Анализ мочи на вирус папилломы человека среди населения в целом в Бретани (PapU-Access)

Это популяционное, проспективное, многоцентровое и открытое исследование. 12 500 женщин, не ответивших на мазок шейки матки в возрасте от 30 до 65 лет в контексте организованного скрининга рака шейки матки в 4 департаментах Бретона, будут предложены после стратификации по возрасту и социально-экономическому уровню в возрождение скрининга рака шейки матки структурой управления Ренна, приглашение на анализ мочи на вирус папилломы человека благодаря набору для отбора проб, отправленному на дом. Планируется оживление по почте через 4 месяца у одной женщины из двух, не ответивших на это приглашение, чтобы оценить влияние выздоровления. Эта группа составляет около 5% населения Бретани. Образец будет отправлен по почте с подписанным согласием и анкетой в Брестскую больницу в вирусологическую лабораторию для выявления ДНК вируса папилломы человека (КПЦР) в моче (тест HPU) и типирования (LipA). В случае положительного теста на вирус папилломы человека у женщины, проходящей тестирование, есть сильный стимул сделать рак шейки матки вместе со своим врачом или акушеркой. В случае аномального мазка продолжается наблюдение у гинеколога в соответствии с национальными рекомендациями. Все данные собираются с помощью программного обеспечения компании LINKS, объединенного в сеть 4 бретонских центров, вирусологической лаборатории и лабораторий анатомии, цитологии и патологии в Бретани; эта коллекция позволит после извлечения провести статистический анализ данных. Анализ уровня участия в этом новом скрининге для каждого уровня социально-экономического уровня позволит провести сравнение с участием в возрождении мазка организованного скрининга между группами женщин в зависимости от социально-экономического уровня их места жительства.

Проект будет проходить в течение 24 месяцев в 3 этапа:

1. D0-M6: Фаза предварительного включения с выполнением протокола (нормативные процедуры, выпуск информационных бюллетеней, согласие, вопросник, подготовка наборов для сбора мочи, почтовое подтверждение).
2. M6-M18: Фаза включения с началом исследования, отправкой приглашений и включением, исследованием мочи на вирус папилломы человека и мониторингом мазка из шейки матки.
3. M18-M24: Фаза после включения с оценкой включений в 4 бретонских отделах, проверка и анализ данных в соответствии с социально-экономическим уровнем, восстановление данных стимула мазка шейки матки, проведение статистического анализа и влияние на бюджет анализ, коммуникации и публикации.