Localização Ultrassonográfica Intraoperatória de Nódulos Pulmonares em VATS
23 de julho de 2018 atualizado por: Xu Lei, Shanghai Chest Hospital
Localização Ultrassonográfica Intraoperatória de Nódulos Pulmonares em Cirurgia Videotoracoscópica
Este estudo é conduzido para explorar a viabilidade e o valor da localização ultrassonográfica intraoperatória de nódulos pulmonares em cirurgia toracoscópica videoassistida (VATS).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi concebido como um estudo prospectivo de centro único.
O centro participante é o Departamento de Ultrassom, Shanghai Chest Hospital, Shanghai Jiao Tong University, China.
O estudo é esperado para inscrever 200 pacientes.
A viabilidade e o valor da localização ultrassonográfica intraoperatória de nódulos pulmonares em VATS serão explorados.
A taxa de precisão da localização será avaliada usando o modo de escala de cinza e o modo de elastografia.
A localização ultrassonográfica intraoperatória será realizada utilizando um sistema de ultrassom (HI VISON Ascendus), que é equipado com uma sonda mecânica de 5-10MHz (EUP-OL531).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Serão incluídos no estudo pacientes maiores de 18 anos com TC de tórax mostrando nódulo pulmonar que necessitem realizar VATS.
Serão excluídos pacientes com disfunção cardiopulmonar grave e outras indicações que não possam receber VATS.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos.
- A TC de tórax mostra nódulo pulmonar suspeito de malignidade que necessita ser submetido a VATS.
- Pacientes que têm boa adesão e assinam consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Paciente com asma grave e fibrose pulmonar.
- Recusa de participação.
- Disfunção cardiopulmonar grave e outras indicações que não podem receber VATS.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A taxa de precisão da localização
Prazo: um ano
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A taxa de precisão da localização será avaliada usando o modo de escala de cinza e o modo de elastografia usando a patologia como referência.
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um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre tamanho e localização da lesão
Prazo: um ano
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Se o tamanho da lesão afeta a localização será explorado no estudo.
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um ano
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Correlação da distância entre a lesão e a pleura e localização
Prazo: um ano
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Será explorado se a distância entre a lesão e a pleura afeta a localização.
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um ano
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Tempo de localização
Prazo: uma semana
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O tempo de localização ultrassonográfica intraoperatória será registrado.
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uma semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kondo R, Yoshida K, Hamanaka K, Hashizume M, Ushiyama T, Hyogotani A, Kurai M, Kawakami S, Fukushima M, Amano J. Intraoperative ultrasonographic localization of pulmonary ground-glass opacities. J Thorac Cardiovasc Surg. 2009 Oct;138(4):837-42. doi: 10.1016/j.jtcvs.2009.02.002. Epub 2009 Mar 26.
- Mattioli S, D'Ovidio F, Daddi N, Ferruzzi L, Pilotti V, Ruffato A, Bolzani R, Gavelli G. Transthoracic endosonography for the intraoperative localization of lung nodules. Ann Thorac Surg. 2005 Feb;79(2):443-9; discussion 443-9. doi: 10.1016/j.athoracsur.2004.07.087.
- Nakashima S, Watanabe A, Obama T, Yamada G, Takahashi H, Higami T. Need for preoperative computed tomography-guided localization in video-assisted thoracoscopic surgery pulmonary resections of metastatic pulmonary nodules. Ann Thorac Surg. 2010 Jan;89(1):212-8. doi: 10.1016/j.athoracsur.2009.09.075.
- Pittet O, Christodoulou M, Pezzetta E, Schmidt S, Schnyder P, Ris HB. Video-assisted thoracoscopic resection of a small pulmonary nodule after computed tomography-guided localization with a hook-wire system. Experience in 45 consecutive patients. World J Surg. 2007 Mar;31(3):575-8. doi: 10.1007/s00268-006-0343-7.
- Chen W, Chen L, Yang S, Chen Z, Qian G, Zhang S, Jing J. A novel technique for localization of small pulmonary nodules. Chest. 2007 May;131(5):1526-31. doi: 10.1378/chest.06-1017.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
26 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Chest008
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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