Localisation échographique peropératoire des nodules pulmonaires dans le VATS
23 juillet 2018 mis à jour par: Xu Lei, Shanghai Chest Hospital
Localisation échographique peropératoire des nodules pulmonaires en chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée
Cette étude est menée pour explorer la faisabilité et la valeur de la localisation échographique peropératoire des nodules pulmonaires en chirurgie thoracoscopique assistée par vidéo (VATS).
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude est conçue comme un essai prospectif monocentrique.
Le centre participant est le Département d'échographie, Shanghai Chest Hospital, Shanghai Jiao Tong University, Chine.
L'étude devrait recruter 200 patients.
La faisabilité et la valeur de la localisation échographique peropératoire des nodules pulmonaires dans le VATS seront explorées.
Le taux de précision de la localisation sera évalué à l'aide du mode échelle de gris et du mode élastographie.
La localisation échographique peropératoire sera réalisée à l'aide d'un échographe (HI VISON Ascendus), qui est équipé d'une sonde mécanique 5-10MHz (EUP-OL531).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients âgés de plus de 18 ans présentant un scanner thoracique montrant un nodule pulmonaire devant subir une VATS seront inclus dans l'étude.
Les patients présentant une dysfonction cardio-pulmonaire sévère et d'autres indications qui ne peuvent pas recevoir de VATS seront exclus.
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de plus de 18 ans.
- Le scanner thoracique montre un nodule pulmonaire suspecté d'être malin qui doit subir une VATS.
- Les patients qui ont une bonne observance et signent un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Patient souffrant d'asthme sévère et de fibrose pulmonaire.
- Refus de participation.
- Dysfonction cardio-pulmonaire sévère et autres indications qui ne peuvent pas recevoir de VATS.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le taux de précision de la localisation
Délai: un ans
|
Le taux de précision de la localisation sera évalué en utilisant le mode échelle de gris et le mode élastographie en utilisant la pathologie comme référence.
|
un ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Corrélation de la taille et de la localisation des lésions
Délai: un ans
|
Si la taille de la lésion affecte la localisation sera explorée dans l'étude.
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un ans
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|
Corrélation de la distance entre la lésion et la plèvre et la localisation
Délai: un ans
|
Si la distance entre la lésion et la plèvre affecte la localisation sera explorée.
|
un ans
|
|
Temps de localisation
Délai: une semaine
|
Le moment de la localisation échographique peropératoire sera enregistré.
|
une semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kondo R, Yoshida K, Hamanaka K, Hashizume M, Ushiyama T, Hyogotani A, Kurai M, Kawakami S, Fukushima M, Amano J. Intraoperative ultrasonographic localization of pulmonary ground-glass opacities. J Thorac Cardiovasc Surg. 2009 Oct;138(4):837-42. doi: 10.1016/j.jtcvs.2009.02.002. Epub 2009 Mar 26.
- Mattioli S, D'Ovidio F, Daddi N, Ferruzzi L, Pilotti V, Ruffato A, Bolzani R, Gavelli G. Transthoracic endosonography for the intraoperative localization of lung nodules. Ann Thorac Surg. 2005 Feb;79(2):443-9; discussion 443-9. doi: 10.1016/j.athoracsur.2004.07.087.
- Nakashima S, Watanabe A, Obama T, Yamada G, Takahashi H, Higami T. Need for preoperative computed tomography-guided localization in video-assisted thoracoscopic surgery pulmonary resections of metastatic pulmonary nodules. Ann Thorac Surg. 2010 Jan;89(1):212-8. doi: 10.1016/j.athoracsur.2009.09.075.
- Pittet O, Christodoulou M, Pezzetta E, Schmidt S, Schnyder P, Ris HB. Video-assisted thoracoscopic resection of a small pulmonary nodule after computed tomography-guided localization with a hook-wire system. Experience in 45 consecutive patients. World J Surg. 2007 Mar;31(3):575-8. doi: 10.1007/s00268-006-0343-7.
- Chen W, Chen L, Yang S, Chen Z, Qian G, Zhang S, Jing J. A novel technique for localization of small pulmonary nodules. Chest. 2007 May;131(5):1526-31. doi: 10.1378/chest.06-1017.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juin 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2018
Première publication (Réel)
26 juillet 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Chest008
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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