Test del virus del papilloma umano urinario nella popolazione generale in Bretagna (PapU-Access)

Questo è uno studio basato sulla popolazione, prospettico, multicentrico e in aperto. 12.500 donne non rispondenti al tampone della cervice uterina dai 30 ai 65 anni di età nell'ambito dello screening organizzato del cancro cervicale dell'utero, nei 4 dipartimenti bretoni, saranno proposte dopo la stratificazione per età e livello socio-economico al rilancio dello screening del cancro cervicale dell'utero da parte della struttura di gestione di Rennes, invito al test delle urine del Papilloma Virus Umano grazie al kit di prelievo inviato a domicilio. E' prevista una rinascita per semplice posta dopo 4 mesi in una donna su due che non ha risposto a questo invito per valutare l'impatto di una ripresa. Questo gruppo rappresenta circa il 5% della popolazione ammissibile in Bretagna. Il campione verrà inviato per posta con il consenso firmato e un questionario all'Ospedale di Brest nel laboratorio di virologia per la rilevazione del DNA del Papilloma Virus Umano (QPCR) nelle urine (test HPU) e la tipizzazione (LipA). In caso di test positivo per il virus del papilloma umano, la donna sottoposta al test ha un forte incentivo a fare il cancro cervicale dell'utero con il suo medico o l'ostetrica. In caso di striscio anormale, il follow-up continua secondo le raccomandazioni nazionali a un ginecologo. Tutti i dati sono raccolti su un software della società LINKS, con la messa in rete dei 4 centri bretoni, del laboratorio di virologia e dei laboratori di Anatomia-Citologia-Patologia in Bretagna; tale raccolta consentirà, dopo l'estrazione, un'analisi statistica dei dati. L'analisi del tasso di partecipazione a questo nuovo screening, per ogni livello del livello socio-economico, consentirà un confronto con la partecipazione al rilancio diffamatorio dello screening organizzato, tra gruppi di donne in base al livello socio-economico del loro luogo di residenza.

Il progetto si svolgerà nell'arco di 24 mesi in 3 fasi:

1. D0-M6: Fase di pre-inclusione con attuazione del protocollo (procedura regolatoria, produzione newsletter, consenso, questionario, predisposizione kit raccolta urine, validazione postale).
2. M6-M18: Fase di inclusione con avvio dello studio, invio inviti e inclusione, test Urinario del Papillomavirus Umano e monitoraggio dello striscio della cervice uterina.
3. M18-M24: Fase di post-inclusione con valutazione delle inclusioni sui 4 reparti bretoni, verifica e analisi dei dati in base al livello socio-economico, recupero dei dati di stimolo del striscio della cervice uterina, realizzazione delle analisi statistiche e impatto di bilancio analisi, comunicazioni e pubblicazioni.