Teste de vírus do papiloma humano urinário na população em geral na Bretanha (PapU-Access)

Este é um estudo de base populacional, prospectivo, multicêntrico e aberto. 12.500 mulheres não respondentes ao esfregaço do colo uterino de 30 a 65 anos de idade no contexto da triagem organizada do câncer cervical do útero, nos 4 departamentos bretões, serão propostas após estratificação por idade e nível socioeconômico no reativação do rastreio do cancro do colo do útero pela estrutura de gestão de Rennes, convite ao teste de urina do Papiloma Vírus Humano graças ao kit de recolha de amostras enviado ao domicílio. Está prevista uma reanimação por correio simples após 4 meses em uma em cada duas mulheres que não responderam a este convite para avaliar o impacto de uma recuperação. Este grupo representa cerca de 5% da população elegível na Bretanha. A amostra será enviada por correio com o consentimento assinado e um questionário ao Hospital de Brest no laboratório de virologia para a detecção de ADN do Papiloma Vírus Humano (QPCR) na urina (teste HPU) e tipagem (LipA). No caso de um teste positivo para o vírus do papiloma humano, a mulher que está sendo testada tem um forte incentivo para fazer o câncer cervical do útero com seu médico ou parteira. No caso de esfregaço anormal, o acompanhamento continua de acordo com as recomendações nacionais para um ginecologista. Todos os dados são coletados em um software da empresa LINKS, com a rede dos 4 centros bretões, o laboratório de virologia e os laboratórios de Anatomia-Citologia-Patologia da Bretanha; esta coleta permitirá após a extração, uma análise estatística dos dados. A análise da taxa de participação neste novo rastreio, para cada escalão do nível socioeconómico, permitirá uma comparação com a participação na revitalização bacilífera do rastreio organizado, entre grupos de mulheres segundo o escalão socioeconómico do seu local de residência.

O projeto terá a duração de 24 meses em 3 fases:

1. D0-M6: Fase de pré-inclusão com implementação do protocolo (procedimentos regulamentares, produção de boletins, consentimento, questionário, preparação de kits de colheita de urina, validação postal).
2. M6-M18: Fase de inclusão com início do estudo, envio de convites e inclusão, Teste de Papilomavírus Humano Urinário e Monitorização de Papanicolau.
3. M18-M24: Fase pós-inclusão com avaliação das inclusões nos 4 departamentos bretões, verificação e análise dos dados de acordo com o nível socioeconômico, recuperação dos dados de estímulo da baciloscopia do colo do útero, realização das análises estatísticas e impacto orçamentário análises, comunicações e publicações.