링 키트 덕분에 인유두종 바이러스 소변검사 초청장. 회복의 영향을 평가하라는 이 초대에 응답하지 않은 여성 2명 중 1명은 4개월 후 단순 우편으로 부활할 계획입니다. 이 그룹은 브리타니에서 적격 인구의 약 5%를 나타냅니다. 샘플은 소변(HPU 테스트) 및 타이핑(LipA)에서 인유두종 바이러스 DNA(QPCR) 검출을 위해 서명된 동의서와 설문지를 브레스트 병원의 바이러스 실험실로 우편으로 발송됩니다. 인유두종 바이러스 검사 양성인 경우, 검사를 받는 여성은 의사나 조산사와 함께 자궁경부암 치료를 하려는 강한 동기가 있습니다. 비정상 도말의 경우 산부인과 전문의에게 국가 권장 사항에 따라 추적 관찰을 계속합니다. 모든 데이터는 브르타뉴에 있는 4개의 브르타뉴 센터, 바이러스학 실험실 및 해부학-세포학-병리학 실험실의 네트워킹과 함께 LINKS 회사의 소프트웨어에서 수집됩니다. 이 수집은 추출 후 데이터의 통계 분석을 허용합니다. 이번 신규 검진의 사회경제적 수준별 참여율 분석은 거주지의 사회경제적 수준에 따른 여성단체 간 스미어의 조직적 검진 부활 참여와 비교할 수 있을 것이다.
이 프로젝트는 24개월에 걸쳐 3단계로 진행됩니다.
- D0-M6: 프로토콜 구현이 포함된 사전 포함 단계(규제 절차, 뉴스레터 제작, 동의, 설문지, 소변 수집 키트 준비, 우편 확인).
- M6-M18: 연구 시작, 초대 전송 및 포함, 인간 유두종 바이러스 소변 검사 및 자궁 경부 도말 모니터링이 포함된 포함 단계.
- M18-M24: 브르타뉴 4개 부서에 대한 포함 평가, 사회 경제적 수준에 따른 데이터 검증 및 분석, 자궁 경부 도말 자극 데이터 복구, 통계 분석 실현 및 예산 영향을 포함하는 포함 후 단계 분석, 커뮤니케이션 및 간행물.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Brest, 프랑스
- Christopher PAYAN
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 자궁경부도말검사를 하지 않고 브르타뉴에 거주하는 30~65세 여성
제외 기준:
- 30세 미만 또는 65세 이상 여성
- 자궁경부 도말검사에 응한 30~65세 여성
- 자궁 경부 도말 검사를 받은 적이 있는 여성
- 이미 3년 이내에 자궁경부 도말 검사를 받은 적이 있는 여성
- 자궁절제술을 받은 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인간 유두종 바이러스 테스트 비뇨기
여성의 집으로 보내지는 키트에 의한 소변 검사
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여성은 가정 소변 검사를 스스로 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비뇨기 그룹 참여율
기간: 18개월
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소변검사군 참여율을 평가하기 위해
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다른 매개 변수에 의한 참여율
기간: 18개월
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참여율을 평가하기 위해
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18개월
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다양한 지표를 통한 의료 네트워크 접근성 평가
기간: 18개월
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의료 네트워크에 대한 접근성을 평가하기 위해
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18개월
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인구에서 유전자형 16 및 유전자형 18의 유두종 바이러스 수준 평가
기간: 18개월
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유전자형 16형과 유전자형 18형의 유두종 바이러스 수준을 평가하기 위해
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 29BRC18.0092_PapU-Access
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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