布列塔尼一般人群的尿液人乳头瘤病毒检测 (PapU-Access)

这是一项基于人群、前瞻性、多中心和开放标签的研究。 在有组织的子宫颈癌筛查的背景下，在布列塔尼 4 个省，将在按年龄和社会经济水平分层后提出 12,500 名 30 至 65 岁的女性子宫颈涂片无反应雷恩管理结构复兴子宫颈癌筛查，邀请人乳头状瘤病毒尿液检测，感谢送回家的采样套件。 计划在 4 个月后通过简单的邮件让二分之一的女性恢复健康，并评估恢复的影响。 该群体约占布列塔尼合格人口的 5%。 标本将在签署同意书和问卷的情况下邮寄至布雷斯特医院病毒学实验室，以检测尿液中的人乳头瘤病毒 DNA (QPCR)（HPU 测试）和分型（LipA）。 在人乳头瘤病毒检测呈阳性的情况下，接受检测的妇女有强烈的动机与她的医生或助产士一起做子宫颈癌。 在涂片异常的情况下，将根据国家对妇科医生的建议继续进行随访。 所有数据都通过 LINKS 公司的软件收集，并与布列塔尼的 4 个布列塔尼中心、病毒学实验室和解剖学-细胞学-病理学实验室联网；该收集将允许在提取后对数据进行统计分析。 对每个社会经济水平的新筛查参与率的分析，将允许根据其居住地的社会经济水平，与参与 smear 复兴的有组织筛查的妇女群体进行比较。

该项目将分 3 个阶段进行，历时 24 个月：

1. D0-M6：执行协议的预纳入阶段（监管程序、新闻通讯的制作、同意、调查问卷、尿液收集套件的准备、邮政验证）。
2. M6-M18：纳入阶段，研究开始、发送邀请和纳入、人乳头瘤病毒尿检和子宫颈涂片监测。
3. M18-M24：纳入后阶段，评估 4 个布列塔尼省的纳入情况，根据社会经济水平对数据进行验证和分析，恢复子宫颈涂片刺激数据，实现统计分析和预算影响分析、通信和出版物。