Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraoperativ ultralydslokalisering af lungeknuder i VATS

23. juli 2018 opdateret af: Xu Lei, Shanghai Chest Hospital

Intraoperativ ultralydslokalisering af lungeknuder i videoassisteret thorakoskopisk kirurgi

Denne undersøgelse er udført for at udforske gennemførligheden og værdien af ​​intraoperativ ultralydslokalisering af pulmonale knuder i videoassisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er designet som et enkelt center prospektivt forsøg. Det deltagende center er afdelingen for ultralyd, Shanghai Chest Hospital, Shanghai Jiao Tong University, Kina. Studiet forventes at inkludere 200 patienter. Gennemførligheden og værdien af ​​intraoperativ ultralydslokalisering af pulmonale knuder i VATS vil blive undersøgt. Nøjagtigheden af ​​lokalisering vil blive evalueret ved hjælp af gråskalatilstand og elastografitilstand. Intraoperativ ultralydslokalisering vil blive udført ved hjælp af et ultralydssystem (HI VISON Ascendus), som er udstyret med en 5-10MHz mekanisk sonde (EUP-OL531).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er ældre end 18 år med bryst-CT, der viser pulmonal nodule, der skal gennemgå moms, vil blive tilmeldt undersøgelsen. Patient med alvorlig kardiopulmonal dysfunktion og andre indikationer, der ikke kan modtage moms, vil blive udelukket.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der er ældre end 18 år.
  2. CT thorax viser lungeknude, der mistænkes for at være ondartet, og som skal underkastes moms.
  3. Patienter, der har god compliance og underskriver informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patient med svær astma og lungefibrose.
  2. Afslag på deltagelse.
  3. Alvorlig kardiopulmonal dysfunktion og andre indikationer, der ikke kan modtage moms.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtigheden af ​​lokalisering
Tidsramme: et år
Nøjagtigheden af ​​lokalisering vil blive evalueret ved hjælp af gråskalatilstand og elastografitilstand med patologi som reference.
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af læsionsstørrelse og lokalisering
Tidsramme: et år
Hvorvidt læsionsstørrelsen påvirker lokaliseringen vil blive undersøgt i undersøgelsen.
et år
Korrelation af afstand mellem læsionen og pleura og lokalisering
Tidsramme: et år
Hvorvidt afstanden mellem læsionen og lungehinden påvirker lokaliseringen vil blive undersøgt.
et år
Tidspunkt for lokalisering
Tidsramme: en uge
Tidspunktet for intraoperativ ultralydslokalisering vil blive registreret.
en uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Chest Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

26. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Chest008

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner