VATS における肺結節の術中超音波局在
2018年7月23日 更新者：Xu Lei、Shanghai Chest Hospital
ビデオ支援胸腔鏡下手術における肺結節の術中超音波局在
この研究は、ビデオ補助胸腔鏡下手術 (VATS) における肺結節の術中超音波検査のローカリゼーションの実現可能性と価値を調査するために実施されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、単一センターの前向き試験として設計されています。
参加センターは、中国、上海交通大学、上海胸部病院の超音波科です。
この研究には、200人の患者が登録される予定です。
VATS における肺結節の術中超音波検査による局在化の実現可能性と価値が調査されます。
グレースケールモードとエラストグラフィモードを用いて定位精度を評価します。
術中の超音波による局在化は、5 ～ 10 MHz の機械的プローブ (EUP-OL531) を備えた超音波システム (HI VISON Ascendus) を使用して実行されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
VATSを受ける必要がある肺結節を示す胸部CTを有する18歳以上の患者は、研究に登録されます。
VATSを受けることができない重度の心肺機能障害およびその他の適応症の患者は除外されます。
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者。
- 胸部 CT は、VATS を受ける必要がある悪性が疑われる肺結節を示しています。
- -コンプライアンスが良好で、インフォームドコンセントに署名している患者。
除外基準:
- 重度の喘息と肺線維症の患者。
- 参加の拒否。
- 重度の心肺機能障害および VATS を受けられないその他の適応症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ローカリゼーションの精度
時間枠：一年
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病理学を参考にグレースケールモードとエラストグラフィモードを用いて定位精度を評価します。
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一年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病変の大きさと局在の相関
時間枠：一年
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病変の大きさが局在化に影響するかどうかは、この研究で調査されます。
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一年
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病変と胸膜の距離と局在の相関
時間枠：一年
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病変と胸膜の間の距離が局在化に影響するかどうかが調査されます。
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一年
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ローカリゼーションの時間
時間枠：一週間
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術中の超音波局在化の時間が記録されます。
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一週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kondo R, Yoshida K, Hamanaka K, Hashizume M, Ushiyama T, Hyogotani A, Kurai M, Kawakami S, Fukushima M, Amano J. Intraoperative ultrasonographic localization of pulmonary ground-glass opacities. J Thorac Cardiovasc Surg. 2009 Oct;138(4):837-42. doi: 10.1016/j.jtcvs.2009.02.002. Epub 2009 Mar 26.
- Mattioli S, D'Ovidio F, Daddi N, Ferruzzi L, Pilotti V, Ruffato A, Bolzani R, Gavelli G. Transthoracic endosonography for the intraoperative localization of lung nodules. Ann Thorac Surg. 2005 Feb;79(2):443-9; discussion 443-9. doi: 10.1016/j.athoracsur.2004.07.087.
- Nakashima S, Watanabe A, Obama T, Yamada G, Takahashi H, Higami T. Need for preoperative computed tomography-guided localization in video-assisted thoracoscopic surgery pulmonary resections of metastatic pulmonary nodules. Ann Thorac Surg. 2010 Jan;89(1):212-8. doi: 10.1016/j.athoracsur.2009.09.075.
- Pittet O, Christodoulou M, Pezzetta E, Schmidt S, Schnyder P, Ris HB. Video-assisted thoracoscopic resection of a small pulmonary nodule after computed tomography-guided localization with a hook-wire system. Experience in 45 consecutive patients. World J Surg. 2007 Mar;31(3):575-8. doi: 10.1007/s00268-006-0343-7.
- Chen W, Chen L, Yang S, Chen Z, Qian G, Zhang S, Jing J. A novel technique for localization of small pulmonary nodules. Chest. 2007 May;131(5):1526-31. doi: 10.1378/chest.06-1017.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年7月1日
一次修了 (予想される)
2018年7月1日
研究の完了 (予想される)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年6月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月23日
最初の投稿 (実際)
2018年7月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月23日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。